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심부전에서의 대사성 알칼리증

2022년 5월 3일 업데이트: Joan Carles Trullas Vila, Spanish Society of Internal Medicine

ALCALOTIC 연구: 비대상성 심부전에서 대사성 알칼리증: 유병률과 예후에 미치는 영향

대사성 알칼리증(MA)은 가장 흔한 산-염기 장애이며 심할 경우 세포 기능에 영향을 미치고 사망률 증가에 기여할 수 있습니다.

MA는 특히 환자가 이뇨제로 치료될 때 심부전(HF)의 일반적인 합병증이지만, HF 환자에서 산-염기 장애의 유병률을 분석한 연구는 거의 없습니다.

이 모든 연구는 MA가 더 진행된 단계의 HF 환자에서 더 일반적이며 이뇨제의 사용이 MA의 유병률을 증가시킨다는 것을 보여주었습니다.

임상 경험과 과학 문헌에 존재하는 소수의 데이터를 기반으로 한 연구 가설은 MA가 비대상성 심부전으로 입원한 환자에서 빈번한 분석적 장애이며 MA의 존재가 더 나쁜 단기 생명 예후를 수반한다는 것입니다.

ALCALOTIC 연구는 관찰 코호트이자 전향적 연구입니다.

연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  1. 비대상성 심부전으로 입원한 환자에서 MA의 유병률을 확인하기 위해
  2. 심부전으로 입원한 환자에서 MA 유무에 따른 차이가 있는지 분석하고자 한다.
  3. 비대상성 심부전으로 입원한 환자에서 MA의 존재가 단기 예후에 영향을 미치는지 확인하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

672

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Girona
      • Olot, Girona, 스페인, 17800
        • Internal Medicine Service, Hospital d'Olot (Girona)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자들은 스페인 내과학회의 심부전 및 심방세동에 관한 작업 그룹의 정회원인 스페인 병원의 내과 서비스에서 모집될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 2016 European HF Guidelines의 진단 기준을 충족하고 연구 참여 동의서에 서명한 보상되지 않은 HF(주 입원 진단)로 입원한 환자
  • 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 주된 입원 사유가 보상되지 않는 HF가 아닌 환자. 다른 이유로 입원한 환자와 2차적으로 비대상성 심부전이 있는 환자는 포함할 수 없습니다.
  • 유럽 ​​HF 지침의 HF 진단 기준을 엄격히 충족하지 않는 환자.
  • 입원 당시 산-염기 균형과 관련하여 분석 값을 사용할 수 없는 환자
  • 원발성 또는 속발성 고알도스테릭증과 같은 대사성 알칼리증을 명확히 정당화할 수 있는 병리학적 병력이 있는 환자
  • 입원 전 중탄산나트륨을 복용하고 있던 환자
  • 입원 당시 대사성 알칼리증의 존재를 정당화할 수 있는 요인(구토, 설사 등)이 있는 환자
  • 연구 참여에 동의하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
노출된 환자 코호트(그룹 1)
보상되지 않은 HF로 입원하고 입원 당시 MA를 제시한 모든 환자
노출되지 않은 환자 코호트(그룹 2)
보상되지 않은 HF로 입원하고 입원 당시 MA를 제시하지 않은 모든 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망률
기간: 평균 7일
모든 원인으로 인한 병원 내 사망률
평균 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치 중 사망
기간: 퇴원 후 30일 및 90일 사망
퇴원 후 30일 및 90일 후 모든 원인으로 인한 사망
퇴원 후 30일 및 90일 사망
후속 조치 중 재입원(모든 원인)
기간: 퇴원 후 30일 및 90일 재입원
퇴원 후 30일 및 90일 모든 원인에 대한 재입원
퇴원 후 30일 및 90일 재입원
후속 조치 중 심부전으로 인한 재입원
기간: 퇴원 후 30일 및 90일 심부전으로 재입원
퇴원 후 30일 및 90일 후 심부전으로 재입원
퇴원 후 30일 및 90일 심부전으로 재입원
입원 기간
기간: 입원기간은 입원/포함 후 평균 7일인 퇴원일에 결정됩니다.
입원 중 입원 기간
입원기간은 입원/포함 후 평균 7일인 퇴원일에 결정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Spanish Society of Internal Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ALCALOTIC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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