이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

활성 다발성 경화증에서 Ocrelizumab과 Rituximab의 비열등성 연구 (DanNORMS)

2026년 8월 13일 업데이트: Jeppe Romme Christensen, Rigshospitalet, Denmark

MS에서 Ocrelizumab 및 Rituximab의 덴마크 비열등성 연구(DanNORMS): 활동성 다발성 경화증에서 Ocrelizumab 및 Rituximab의 효능을 비교하는 무작위 연구

DanNORMS 연구는 활동성 다발성 경화증을 리툭시맙으로 치료하는 것이 효능과 안전성 측면에서 오크렐리주맙보다 비열등한지 여부를 조사하는 3상 비열등성 임상시험이다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

DanNORMS 연구에는 18~65세의 활동성 다발성 경화증 환자가 포함됩니다. 환자는 rituximab 또는 ocrelizumab에 대해 2:1 비율로 무작위 배정됩니다. 연구 기간은 24개월이며 환자는 추가 36개월 동안 연장 단계를 계속할 수 있습니다. 1차 종점은 6개월에서 24개월까지의 뇌 MRI 스캔에서 새로운 또는 확대된 T2 백질 병변이 ​​없는 환자의 비율이며, 치료 상태에 대해 눈이 먼 방사선 전문의가 평가할 것입니다. 이 연구는 임상, MRI, 일상적인 혈액 샘플 및 연구 바이오마커를 사용하여 여러 효능 및 안전성 종점을 평가할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
600

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Department of Neurology, Aalborg University Hospital
      • Aarhus, 덴마크, 8200
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital
      • Esbjerg, 덴마크, 6700
        • Department of Neurology, Hospital of South West Jutland, Esbjerg
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Department of Neurology, Herlev Hospital
      • Hillerød, 덴마크, 3400
        • Department of Neurology, Nordsjællands Hospital i Hillerød
      • Holstebro, 덴마크, 7500
        • Department of Neurology, Regionshospitalet Holstebro
      • Kolding, 덴마크, 6000
        • Department of Neurology, Kolding Hospital
      • Odense, 덴마크, 5000
        • Department of Neurology, Odense University Hospital
      • Sønderborg, 덴마크, 6400
        • Department of Neurology, Hospital of Southern Jutland, Sønderborg
      • Viborg, 덴마크, 8800
        • Department of neurology, Regionshospitalet Viborg
    • Copenhagen
      • Glostrup Municipality, Copenhagen, 덴마크, 2600
        • Danish Multiple Sclerosis Center, Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2017년 맥도날드 기준에 따른 MS 진단 및 질병 경과 정의
  • 확장 장애 상태 척도(EDSS) ≤6.5

  • 활성 MS에 대한 충족 기준:

    • 치료 경험이 없는 재발 완화성 다발성 경화증(RRMS) 환자(지난 2년 동안 DMT 치료를 받지 않았거나 없음):

      1. ▪≥2 지난 12개월 동안 재발 또는
      2. 심각한 잔류 증상 및 EDSS ≥ 3.0으로 이전 12개월 동안 1명의 재발 또는

      3. 지난 12개월 동안 재발 1회 AND 뇌 및/또는 척수 MRI에서 T2 병변 ≥9개 AND

        • 12개월 이전 뇌 및/또는 척수 MRI에서 1개의 조영 증강 병변 또는 ≥1개의 새롭거나 확대된 T2 병변

    • 이전에 치료받은 RRMS 환자:

      1. 지난 12개월 동안 ≥1회 재발 또는
      2. 12개월 이전 뇌 및/또는 척수 MRI에서 ≥1개의 조영 증강 병변 또는 ≥2개의 새로운/확대 T2 병변

    • 진행성 MS 환자:

      1. 지난 12개월 동안 ≥1회 재발 또는
      2. 이전 12개월 동안 ≥1개의 조영 증강 병변 또는 이전 12개월 동안 뇌 및/또는 척수 MRI에서 ≥1개의 새로운/확대 T2 병변 또는 이전 24개월 동안 뇌 및/또는 척수 MRI에서 ≥2개의 새롭거나 확대된 T2 병변 또는

      3. 이전 12개월 동안 수집된 샘플에서 혈청 또는 뇌척수액(CSF)의 신경필라멘트 경쇄(NFL) 수준 증가. 활성 질환에 대한 임상/MRI 기준을 충족하지 않는 진행성 MS 환자는 다음과 같은 경우 연구에 포함될 자격이 있을 수 있습니다.

