Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk alkalose ved hjertesvigt

3. maj 2022 opdateret af: Joan Carles Trullas Vila, Spanish Society of Internal Medicine

ALCALOTIC Undersøgelse: Metabolisk Alcalosis i dekompenseret hjertesvigt: Prævalens og indflydelse på prognose

Metabolisk alkalose (MA) er den mest almindelige syre-base lidelse, og når den er alvorlig, kan den have effekter på cellulær funktion og bidrage til en stigning i dødeligheden.

MA er en almindelig komplikation til hjertesvigt (HF), især når patienter behandles med diuretika, men få undersøgelser har analyseret forekomsten af ​​syre-base lidelser hos patienter med HF.

Alle disse undersøgelser har vist, at MA er mere almindelig hos patienter med HF i mere fremskredne stadier, og at brugen af ​​diuretika øger forekomsten af ​​MA.

Studiehypotesen, baseret på klinisk erfaring og de få data, der findes i den videnskabelige litteratur, er, at MA er en hyppig analytisk lidelse hos patienter indlagt for dekompenseret HF, og at dens tilstedeværelse medfører en dårligere kortsigtet vital prognose.

ALCALOTIC-studiet er et observationelt kohorte- og prospektivt studie.

Hovedformålene med undersøgelsen er følgende:

  1. At bestemme prævalensen af ​​MA hos patienter indlagt for dekompenseret HF
  2. At analysere om der er forskel på patienter indlagt for HF i henhold til tilstedeværelsen af ​​MA ved indlæggelsen
  3. At afgøre om tilstedeværelsen af ​​MA har indflydelse på den kortsigtede prognose hos patienter indlagt for dekompenseret HF

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
672

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Girona
      • Olot, Girona, Spanien, 17800
        • Internal Medicine Service, Hospital d'Olot (Girona)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive rekrutteret fra de interne medicinske tjenester på spanske hospitaler, hvis forskere er aktive medlemmer af arbejdsgruppen om hjertesvigt og atrieflimren i det spanske selskab for intern medicin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt for dekompenseret HF (hovedindlæggelsesdiagnose), som opfylder de diagnostiske kriterier i 2016 European HF Guidelines og som underskriver det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter skal give deres skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis hovedårsag til indlæggelse ikke er dekompenseret HF. De patienter, der er indlagt af anden grund, og som også har dekompenseret HF sekundært, kan ikke medregnes
  • Patienter, der strengt taget ikke opfylder de diagnostiske kriterier for HF i de europæiske HF-retningslinjer.
  • Patienter, for hvilke der ikke foreligger analytiske værdier i forhold til syre-base balance på indlæggelsestidspunktet
  • Patienter med en patologisk historie, der klart kan retfærdiggøre metabolisk alkalose, såsom primær eller sekundær hyperaldosterisme
  • Patienter, der tog natriumbicarbonat før indlæggelsen
  • Patienter med faktorer til stede ved indlæggelsen, der kan retfærdiggøre tilstedeværelsen af ​​metabolisk alkalose: opkastning, diarre mv.
  • Patienter, der ikke giver deres samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kohorte af udsatte patienter (gruppe 1)
Alle patienter indlagt for dekompenseret HF og præsenterede MA på indlæggelsestidspunktet
Kohorte af ueksponerede patienter (gruppe 2)
Alle patienter indlagt for dekompenseret HF og som IKKE fremviser MA på indlæggelsestidspunktet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: i gennemsnit 7 dage
Dødelighed på hospitalet af alle årsager
i gennemsnit 7 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed under opfølgning
Tidsramme: Dødelighed ved 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
Dødelighed af alle årsager 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
Dødelighed ved 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
Genindlæggelse (alle årsager) under opfølgning
Tidsramme: Genindlæggelse 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
Genindlæggelse af alle årsager 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
Genindlæggelse 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
Genindlæggelse for hjertesvigt under opfølgning
Tidsramme: Genindlæggelse for hjertesvigt 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
Genindlæggelse for hjertesvigt 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
Genindlæggelse for hjertesvigt 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Længden af ​​hospitalsophold bestemmes dagen for udskrivelsen, i gennemsnit 7 dage efter indlæggelse/inklusion
Længde af hospitalsophold under hospitalsindlæggelse
Længden af ​​hospitalsophold bestemmes dagen for udskrivelsen, i gennemsnit 7 dage efter indlæggelse/inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Spanish Society of Internal Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ALCALOTIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger