Lorlatinib로 치료한 소아 신경모세포종의 실제 데이터 수집
2024년 5월 8일 업데이트: Pfizer
확장된 액세스 프로그램을 통해 LORLATINIB로 치료받은 소아 신경모세포종 환자의 실제 데이터 수집
이 실제 데이터 수집의 전반적인 목표는 확장 액세스 프로그램을 통해 로라티닙으로 치료받은 소아 신경모세포종 환자의 인구통계학적, 임상적 특징 및 실제 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드, 1142
- Starship Blood and Cancer Centre
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Seongnam, 대한민국, 46370
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
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Gothenburg, 스웨덴, 41650
- Queen Silvia Children's Hospital
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Linkoping, 스웨덴, 58185
- HRH Crown Princess Victoria's Children and Youth Hospital
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Stockholm, 스웨덴, S-171 77
- Karolinska Institutet
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Umea, 스웨덴, 901 85
- Norrland University Hospital
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Lisboa, 포르투갈
- Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa
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Camperdown, New South Wales, 2050 Australia, 호주
- ST0683AU - Chris O'Brien Lifehouse
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
접근 확대 프로그램의 일환으로 로라티닙으로 치료받고 있는 ALK 이상 신경모세포종 소아 환자 최대 50명이 포함될 예정입니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 ALK+ 신경모세포종 치료를 위해 화이자의 확장 액세스 프로그램을 통해 로라티닙을 투여받습니다.
- 환자가 최소 1회 로라티닙 투여 후 반응에 대한 최소 1회 종양 평가에 대한 HCP 문서화
- 환자(또는 법적으로 허용되는 대리인)가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았다는 것을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거.
제외 기준:
- 이전 섹션에서 정의된 포함 기준을 충족하지 않는 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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Lorlatinib로 치료받은 소아 신경모세포종 환자
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경구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성 종양(연조직)의 종양 반응에 따른 참가자 수
기간: 로라티닙 치료 시작부터 CR, PR, SD 또는 PD까지, 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 후향적으로 데이터를 검색하고 평가했습니다)
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종양 반응은 데이터 수집 도구(DCT)에 의해 수집되었으며 반응에는 완전 반응(CR), 부분 반응(PR), 안정 질환(SD) 및 진행성 질환(PD)이 포함되었습니다.
국제 신경모세포종 반응 기준(INRC)에 따라: CR=<10mm) 원발 부위의 잔여 연조직 및 메타요오도벤질구아니딘(MIBG) 또는 [18F] 플루오로데옥시글루코스(FDG)/양전자 방출 단층촬영(PET) 흡수가 완전히 해결됨(예: MIBG-비열성 종양) 원발 부위; PR: 원발 부위의 최장 직경(LD) 및 원발 부위에서의 MIBG 또는 FDG-PET 흡수가 >=30% 감소 안정, 개선 또는 해결됨; SD: 기본 부위에서 PR에 대한 충분한 수축도 없고 PD에 대한 충분한 증가도 없습니다.
PD는 연구 중 가장 작은 합계를 기준으로 가장 긴 직경이 20% 이상 증가하고(여기에는 연구에서 가장 작은 경우 기준 합계가 포함됨) 가장 긴 직경이 5mm의 최소 절대 증가를 나타냅니다.
한 참가자가 두 가지 이상의 종양 반응을 보일 수 있습니다.