        (A) CSF NFL 수준(Uman Diagnostics 또는 Simoa의 NF-Light® ELISA 검정으로 측정):

        • 18~40세 >560ng/l
        • 41~60세 >890ng/l
        • 61~65세 >1850ng/l

        또는

        (B) 혈청 NFL 수치(Simoa™ NF-light® Advantage Kit로 측정)

        • 18~20세 >7.4ng/l
        • 21~30세 >9.9ng/l
        • 31~40세 >13.1ng/l
        • 41~50세 >17.5ng/l
        • 51~60세 >23.3ng/l
        • 61~75세 >30.9ng/l
  • 서명된 서면 동의서

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 가임기 여성에 대한 효과적인 피임법 부족(효과적인 피임법에는 경구 피임법, 자궁 내 장치 및 실패율이 있는 기타 형태의 피임법이 포함됨)
  • 무작위 배정 전 6주 이내에 생백신 또는 약독화 생백신 수령
  • 알려진 활동성 악성 질환
  • 중증 심부전(New York Heart Association Class IV) 또는 중증의 조절되지 않는 심장 질환
  • HIV, B형 또는 C형 간염 또는 결핵에 대한 양성 검사
  • 수두 대상포진 음성 검사
  • 림프구감소증 2등급(0.5 ~ 0.8 × 10^9/L) 이상의 림프구감소증(핑골리모드 림프구감소증 2등급에서 전환 시 치료에 비해 림프구가 현저히 증가하는 경우 허용)
  • 호중구감소증 2등급(1.0~1.5 × 10^9/L) 이상
  • 혈소판감소증 2등급(50~75 × 10^9/L) 이상
  • 알렘투주맙 또는 조혈 줄기 세포 이식을 사용한 이전 치료
  • 이전에 클라드리빈, CD20 고갈 항체, 다클리주맙 또는 기타 면역억제제 치료를 받았으나 의사의 치료를 통해 여전히 면역억제 효과가 있다고 판단되는 경우
  • 베이스라인 방문 1개월 이내에 메틸프레드니솔론 치료
  • 선별검사 MRI 소견상 담당의사의 참여가 불가능하다고 판단되는 경우
  • 기타 주치의가 관련이 있다고 판단하는 질환
  • MRI에 대한 금기
  • 리툭시맙 또는 오크렐리주맙에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 오크렐리주맙
6개월마다 ocrelizumab(Ocrevus®) 600mg을 정맥 주사합니다(처음 2회 300mg/300mg을 2주 간격으로 주입).
의약품: 펙소페나딘
주입 관련 반응의 빈도와 강도를 줄이기 위해 매 주입 전에 경구용 펙소페나딘 360mg의 전처치가 제공됩니다.
의약품: 파라세타몰
구강 전처치. 주입 관련 반응의 빈도와 강도를 줄이기 위해 매 주입 전에 파라세타몰 1000mg을 투여합니다.
의약품: 메틸프레드니솔론
주입 관련 반응의 빈도와 강도를 줄이기 위해 매 주입 전에 경구용 메틸프레드니솔론 100mg의 전처치가 제공됩니다.
의약품: 오크렐리주맙
Ocrelizumab은 CD20 양성 세포를 고갈시키는 재조합 인간화 단클론성 IgG1 항체입니다. Ocrelizumab은 다발성 경화증에 대해 승인되었습니다.
다른 이름들:
  • 오크레부스
실험적: 리툭시맙
정맥 바이오시밀러 리툭시맙(Ruxience®, Rixathon® 또는 기타 바이오시밀러 리툭시맙) 1000mg은 6개월마다 제공됩니다(처음 2회 주입은 2주 간격으로 1000mg/1000mg 제공).
의약품: 리툭시맙
Rituximab은 분화 항원 20(CD20)-양성 세포의 클러스터를 고갈시키는 키메라 마우스/인간 단일 클론 면역글로불린 감마-1(IgG1) 항체입니다. 리툭시맙은 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염, 다발혈관염 및 현미경적 다발혈관염을 동반한 육아종증, 심상성 천포창에 대해 승인되었습니다.
다른 이름들:
  • Ruxience, Rixathon® 또는 기타 바이오시밀러 리툭시맙
의약품: 펙소페나딘
주입 관련 반응의 빈도와 강도를 줄이기 위해 매 주입 전에 경구용 펙소페나딘 360mg의 전처치가 제공됩니다.
의약품: 파라세타몰
구강 전처치. 주입 관련 반응의 빈도와 강도를 줄이기 위해 매 주입 전에 파라세타몰 1000mg을 투여합니다.
의약품: 메틸프레드니솔론
주입 관련 반응의 빈도와 강도를 줄이기 위해 매 주입 전에 경구용 메틸프레드니솔론 100mg의 전처치가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 MRI 스캔에서 새로운 또는 확장된 T2 백질 병변이 ​​없는 환자의 비율
기간: 6개월 ~ 24개월
MRI 결과
6개월 ~ 24개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
확장 장애 상태 척도(EDSS)에서 6개월 동안 확인된 장애 진행(CDP) 환자의 비율
기간: 24개월 기준 기준
임상 결과
24개월 기준 기준
기준선에서 24개월까지 확인된 누적 재발 수를 기반으로 한 연간 재발률
기간: 24개월 기준 기준
임상 결과
24개월 기준 기준
Timed 25 Foot Walk(T25FW)에서 6개월 CDP 환자의 비율
기간: 24개월 기준 기준
임상 결과
24개월 기준 기준
9-Hole-Peg Test(9HPT)에서 6개월 CDP 환자 비율
기간: 24개월 기준 기준
임상 결과
24개월 기준 기준
SDMT(Symbol Digit Modality Test)에서 6개월 CDP 환자 비율
기간: 24개월 기준 기준
임상 결과
24개월 기준 기준
다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)의 변화
기간: 24개월 기준 기준
환자 관련 결과 측정(PROM). 29(좋음)에서 145(나쁨) 범위의 값을 가진 29개 항목 설문지.
24개월 기준 기준
운동 및 인지 기능(FSMC)에 대한 피로 척도의 변화
기간: 24개월 기준 기준
무도회. 20(피로가 전혀 없음)에서 100(피로가 가장 심한 등급) 범위의 값을 갖는 20개 항목 설문지.
24개월 기준 기준
EuroQol- 5차원(EQ-5D)
기간: 24개월 기준 기준
무도회. 5(좋음)에서 15(나쁨) 범위의 값을 가진 5개 항목 설문지.
24개월 기준 기준
가돌리늄 증강 병변(GdEL)이 없는 환자의 비율
기간: 6개월 및 24개월 MRI 스캔
MRI 결과
6개월 및 24개월 MRI 스캔
T2 백질 병변 부피의 변화
기간: 6개월부터 24개월까지
MRI 결과
6개월부터 24개월까지
T1 백질 병변 부피의 변화
기간: 6개월부터 24개월까지
MRI 결과
6개월부터 24개월까지
6개월부터 24개월까지 뇌 용적 변화(PBVC) 백분율
기간: 6개월부터 24개월까지
MRI 결과
6개월부터 24개월까지
혈청 신경필라멘트 경쇄 수준의 변화
기간: 기준선에서 24개월까지
혈액 바이오마커
기준선에서 24개월까지
분화 항원 19(CD19)+ B 세포 클러스터의 혈액 수준
기간: 6개월과 24개월에
혈액 바이오마커
6개월과 24개월에

