심장 질환 치료를 위해 경피 중재술을 받은 환자의 수면 촉진
2021년 1월 15일 업데이트: Regina Claudia da Silva Souza, Hospital Sirio-Libanes
심장 질환 치료를 위해 경피 중재술을 받은 환자의 수면 촉진: 무작위 임상 시험
중환자실에 입원하여 경피 중재를 통해 심장 질환 치료를 받는 환자는 종종 수면 부족으로 고통받으며, 이 문제의 전조가 되는 다요인 요인이 있습니다.
수면 부족은 이환율과 사망률 증가와 함께 재활에 부정적인 영향을 미칩니다.
따라서 이 인구에 대한 비약물적 조치를 시행하는 것은 더 나은 품질의 치료와 더 만족스러운 경험을 위해 필수적입니다.
목적은 중환자실에 입원한 심장질환 치료를 위해 경피적 중재술을 받는 환자의 수면의 질에 아이마스크와 청력 보호구 사용을 포함하는 비약물적 중재가 영향을 미치는지 평가하고 사회인구학적 및 임상적 변수에 따른 환자 간 수면의 질과 중환자실에 입원한 환자의 심장 질환 치료를 위해 경피 중재술을 받는 환자의 수면 질과 불안이 관련된 요인인지 여부를 확인합니다.
무작위 임상 시험은 데이터 수집 및 데이터 분석 단계에 눈이 멀고 두 그룹의 참가자가 눈 마스크와 귀 보호기를 사용한 개입을 평가할 것입니다.
이 연구의 포함 기준은 18세 이상의 심장 질환에 대한 경피 중재 치료를 받는 환자, 보존된 의사 소통 기술 및 이해력입니다.
연구 장소는 상파울루 시에 있는 매우 복잡한 개인 병원의 심장 집중 치료실이 될 것입니다.
중재는 중환자실 입원기간 동안 연구자가 훈련한 간호사가 오후 9시부터 환자가 깨어날 때까지 진행하며, 수면의 질, 불안, 통증, 섬망, 재원기간 등의 변수를 수집한다. .
침대에서.
샘플은 80명의 환자를 두 그룹(개입 및 대조군)으로 나누고 데이터를 기술 통계로 분석합니다. 그룹 간 비교를 위해 Student t 테스트와 Mann Whitney 테스트를 사용하고 범주 분석을 위해 Chi-square 테스트와 Spearman을 사용합니다. 변수. .
상대 위험, 승산비가 계산되고 채택된 유의 수준은 5%입니다.
비약물적 개입이 수면 부족을 줄이는 이점을 가져오고 더 나은 임상 결과에 기여하는지 알기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
ICU에 입원한 심장 질환을 치료하기 위해 경피적 중재를 받는 환자의 수면을 촉진하기 위한 중재는 귀 보호구와 안대를 사용하는 것입니다. 개입의 목적은 중환자실 환경에서 소음과 조명을 줄여 이 집단의 수면을 촉진하는 것입니다. 사용되는 장치는 빛으로부터 눈을 보호하기 위해 탄성이 있는 검은색 실크 마스크와 환경 소음을 줄이기 위해 실리콘 귀 보호기를 사용하는 것입니다. 절차는 다음 단계로 구성됩니다: 무료 정보에 입각한 동의서, 수면 평가 도구, 특성 및 상태 불안, 사회인구학적 및 임상 데이터 수집, 환자가 ICU에 입원할 때 연구 부문의 무작위화, 안내 21시간부터 깨어날 때까지 장치 사용, 장치 배치 시 소음 및 밝기 측정, 신체 검사 중 아침에 시각적 수면 척도 적용, 환자가 특정 양식에 2시간마다 기록 장치에 남아 있습니다. 이러한 단계는 주 연구원이 교육을 받고 입원 환자 병동 또는 중환자실에 입원한 환자에게 접근할 중재 간호사가 수행합니다.
중재는 심장 집중 치료실에서만 적용되며, 중환자실 퇴원 후 환자가 기기를 수면 상태로 원할 경우 사용할 수 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Regina Souza, Master
- 전화번호: +5511972746161
- 이메일: regina.souza@hsl.org.br
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 입원 시 간호사가 수행한 초기 평가에 따라 구두로 의사소통하고 평가 도구에서 요청한 내용을 이해할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 수면 무호흡증, 기면증 및 만성 불면증과 같이 입원 전 매일 치료가 필요한 심각한 수면 장애의 보고.
- 치료와 관련된 심각한 합병증(시술 후 대동맥 박리, 출혈 또는 뇌졸중)의 존재.
- 의료 기록에서 평가된 섬망의 존재.
- 심각한 청력 및 시각 상실.
- 신경계 질환 또는 진단된 정신 질환의 병력.
- 경피 시술 후 오후 9시에서 오전 6시 사이에 중환자실 입실.
- 기계적 환기로 치료.
- ICU에 있는 동안 진정이 필요합니다.
- 포르투갈어에 능통하지 않은 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
ICU에 입원한 심장 질환을 치료하기 위해 경피 중재술을 받는 환자의 방해적인 수면을 줄이기 위한 중재: 귀 보호구 및 아이 마스크.
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그들이 포함 기준을 충족하고 연구 참여를 수락하면 개입 간호사는 환자에게 연구의 목적과 프로토콜을 설명하고 동의서와 수면(피츠버그), 특성 및 상태 불안(STAI)을 평가하기 위한 도구를 적용합니다. ).
그런 다음 소프트웨어가 무작위로 지정되고 그룹을 정의한 후 간호사가 오전 9시부터 아침에 마지막으로 깨어날 때까지 장치 사용에 대해 환자를 안내합니다.
대조군 참가자는 평가 도구만 완료합니다.
소음과 밝기는 참가자의 무작위로 측정됩니다.
다음날 아침 시각 수면 척도와 졸음 척도를 두 그룹에 적용하고 밤에 장치가 환자와 함께 있는 시간과 퇴원할 때까지 수집할 임상 데이터에 대한 정보를 기입합니다. .
ICU는 그룹과 독립적인 경우 상태 불안 도구가 적용됩니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자는 집중 치료실에 입장하는 동안 장치를 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 환자가 중환자실에 있는 동안 병동에서 퇴원할 때까지 환자가 중환자실에 있는 동안 병동에서 퇴원할 때까지 약 3개월
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수면의 질은 마지막 밤의 수면과 관련하여 입원 환자의 수면 효율성을 매일 자체 평가할 수 있는 원래 도구 Verran Snyder-Halpern 수면 척도에서 브라질에서 채택 및 검증된 시각적 수면 척도로 평가됩니다.
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환자가 중환자실에 있는 동안 병동에서 퇴원할 때까지 환자가 중환자실에 있는 동안 병동에서 퇴원할 때까지 약 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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졸음
기간: 환자가 중환자실에 있는 동안 병동에서 퇴원할 때까지 환자가 중환자실에 있는 동안 병동에서 퇴원할 때까지 약 3개월
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Epworth 과수면 척도(ESS)는 환자가 결과를 자가 평가할 수 있도록 아침에 사용됩니다.
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환자가 중환자실에 있는 동안 병동에서 퇴원할 때까지 환자가 중환자실에 있는 동안 병동에서 퇴원할 때까지 약 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Regina Souza, master, Hospital Sírio-Libanês
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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