정맥 마취와 균형 마취가 섬광 시각 유발 전위에 미치는 영향
2024년 2월 3일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
전정맥마취와 균형 전신마취가 셀라종양 절제술 중 순간시각유발전위감시에 미치는 영향 비교
수술 중 플래시 시각 유발 전위(FVEP)는 신경외과 수술 중 시각 기능을 모니터링할 수 있습니다.
Sellar 또는 Parasellar 종양 절제 신경외과에 대한 섬광 시각 유발 전위(FVEP)의 진폭 및 잠복기에 대한 비교 가능한 BIS(bispectral index) 수준에서 sevoflurane-propofol 균형 마취 및 프로포폴 기반 전정맥 마취의 효과를 비교하는 보고서는 더 적습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Sellar 종양의 전체 발생률은 뇌종양의 10-20%입니다. 이 종양의 초기 증상의 대부분은 시각 또는 시각 장애입니다. 이러한 수술의 주요 합병증 중 하나는 환자의 삶의 질과 직접적으로 관련된 시각 장애입니다. 섬광 시각 유발 전위(FVEP)는 전신 마취 하에서 수술 중 시각 기능 평가의 중요한 수단입니다. 수술 경로 선택을 안내하기 위해 FVEP 파동의 변화를 관찰함으로써 수술 중 시각 기능 손상을 피하거나 줄일 수 있습니다.
그러나 마취제 및 방법이 다양하기 때문에 FVEP에 미치는 불확실성이 여전히 크며, 이는 FVEP 진폭 및 대기 시간의 변화에 대한 외과 의사 및 신경 전기 생리학 의사의 해석 및 판단을 방해하고 수술 결정에 더 많은 영향을 미칩니다. -만들기. 따라서 FVEP의 수술 중 모니터링을 위한 완벽한 마취 방법을 확립하는 것이 시급합니다. 전체 정맥 마취가 FVEP 모니터링에 널리 받아들여지고 있지만, 전기생리학적 모니터링 하에서 근육 이완제 사용 제한으로 인한 수술 중 신체 움직임 및 기침 가능성과 같은 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 전체 정맥 마취하에 투여. 이 연구의 목적은 전체 정맥 마취와 비교하여 복합 정맥 마취 하에서 내시경 셀라 종양 절제술 동안 FVEP 모니터링의 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
84
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ruquan Han, M.D., Ph. D
- 전화번호: +861059976660
- 이메일: ruquan.han@gmail.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- 전화번호: 8610-59976660
- 이메일: ruquan.han@gmail.com
-
수석 연구원:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세;
- ASA I-III;
- 선택적 셀라 또는 파라셀라 종양 절제술;
- 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 수술 전 시력<0.3;
- BMI>30kg/cm2;
- 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병 또는 심장 질환;
- 수술 전 인지 장애;
- 진정제, 알코올 또는 진통제 중독 이력;
- 이 연구의 약물에 대한 알레르기 또는 실리콘 제품에 대한 접촉 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 세보플루란-프로포폴 균형마취
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Sevoflurane을 사용한 균형 잡힌 전신 마취는 연구의 균형 잡힌 전신 마취 부문에 무작위 배정된 환자의 마취 유지를 위해 시행될 것입니다.
VEP를 기록하기 위해 표준 나선형 전극 또는 피하 전극을 시각 영역 주위에 피하로 삽입하고 Nicolet Viking IV 시스템을 사용하여 수술 중 VEP를 모니터링합니다.
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활성 비교기: 프로포폴 기반 완전정맥마취
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연구의 프로포폴 기반 TIVA 부문에 무작위 배정된 환자의 마취 유지를 위해 프로포폴이 투여될 것입니다.
VEP를 기록하기 위해 표준 나선형 전극 또는 피하 전극을 시각 영역 주위에 피하로 삽입하고 Nicolet Viking IV 시스템을 사용하여 수술 중 VEP를 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FVEP의 N2 진폭
기간: 마취유도 후 90분
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FVEP 웨이브의 N145-P100
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마취유도 후 90분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FVEP의 P100 대기 시간
기간: 마취유도 후 30분, 60분, 90분
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FVEP 웨이브의 P100 대기 시간
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마취유도 후 30분, 60분, 90분
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시력
기간: 수술 하루 전, 수술 후 하루.
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수술 전후 시력입니다.
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수술 하루 전, 수술 후 하루.
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시야
기간: 수술 하루 전, 수술 후 하루.
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수술 전후 환자의 현장.
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수술 하루 전, 수술 후 하루.
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FVEP의 N2 진폭
기간: 마취유도 후 30세, 60세
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FVEP 웨이브의 N145-P100
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마취유도 후 30세, 60세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ruquan Han, M.D., Ph. D, Beijing Tiantan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HX-A-023(2020)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
등록된 피험자에게는 피험자 식별 번호가 할당됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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