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로라티닙 치료 시작부터 CR, PR, SD 또는 PD까지, 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 후향적으로 데이터를 검색하고 평가했습니다)
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연조직 전이와 골전이의 종양 반응에 따른 참가자 수
기간: 로라티닙 치료 시작부터 CR, PR, SD 또는 PD까지, 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 후향적으로 데이터를 검색하고 평가했습니다)
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DCT에 의해 수집된 종양 반응. 반응에는 CR=질병의 모든 부위의 해결; PR: 기준선과 비교하여 비원발성(NP) 표적 병변(TL)의 직경 합계가 >=30% 감소, 비표적(NT) 병변은 안정적/크기가 작을 수 있고, 새로운 병변은 없음, >=50% 감소된 MIBG 절대(abs) 골 점수(BS)(상대 MIBG BS>=0.1 ~ <=0.5)/>=50% FDG-PET 열성 골 병변의 수 감소; PD:컴퓨터 단층촬영(CT)/자기공명영상(MRI)으로 발견된 새로운 연조직 병변(STL) 즉 MIBG avid/FDG-PET avid, 해부학적 영상에서 새로운 STL, 생검, 신경모세포종(NB)/신경절신경모세포종(GNB)으로 확인 ), 새로운 뼈 부위: MIBG avid/FDG-PET avid(MIBG 비-avid 종양의 경우) CT/MRI 소견이 종양과 일치함/조직학적으로 NB/GNB로 확인됨; 연구에서 기준 최소 합계로서 LD의 >20% 증가, 최소 복근.
타겟 STL 직경의 합이 5mm 증가; SD: NP 병변의 PD에 대한 PR/suff 증가에 대한 충분한 (suff) 수축이 없습니다. 한 참가자는 1개 이상의 종양 반응을 보일 수 있습니다.
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로라티닙 치료 시작부터 CR, PR, SD 또는 PD까지, 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 후향적으로 데이터를 검색하고 평가했습니다)
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골수 반응에 따른 참가자 수
기간: 로라티닙 치료 시작부터 CR, PR, MD 또는 SD까지, 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 데이터를 후향적으로 검색하고 평가했습니다)
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골수 반응은 DCT에 의해 수집되었으며 반응에는 CR, PR, 최소 질병(MD) 및 SD가 포함되었습니다.
INRC에 따르면, CR= 기준선 종양 침범과 관계없이 재평가 시 종양 침윤이 없는 골수입니다. PD = 재평가 시 > 5% 종양 침윤이 된 종양 침윤이 없는 골수; 또는 종양 침윤이 2배 이상 증가하고 재평가 시 종양 침윤이 20%를 초과하는 골수; MD = 종양 침윤이 (<=) 5% 이하이고 재평가 시 종양 침윤이 ≥ 0 ~ <= 5%인 골수; 또는 재평가 시 <= 5% 종양 침윤이 된 종양 침윤이 없는 골수; 또는 재평가 시 > 0 ~ <= 5%의 종양 침윤이 있었던 >20% 종양 침윤 골수 및 SD = 재평가 시 > 5%의 종양 침윤으로 양성으로 유지되었지만 CR, MD 또는 PD를 충족하지 못한 종양 침윤이 있는 골수 기준.
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로라티닙 치료 시작부터 CR, PR, MD 또는 SD까지, 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 데이터를 후향적으로 검색하고 평가했습니다)
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의료 전문가(HCP)가 보고한 객관적인 응답에 따른 참가자 수
기간: 로라티닙 치료 시작부터 CR, PR, MR, SD 또는 PD까지 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 데이터를 후향적으로 검색하고 평가했습니다)
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객관적인 반응은 DCT에 의해 수집되었으며 INRC를 기반으로 한 3가지 구성 요소의 반응으로 구성되었습니다: 원발 종양, 연조직 및 뼈 전이 및 골수, CR = 모든 구성 요소가 CR 기준을 충족함; PR=PR은 적어도 하나의 구성요소이고 다른 모든 구성요소는 CR, MD(골수), PR(연조직 또는 뼈) 또는 관련되지 않음(NI)입니다. PD가 있는 구성요소 없음; 경미한 반응(MR) = 적어도 하나의 구성요소와 적어도 하나의 다른 구성요소에서 PR 또는 CR; PD가 있는 구성요소 없음; SD= 한 구성요소의 SD는 다른 구성요소의 SD 또는 NI보다 나을 것이 없습니다. PD=PD가 있는 모든 구성 요소.
한 참가자가 두 가지 이상의 종양 반응을 보일 수 있습니다.
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로라티닙 치료 시작부터 CR, PR, MR, SD 또는 PD까지 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 데이터를 후향적으로 검색하고 평가했습니다)
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도출된 객관적 반응에 따른 참여자 수
기간: 로라티닙 치료 시작부터 CR, PR, MR, SD 또는 PD까지 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 데이터를 후향적으로 검색하고 평가했습니다)
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파생된 객관적 반응은 원발 종양, 연조직 및 뼈 전이, 골수 등 3가지 구성 요소의 반응을 기반으로 하는 규칙을 사용하여 도출되었습니다.
CR=모든 구성 요소가 CR 기준을 충족했습니다.
PR=PR은 적어도 하나의 구성요소이고 다른 모든 구성요소는 CR, MD(골수), PR(연조직 또는 뼈) 또는 관련되지 않음(NI; PD가 있는 구성요소 없음)입니다.
MR = 적어도 하나의 구성요소에서 PR 또는 CR이지만 안정 질환이 있는 적어도 하나의 다른 구성요소에서; PD가 있는 구성 요소가 없습니다.
SD = 다른 구성요소에서 SD 또는 NI보다 나을 것이 없는 한 구성요소의 안정적인 질병; PD가 있는 구성 요소가 없습니다.
PD = PD가 있는 모든 구성요소.
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로라티닙 치료 시작부터 CR, PR, MR, SD 또는 PD까지 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 데이터를 후향적으로 검색하고 평가했습니다)
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HCP가 보고한 객관적인 반응을 바탕으로 전반적으로 최고의 반응을 보인 참가자 수
기간: 로라티닙 치료 시작부터 CR, PR, MR, SD 또는 PD까지, 최대 치료 기간 36.2개월(이 연구의 약 18개월 동안 데이터를 후향적으로 검색하고 평가했습니다.)
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HCP 보고에 기초한 최상의 전체 반응은 원발 종양, 연조직 및 뼈 전이, 골수 등 3가지 구성 요소의 반응(CR, PR, MR, SD 및 PD)으로 구성된 객관적인 반응을 보고했습니다.
CR=모든 구성 요소가 CR 기준을 충족했습니다.
PR=적어도 하나의 구성 요소와 다른 모든 구성 요소가 CR, MD(골수 내), PR(연조직 또는 뼈)이거나 관련되지 않음(NI; PD가 있는 구성 요소 없음)입니다.
MR = 적어도 하나의 구성요소에서 PR 또는 CR이지만 안정 질환이 있는 적어도 하나의 다른 구성요소에서; PD가 있는 구성 요소가 없습니다.
SD = 하나의 구성요소에 있고 다른 구성요소에는 SD 또는 NI보다 나을 것이 없습니다. PD = PD가 있는 모든 구성요소입니다.
특정 마일스톤에 대한 데이터 마감일까지 관찰된 HCP 보고 응답을 바탕으로 가장 좋은 전체 응답을 제공합니다.
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로라티닙 치료 시작부터 CR, PR, MR, SD 또는 PD까지, 최대 치료 기간 36.2개월(이 연구의 약 18개월 동안 데이터를 후향적으로 검색하고 평가했습니다.)
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도출된 객관적인 응답을 기준으로 종합적으로 가장 좋은 응답을 받은 참가자 수
기간: 로라티닙 치료 시작부터 CR, PR, MR, SD 또는 PD까지 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 데이터를 후향적으로 검색하고 평가했습니다)
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원발 종양, 연조직 및 뼈 전이, 골수 등 3가지 구성 요소의 반응(CR, PR, MR, SD 및 PD)으로 구성된 파생된 객관적 반응을 기반으로 한 최고의 전체 반응입니다.
CR=모든 구성 요소가 CR 기준을 충족했습니다.
PR=PR은 적어도 하나의 구성요소이고 다른 모든 구성요소는 CR, MD(골수), PR(연조직 또는 뼈) 또는 관련되지 않음(NI; PD가 있는 구성요소 없음)입니다.
