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알츠하이머병에서 글루타티온, 뇌 대사 및 염증

2026년 9월 3일 업데이트: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
알츠하이머병(AD)은 현저하고 점진적인 인지 저하와 관련이 있습니다. 미토콘드리아 연료 대사 인슐린 저항성의 주요 결함, 염증 및 뇌 포도당 흡수 감소는 AD와 관련이 있습니다. 이 실험은 글리신과 N-아세틸시스테인 대 알라닌 보충이 AD의 이러한 결함에 미치는 영향을 조사하고 인지에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

글루타티온(GSH) 결핍, 산화 스트레스, 미토콘드리아 기능 장애, 인슐린 저항성 및 염증은 알츠하이머병(AD)과 관련이 있습니다. 이전 연구에서 연구자들은 GSH 결핍이 미토콘드리아 손상 및 산화 스트레스에 기여하고 GSH 결핍은 전구체인 글리신과 시스테인(N-아세틸시스테인, NAC로 제공됨)과 GlyNAC라는 조합을 보충함으로써 교정될 수 있음을 보여주었습니다.

이 무작위 임상 시험은 AD 환자에게 24주 동안 제공된 GlyNAC 대 알라닌 위약 보충제의 효과를 평가하고 인지, GSH 농도, 산화 스트레스, 뇌 포도당 흡수, 뇌 염증 및 인슐린 저항의 변화를 측정합니다.

참가자는 모집되며 자격 기준을 충족한 후에만 등록됩니다. 연구 보충을 시작하기 전에 그들은 이미징 연구(MRI, Tau-PET, FDG-PET 및 TSPO-PET 스캔)를 받을 것이며 FDG- 및 TSPO-PET 스캔만 24주 영양 보충 완료 후 반복됩니다. 인지 측정, 대사 및 미토콘드리아 측정(아래 설명 참조)은 보충 전과 보충 완료 후 12주 및 24주 후에 수행됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
52

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Rajagopal V Sekhar, M.D.
  • 전화번호: 7137983908
  • 이메일: rsekhar@bcm.edu

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 55-85세;
  • 몬트리올 인지 평가 점수 10-20으로 1년 이상 점진적이고 점진적인 기억 상실;
  • PET 스캔에서 타우 양성;
  • 연구 파트너의 가용성.

제외 기준:

  • 지난 3개월 내 입원;
  • 알려진 당뇨병 또는 항 당뇨병 약물 사용;
  • 치료되지 않은 갑상선 질환;
  • 크레아티닌 수치 >1.5 mg/dL;
  • 헤모글로빈 농도
  • 알려진 간 질환 또는 AST/ALT 수준 >2x ULN;
  • 뇌졸중, 뇌종양, 활동성 심부전 또는 활동성 암(제거할 수 있는 기저 세포 암은 제외 기준이 아님)의 병력;
  • 치료되지 않은 우울증 또는 기타 심각한 정신 질환;
  • 임신 또는 수유(이 모집단에서는 그렇지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 글리신 플러스 N-아세틸시스테인
글리신과 시스테인은 글루타티온의 아미노산(단백질) 전구체입니다. 시스테인은 N-아세틸시스테인으로 제공됩니다.
건강 보조 식품: 글리신
활성 팔은 글리신과 N-아세틸시스테인(GlyNAC)의 조합을 보충합니다.
건강 보조 식품: N-아세틸시스테인
활성 팔은 글리신과 N-아세틸시스테인(GlyNAC)의 조합을 보충합니다.
위약 비교기: 알라닌
알라닌은 아미노산(단백질)이며 글루타티온 합성의 전구체가 아닙니다.
건강 보조 식품: 알라닌
플라시보 암은 알라닌을 보충할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
인식
기간: 보충 0일, 보충 시작 후 12주 및 24주
ADAS-Cog 테스트를 사용하여 측정
보충 0일, 보충 시작 후 12주 및 24주
뇌 포도당 흡수
기간: 보충 전과 보충 시작 후 24주에 완료
뇌 FDG-PET 스캔으로 측정
보충 전과 보충 시작 후 24주에 완료
뇌 염증
기간: 보충 전과 보충 시작 후 24주에 완료
뇌 TSPO-PET 스캔을 사용하여 완료
보충 전과 보충 시작 후 24주에 완료

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활 활동
기간: 보충 0일, 보충 시작 후 12주 및 24주
ADCS-ADL 척도로 측정
보충 0일, 보충 시작 후 12주 및 24주
미토콘드리아 연료 산화
기간: 보충 0일, 보충 시작 후 12주 및 24주
금식 및 포도당 공급 후 상태에서 간접 열량계를 사용하여 측정
보충 0일, 보충 시작 후 12주 및 24주
적혈구 글루타티온, 글리신, 시스테인 및 글루타민 보조제
기간: 보충 0일, 보충 시작 후 12주 및 24주
UPLC를 사용하여 측정
보충 0일, 보충 시작 후 12주 및 24주
산화 스트레스
기간: 보충 0일, 보충 시작 후 12주 및 24주
TBARS 및 말론디알데히드의 혈장 농도로 측정
보충 0일, 보충 시작 후 12주 및 24주
산화 스트레스로 인한 손상
기간: 보충 0일, 보충 시작 후 12주 및 24주
Isoprostanes의 혈장 농도로 측정
보충 0일, 보충 시작 후 12주 및 24주
염증성 사이토카인
기간: 보충 0일, 보충 시작 후 12주 및 24주
IL6, TNFa의 혈장 농도로 측정
보충 0일, 보충 시작 후 12주 및 24주
내피 기능 장애
기간: 보충 0일, 보충 시작 후 12주 및 24주
SICAM1, sVCAM1, E-셀렉틴의 혈장 농도로 측정
보충 0일, 보충 시작 후 12주 및 24주
뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)의 혈장 농도
기간: 보충 0일, 보충 시작 후 12주 및 24주
ELISA 키트를 사용하여 측정
보충 0일, 보충 시작 후 12주 및 24주
미토콘드리아 에너지
기간: 보충 0일, 보충 시작 후 12주 및 24주
Oroboros 고해상도 호흡계를 사용하여 측정
보충 0일, 보충 시작 후 12주 및 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Baylor College of Medicine

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
The Methodist Hospital Research Institute

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Rajagopal V Sekhar, M.D., Baylor College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 2월 15일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • H48186

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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