심장 질환 치료를 위해 경피 중재술을 받은 환자의 수면 촉진
심장 질환 치료를 위해 경피 중재술을 받은 환자의 수면 촉진: 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ICU에 입원한 심장 질환을 치료하기 위해 경피적 중재를 받는 환자의 수면을 촉진하기 위한 중재는 귀 보호구와 안대를 사용하는 것입니다. 개입의 목적은 중환자실 환경에서 소음과 조명을 줄여 이 집단의 수면을 촉진하는 것입니다. 사용되는 장치는 빛으로부터 눈을 보호하기 위해 탄성이 있는 검은색 실크 마스크와 환경 소음을 줄이기 위해 실리콘 귀 보호기를 사용하는 것입니다. 절차는 다음 단계로 구성됩니다: 무료 정보에 입각한 동의서, 수면 평가 도구, 특성 및 상태 불안, 사회인구학적 및 임상 데이터 수집, 환자가 ICU에 입원할 때 연구 부문의 무작위화, 안내 21시간부터 깨어날 때까지 장치 사용, 장치 배치 시 소음 및 밝기 측정, 신체 검사 중 아침에 시각적 수면 척도 적용, 환자가 특정 양식에 2시간마다 기록 장치에 남아 있습니다. 이러한 단계는 주 연구원이 교육을 받고 입원 환자 병동 또는 중환자실에 입원한 환자에게 접근할 중재 간호사가 수행합니다.
중재는 심장 집중 치료실에서만 적용되며, 중환자실 퇴원 후 환자가 기기를 수면 상태로 원할 경우 사용할 수 있다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Regina Souza, Master
- 전화번호: +5511972746161
- 이메일: regina.souza@hsl.org.br
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 입원 시 간호사가 수행한 초기 평가에 따라 구두로 의사소통하고 평가 도구에서 요청한 내용을 이해할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 수면 무호흡증, 기면증 및 만성 불면증과 같이 입원 전 매일 치료가 필요한 심각한 수면 장애의 보고.
- 치료와 관련된 심각한 합병증(시술 후 대동맥 박리, 출혈 또는 뇌졸중)의 존재.
- 의료 기록에서 평가된 섬망의 존재.
- 심각한 청력 및 시각 상실.
- 신경계 질환 또는 진단된 정신 질환의 병력.
- 경피 시술 후 오후 9시에서 오전 6시 사이에 중환자실 입실.
- 기계적 환기로 치료.
- ICU에 있는 동안 진정이 필요합니다.
- 포르투갈어에 능통하지 않은 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
ICU에 입원한 심장 질환을 치료하기 위해 경피 중재술을 받는 환자의 방해적인 수면을 줄이기 위한 중재: 귀 보호구 및 아이 마스크.
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그들이 포함 기준을 충족하고 연구 참여를 수락하면 개입 간호사는 환자에게 연구의 목적과 프로토콜을 설명하고 동의서와 수면(피츠버그), 특성 및 상태 불안(STAI)을 평가하기 위한 도구를 적용합니다. ).
그런 다음 소프트웨어가 무작위로 지정되고 그룹을 정의한 후 간호사가 오전 9시부터 아침에 마지막으로 깨어날 때까지 장치 사용에 대해 환자를 안내합니다.
대조군 참가자는 평가 도구만 완료합니다.
소음과 밝기는 참가자의 무작위로 측정됩니다.
다음날 아침 시각 수면 척도와 졸음 척도를 두 그룹에 적용하고 밤에 장치가 환자와 함께 있는 시간과 퇴원할 때까지 수집할 임상 데이터에 대한 정보를 기입합니다. .
ICU는 그룹과 독립적인 경우 상태 불안 도구가 적용됩니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자는 집중 치료실에 입장하는 동안 장치를 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 환자가 중환자실에 있는 동안 병동에서 퇴원할 때까지 환자가 중환자실에 있는 동안 병동에서 퇴원할 때까지 약 3개월
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수면의 질은 마지막 밤의 수면과 관련하여 입원 환자의 수면 효율성을 매일 자체 평가할 수 있는 원래 도구 Verran Snyder-Halpern 수면 척도에서 브라질에서 채택 및 검증된 시각적 수면 척도로 평가됩니다.
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환자가 중환자실에 있는 동안 병동에서 퇴원할 때까지 환자가 중환자실에 있는 동안 병동에서 퇴원할 때까지 약 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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졸음
기간: 환자가 중환자실에 있는 동안 병동에서 퇴원할 때까지 환자가 중환자실에 있는 동안 병동에서 퇴원할 때까지 약 3개월
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Epworth 과수면 척도(ESS)는 환자가 결과를 자가 평가할 수 있도록 아침에 사용됩니다.
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환자가 중환자실에 있는 동안 병동에서 퇴원할 때까지 환자가 중환자실에 있는 동안 병동에서 퇴원할 때까지 약 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Regina Souza, master, Hospital Sírio-Libanês
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
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최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
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- AVAP-NG 1527
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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