MR= 적어도 하나의 구성요소에서 PR 또는 CR이고, 안정 질환이 있는 적어도 하나의 다른 구성요소에서; PD가 있는 구성 요소가 없습니다.
SD= 다른 구성요소에서 SD 또는 NI보다 나을 것이 없는 한 구성요소의 안정적인 질병; PD가 있는 구성 요소가 없습니다.
PD= PD가 있는 모든 구성요소.
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로라티닙 치료 시작부터 CR, PR, MR, SD 또는 PD까지 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 데이터를 후향적으로 검색하고 평가했습니다)
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HCP 보고 응답에 따른 전체 응답률
기간: 로라티닙 치료 시작부터 CR 또는 PR까지, 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 후향적으로 데이터를 검색하고 평가했습니다)
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전체 응답률은 CR 또는 PR의 전체 응답이 가장 좋은 참가자의 비율로 정의되었습니다.
CR=모든 구성 요소(원발 종양, 연조직 및 뼈 전이, 골수)가 CR 기준을 충족했습니다.
PR=PR은 적어도 하나의 구성요소이고 다른 모든 구성요소는 CR, MD(골수), PR(연조직 또는 뼈) 또는 관련되지 않음(NI; PD가 있는 구성요소 없음)입니다.
양측 95% 신뢰구간은 Clopper Pearson 방법을 기반으로 했습니다.
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로라티닙 치료 시작부터 CR 또는 PR까지, 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 후향적으로 데이터를 검색하고 평가했습니다)
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파생된 응답을 기반으로 한 전체 응답률
기간: 로라티닙 치료 시작부터 CR 또는 PR까지, 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 후향적으로 데이터를 검색하고 평가했습니다)
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전체 응답률은 CR 또는 PR의 전체 응답이 가장 좋은 참가자의 비율로 정의되었습니다.
CR=모든 구성 요소(원발 종양, 연조직 및 뼈 전이, 골수)가 CR 기준을 충족했습니다.
PR=PR은 적어도 하나의 구성요소이고 다른 모든 구성요소는 CR, MD(골수), PR(연조직 또는 뼈) 또는 관련되지 않음(NI; PD가 있는 구성요소 없음)입니다.
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로라티닙 치료 시작부터 CR 또는 PR까지, 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 후향적으로 데이터를 검색하고 평가했습니다)
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HCP가 보고한 전반적인 응답 기간
기간: CR 또는 PR 날짜부터 PD 또는 사망 또는 검열 날짜의 가장 빠른 날짜까지, 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 후향적으로 데이터를 검색하고 평가했습니다.)
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HCP가 보고한 전체 반응 기간은 (질병 진행 또는 사망의 가장 빠른 날짜 - 완전 또는 부분 반응의 가장 빠른 날짜 + 1)/30.4로 도출되었습니다.
진행되지 않았거나 사망한 참가자는 데이터 마감일 이전 마지막 평가 날짜에 검열되었습니다.
CR=모든 구성 요소(원발 종양, 연조직 및 뼈 전이, 골수)가 CR 기준을 충족했습니다.
PR=PR은 적어도 하나의 구성 요소에 있고 다른 모든 구성 요소는 CR, MD(골수), PR(연조직 또는 뼈)이거나 관련되지 않습니다.
PD=PD가 있는 모든 구성 요소.
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CR 또는 PR 날짜부터 PD 또는 사망 또는 검열 날짜의 가장 빠른 날짜까지, 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 후향적으로 데이터를 검색하고 평가했습니다.)
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무진행 생존(PFS)
기간: 로라티닙 치료 시작부터 질병 진행 또는 사망 또는 검열일까지, 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 후향적으로 데이터를 검색하고 평가했습니다)
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PFS는 (PD 또는 사망 날짜[PD가 없는 모든 원인에 의한 날짜] - 로라티닙 첫 투여 날짜 + 1)를 30.4로 나누어 계산했습니다.
