Wpływ związku ekstrahowanego z liści Azadirachta Indica w leczeniu rogowacenia arsenowego

Arszenikoza lub toksyczność arsenu spowodowana przedłużonym spożyciem zanieczyszczonej wody gruntowej arsenem nieorganicznym (ponad 0,05 mg/litr). Jest to najpoważniejsza klęska żywiołowa występująca szczególnie w Bangladeszu, gdzie dotkniętych jest 61 z 64 dystryktów. Najczęstszą i najwcześniejszą cechą arsenu jest zajęcie skóry, takie jak rogowacenie, melanoza i rak skóry. Rogowacenie dłoni i podeszew zmniejsza zdolność do pracy pacjenta i wpływa na jego sytuację społeczno-ekonomiczną. Nie ma specyficznego leczenia rogowacenia. Krótkoterminowa poprawa może nastąpić po miejscowym stosowaniu niektórych środków keratolitycznych, takich jak kwas salicylowy, glikol propylenowy, spożywaniu suplementów diety, takich jak witamina A, C, E, cynk, kwas foliowy oraz artykułów spożywczych, takich jak kukurydza, szpinak, ale objawy powracają po przerwaniu tych terapii. Ponadto te zabiegi wymagają dłuższego czasu trwania, co ostatecznie wpływa na przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Liście Azadirachta indica zawierają flawonoidy, kwercetynę, azadirachtynę, nimbinę, steroidy, alkaloidy, związki fenolowe i inne związki biologicznie czynne o działaniu antyproliferacyjnym, przeciwnowotworowym, antyoksydacyjnym i immunostymulującym. Z tego powodu na Wydziale Farmakologii Uniwersytetu Medycznego Bangabandhu Sheikh Mujib przeprowadzono badanie zatytułowane „Wpływ etanolowego ekstraktu z liści Azadirachta indica na rogowacenie palmera arsenowego: próba z pojedynczą ślepą próbą”. Tak więc celem tego badania jest ocena skuteczności zidentyfikowanego związku w przypadku umiarkowanego do ciężkiego rogowacenia arszenikowego, który zostanie wyizolowany z ekstraktu z liści A. indica. Po oczyszczeniu IRB, 35 pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego rogowaceniem arszenikiem zostanie zebranych na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia z obszaru dotkniętego arszenikiem, zlokalizowanego w Kamalla Union of Muradnagar Upazilla, Comilla. Badanie będzie miało charakter quasi-eksperymentalny. Zakwalifikowani pacjenci zostaną poinformowani o celu tego badania, a także o jego szkodliwych i korzystnych skutkach. Świadoma pisemna zgoda, szczegółowa historia, badanie kliniczne, zdjęcia dłoni i podeszwy oraz próbki paznokci zostaną zebrane przed rozpoczęciem rekrutacji w celu potwierdzenia arszenikozy. W celu identyfikacji wyizolowanych związków obecnych w liściach A. indica zostanie wykonana chromatografia cienkowarstwowa, jądrowy rezonans magnetyczny oraz spektrometria w podczerwieni. Cytotoksyczne działanie ekstraktu z liści A. indica zostanie ocenione za pomocą testu biologicznego z krewetkami solankowymi. Maść zostanie przygotowana z ekstraktu z liści A. indica i podawana pacjentowi w odstępie 2 tygodni. Każdemu pacjentowi zaleca się nakładanie maści czystym opuszkiem palca poprzez delikatne wcieranie rano i wieczorem przez 12 tygodni. Regularne monitorowanie będzie odbywać się poprzez rozmowy telefoniczne oraz podczas wizyty kontrolnej na poziomie terenowym, co do poprawy i skutków ubocznych maści. Poprawa kliniczna zostanie oceniona przez pomiar rozmiaru guzka rogowacenia za pomocą suwmiarki. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą sparowanego testu t.