심장질환 위험이 있는 환자에서 BIS 유도 프로포폴 유도가 혈역학적 반응에 미치는 영향.
2021년 1월 30일 업데이트: Fatih Yılmazer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
이비인후과 수술 시 심장질환 위험이 있는 환자에서 BIS 유도 프로포폴 유도가 술 전후 혈역학적 반응에 미치는 영향.
마취유도는 진정 없이 수술실로 이동하는 모든 환자에 대해 ECG, 비침습적 동맥 모니터링, 말초산소포화도 및 BIS를 모니터링하여 시작됩니다.
환자들은 2개의 그룹으로 나뉘었다: 그룹 P; 프로포폴 2mg/kg 볼루스(10초 내), 그룹 B; Propofol은 0.25 mg/kg/min의 주입 용량으로 시작하고 BIS가 최소값인 60에 도달하면 중단됩니다.
비침습적 동맥혈압과 심박수는 유도 첫 10분 동안 2분 간격으로 측정되며, 수술 후 15분, 20분, 30분, 60분에 측정됩니다.
저혈압; 평균 동맥압(MAP) <60 mmHg, 서맥 심박수 <60/분, 고혈압 MAP> 120 mmHg 및 빈맥 심박수 > 100/분으로 정의되었습니다.
변화의 차이, 기간, 최대값과 기준값의 차이, 전체 유도 및 수술 기간 동안 저혈압, 고혈압 및 부정맥의 발생 횟수를 기록합니다.
수술 후 5분, 15분, 30분 및 1시간, 2시간, 4시간 및 24시간에 환자의 비침습적 동맥 혈압 및 심박수 측정이 이루어집니다.
1개월 말에 환자가 수술 후 기간 동안 치료나 입원이 필요한 심혈관 문제가 있는지 여부를 질문합니다.
모든 환자는 5 ml/kg/시간 IV 결정질 주입으로 시작됩니다.
유도 시 MAP가 60mmHg 이하로 떨어지면 환자에게 Trendelenburg 체위를 부여하고 결정질 수액을 10ml/kg/시간으로 증량하며, 이후 10분 이내에 저혈압이 호전되지 않으면 혈관수축제를 추가한다. .
연구 개요
상세 설명
연구에 참여하는 환자에게 수행된 수술
마이너 선택적 귀 코 인후 수술 (미세 후두 수술, ENT 악성 종양에 대한 생검, 고막 성형술)
제외 기준, 뇌졸중, 혼미, 치매, 중추신경계(CNS) 활성제 약물의 장기 사용, 벤조디아제핀 및/또는 아편제 요법, 임산부의 병력
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
2시간 미만 지속되는 이비인후과 수술이 필요한 심혈관 질환이 있는 환자
제외 기준:
뇌졸중, 혼미, 치매의 병력이 있는 환자, 중추신경계(CNS) 활성화제, 벤조디아제핀 및/또는 아편제 요법의 장기 사용, 임산부는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 활성 비교기
Active Comparator: 대조군 심장질환 환자는 프로포폴로 전신마취 개입: 약물: 프로포폴 |
프로포폴
|
|
실험적: 실험적
실험: Bispectral Index Monitor 심장 질환이 있는 환자는 Bispectral Index Monitor를 고려하여 마취제 투여량이 결정되는 Propofol로 전신 마취를 받습니다. 개입: 약물: 프로포폴 장치: 이중분광 지수 모니터 |
프로포폴
이중 스펙트럼 인덱스 모니터
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로포폴 소비
기간: 30분~2시간
|
BIS 모니터링 유무에 관계없이 마취 유도 및 수술 전후 기간 동안 프로포폴 소비량
|
30분~2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈역학적 변화
기간: 30분~2시간
|
BIS 모니터링을 사용하거나 사용하지 않고 프로포폴 유도 동안 혈역학적 변화를 관찰합니다.
|
30분~2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 8일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 10일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 10/01/2020-5208
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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