진행되지 않았거나 사망한 참가자는 데이터 마감일 이전 마지막 접촉 날짜에 검열되었습니다.
PD: MIBG avid/FDG-PET avid인 CT/MRI로 발견된 새로운 연조직 병변(STL), 해부학적 영상에서 새로운 STL, 생검을 통해 신경모세포종(NB)/신경절신경모세포종(GNB)으로 확인됨, 새로운 뼈 부위: MIBG avid/ CT/MRI 결과가 종양과 일치하거나 조직학적으로 NB/GNB로 확인된 FDG-PET avid(MIBG 비-avid 종양의 경우); 연구에서 기준 최소 합계로서 LD의 >20% 증가(연구에서 가장 작은 경우 기준 합계 포함), 목표 STL 직경 합계에서 최소 절대값 증가 5mm.
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로라티닙 치료 시작부터 질병 진행 또는 사망 또는 검열일까지, 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 후향적으로 데이터를 검색하고 평가했습니다)
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치료 기간
기간: 로라티닙 치료 시작부터 치료 중단일 또는 검열일까지, 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 데이터를 후향적으로 검색하고 평가했습니다.)
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치료 기간은 치료 중단 날짜에서 치료 시작 날짜를 더한 값에 1을 더한 값으로 도출되었습니다. 데이터 마감일에 치료를 계속한 참가자는 데이터 마감일 이전에 참가자가 치료를 계속한 것으로 알려진 마지막 기록 날짜를 기준으로 검열되었습니다. 날짜.
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로라티닙 치료 시작부터 치료 중단일 또는 검열일까지, 최대 36.2개월의 치료 기간(이 연구의 약 18개월 동안 데이터를 후향적으로 검색하고 평가했습니다.)
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전체 생존
기간: 로라티닙의 첫 번째 투여일부터 사망일 또는 검열일까지, 최대(최대) 36.2개월(M)의 치료 기간(데이터는 이 연구의 약(대략) 18개월 동안 후향적으로 검색되고 평가되었습니다.)
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전체 생존율은 사망일에서 치료 시작일을 뺀 날짜에 1을 더한 값으로 계산되었습니다. 사망하지 않은 참가자는 데이터 마감일 이전 마지막 접촉일에 검열되었습니다.
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로라티닙의 첫 번째 투여일부터 사망일 또는 검열일까지, 최대(최대) 36.2개월(M)의 치료 기간(데이터는 이 연구의 약(대략) 18개월 동안 후향적으로 검색되고 평가되었습니다.)
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이상사례, 치료 관련 이상사례, 심각한 이상사례 및 치료 관련 중대한 이상사례를 보고한 참가자 수
기간: 로라티닙의 첫 번째 투여 시작/동의일(로라티닙으로 치료받은 참가자)부터 로라티닙 마지막 투여 후 최소 28일까지 최대 36.2M의 치료(데이터 검색, 약 18개월 동안 평가)
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AE는 의약품을 투여받은 참가자에게 발생하는 예상치 못한 의학적 사건입니다.
사건이 반드시 제품 처리 또는 사용과 인과관계를 가질 필요는 없습니다.
SAE는 다음과 같은 용량으로 의약품 또는 영양 제품을 투여한 참가자에게 발생하는 모든 바람직하지 않은 의학적 사건입니다. 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 참가자 입원 또는 입원 연장을 요구하거나, 지속적이거나 심각한 장애/무능력(실질적인 장애/무능력을 초래함) 정상적인 생활 기능을 수행하는 능력) 선천적 기형/선천적 결함을 초래했습니다.
치료와의 관련성은 연구자에 의해 결정되었습니다.
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로라티닙의 첫 번째 투여 시작/동의일(로라티닙으로 치료받은 참가자)부터 로라티닙 마지막 투여 후 최소 28일까지 최대 36.2M의 치료(데이터 검색, 약 18개월 동안 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- B7461036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .