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심부전에서의 대사성 알칼리증

2022년 5월 3일 업데이트: Joan Carles Trullas Vila, Spanish Society of Internal Medicine

ALCALOTIC 연구: 비대상성 심부전에서 대사성 알칼리증: 유병률과 예후에 미치는 영향

대사성 알칼리증(MA)은 가장 흔한 산-염기 장애이며 심할 경우 세포 기능에 영향을 미치고 사망률 증가에 기여할 수 있습니다.

MA는 특히 환자가 이뇨제로 치료될 때 심부전(HF)의 일반적인 합병증이지만, HF 환자에서 산-염기 장애의 유병률을 분석한 연구는 거의 없습니다.

이 모든 연구는 MA가 더 진행된 단계의 HF 환자에서 더 일반적이며 이뇨제의 사용이 MA의 유병률을 증가시킨다는 것을 보여주었습니다.

임상 경험과 과학 문헌에 존재하는 소수의 데이터를 기반으로 한 연구 가설은 MA가 비대상성 심부전으로 입원한 환자에서 빈번한 분석적 장애이며 MA의 존재가 더 나쁜 단기 생명 예후를 수반한다는 것입니다.

ALCALOTIC 연구는 관찰 코호트이자 전향적 연구입니다.

연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  1. 비대상성 심부전으로 입원한 환자에서 MA의 유병률을 확인하기 위해
  2. 심부전으로 입원한 환자에서 MA 유무에 따른 차이가 있는지 분석하고자 한다.
  3. 비대상성 심부전으로 입원한 환자에서 MA의 존재가 단기 예후에 영향을 미치는지 확인하기 위해

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
672

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Girona
      • Olot, Girona, 스페인, 17800
        • Internal Medicine Service, Hospital d'Olot (Girona)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자들은 스페인 내과학회의 심부전 및 심방세동에 관한 작업 그룹의 정회원인 스페인 병원의 내과 서비스에서 모집될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 2016 European HF Guidelines의 진단 기준을 충족하고 연구 참여 동의서에 서명한 보상되지 않은 HF(주 입원 진단)로 입원한 환자
  • 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 주된 입원 사유가 보상되지 않는 HF가 아닌 환자. 다른 이유로 입원한 환자와 2차적으로 비대상성 심부전이 있는 환자는 포함할 수 없습니다.
  • 유럽 ​​HF 지침의 HF 진단 기준을 엄격히 충족하지 않는 환자.
  • 입원 당시 산-염기 균형과 관련하여 분석 값을 사용할 수 없는 환자
  • 원발성 또는 속발성 고알도스테릭증과 같은 대사성 알칼리증을 명확히 정당화할 수 있는 병리학적 병력이 있는 환자
  • 입원 전 중탄산나트륨을 복용하고 있던 환자
  • 입원 당시 대사성 알칼리증의 존재를 정당화할 수 있는 요인(구토, 설사 등)이 있는 환자
  • 연구 참여에 동의하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
노출된 환자 코호트(그룹 1)
보상되지 않은 HF로 입원하고 입원 당시 MA를 제시한 모든 환자
노출되지 않은 환자 코호트(그룹 2)
보상되지 않은 HF로 입원하고 입원 당시 MA를 제시하지 않은 모든 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망률
기간: 평균 7일
모든 원인으로 인한 병원 내 사망률
평균 7일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치 중 사망
기간: 퇴원 후 30일 및 90일 사망
퇴원 후 30일 및 90일 후 모든 원인으로 인한 사망
퇴원 후 30일 및 90일 사망
후속 조치 중 재입원(모든 원인)
기간: 퇴원 후 30일 및 90일 재입원
퇴원 후 30일 및 90일 모든 원인에 대한 재입원
퇴원 후 30일 및 90일 재입원
후속 조치 중 심부전으로 인한 재입원
기간: 퇴원 후 30일 및 90일 심부전으로 재입원
퇴원 후 30일 및 90일 후 심부전으로 재입원
퇴원 후 30일 및 90일 심부전으로 재입원
입원 기간
기간: 입원기간은 입원/포함 후 평균 7일인 퇴원일에 결정됩니다.
입원 중 입원 기간
입원기간은 입원/포함 후 평균 7일인 퇴원일에 결정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Spanish Society of Internal Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 5월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ALCALOTIC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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