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
항약물 항체 빈도
기간: 기준선, 6개월 및 24개월
리툭시맙 또는 오크렐리주맙에 대한 항약물항체
기준선, 6개월 및 24개월
약물 농도
기간: 6개월 및 24개월
리툭시맙 또는 오크렐리주맙 약물 농도
6개월 및 24개월
Fc 감마 수용체 유형 IIA 및 IIIA(FCRGIIA 및 FCGRIIIA), 보체 C1q A 사슬(C1QA) 및 저밀도 지단백 수용체 관련 단백질 2(LRP2)의 유전형 분석
기간: 기준선
리툭시맙 효능 및 안전성(FCRGIIA 131, FCGRIIIA 158, C1QA 276) 및 재발 빈도(LRP2)와 관련된 유전자형
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Rigshospitalet, Denmark

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
University of Copenhagen
Hvidovre University Hospital
Sanquin Research & Blood Bank Divisions
Herlev Hospital
Hillerod Hospital, Denmark
Aalborg University Hospital
Gødstrup Hospital
Kolding Sygehus
Hospital of Southern Jutland
GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Hospital of South West Jutland, Esbjerg, Denmark
Hospital of Central Denmark Region, Viborg, Denmark
Danske Regioner

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Jeppe Romme Christensen, MD, PhD, Danish Multiple Sclerosis Center Rigshospitalet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 4월 28일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 10일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 13일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • DanNORMS_version 3.3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리