이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정량적 MRI와 인공 지능을 통합하여 전립선암 분류 개선

2024년 4월 12일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
이 연구는 새로운 자기 공명 영상(MRI) 및 인공 지능 기술이 전립선 암이 의심되는 환자의 향후 전립선 MRI 검사에 대한 이미지 품질 및 정량적 정보를 어떻게 개선하는지 평가합니다. 본 연구에서 개발된 MRI와 인공지능 기술은 현재 사용되는 것보다 덜 침습적인 기술을 사용하여 향후 전립선암 진단의 정확도를 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 정량적 매개변수 계산에서 환자 및 스캐너별 가변성을 최소화하는 정량적 동적 조영 증강(DCE)-MRI 분석 기술을 개발하고 평가합니다.

II. 환자 및 스캐너 고유의 감수성과 맴돌이 전류 효과로 인한 전립선 기하학적 왜곡을 줄이는 확산 강조 영상(DWI) 방법을 개발하고 평가합니다.

III. 임상적으로 중요한 전립선암(csPCa)의 정확한 검출 및 분류를 위해 정량적 다중 매개변수(mp)-MRI 기능을 체계적으로 통합하는 다중 클래스 딥 러닝 모델을 개발하고 평가합니다.

개요:

소급: 환자의 의료 기록을 검토합니다.

예상: 환자는 총 1.5시간 동안 표준 치료 3T MRI 전, 도중 또는 후에 30분 동안 추가 3 Tesla(T) MRI 영상을 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

275

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kyung H. Sung, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UCLA(University of California, Los Angeles)의 환자로서 이미 3T 전립선 다중 매개 변수 MRI를 받았거나 생검 또는 근치 전립선 절제술 전에 3T 다중 매개 변수 전립선 MRI를 의뢰받았을 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 남성 환자
  • 전립선암의 임상적 의심 또는 생검으로 확진된 전립선암
  • UCLA(University of California at Los Angeles)에서 다중 파라메트릭 3T 전립선 MRI를 받았거나 진행 중
  • 동의 제공 능력

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기 사항(예: 심장 장치, 인공 판막, 심한 밀실 공포증)
  • 가돌리늄 조영제에 대한 알레르기 반응의 가능성 이외의 가돌리늄 조영제에 대한 금기
  • 사전 방사선 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(전자 건강 기록 검토, 3T MRI)

소급: 환자의 의료 기록을 검토합니다.

예상: 환자는 총 1.5시간 동안 표준 치료 3T MRI 전, 도중 또는 후에 30분 동안 추가 3T MRI 이미징을 받습니다.

의료 차트가 검토됩니다.
3T MRI 받기
다른 이름들:
  • 3T MRI
  • 3 테슬라 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DCE(quantitative dynamic contrast) 강화 자기공명영상(MRI) 분석 기법 개발
기간: 최대 5년
정상 전립선 조직의 전달 상수(Ktrans)와 속도 상수(Kep) 모두 스캐너 간 변동성에 대해 평가됩니다. 3개의 MRI 스캐너 각각에 대해 200개의 사례를 사용하여 모수 범위에 대한 경험적 분포 함수 간의 최대 차이로 정의되는 Kolmogorov-Smirnov 통계를 계산하여 분포 사이의 쌍별 불일치를 추정합니다. 스캐너 간의 이러한 쌍별 불일치의 평균은 각 DCE-MRI 모델의 전체 불일치를 정량화하기 위해 계산됩니다. DCE-MRI 모델 간의 평균 불일치를 비교하기 위해 비모수 부트스트랩을 사용하여 평균 불일치의 차이에 대한 95% 신뢰 구간을 구성합니다. 10,000개의 부트스트랩 샘플은 대체 환자를 샘플링하고 스캐너로 계층화하여 생성됩니다. 제안된 DCE-MRI 모델은 95% 신뢰 구간이 완전히 0보다 작은 경우 스캐너 간 변동성이 감소한다고 결론을 내릴 것입니다.
최대 5년
전립선 기하학적 왜곡을 감소시키는 확산강조영상(DWI) 방법 개발
기간: 최대 5년
전립선 다이스의 유사성 계수(일차 결과) 및 겉보기 확산 계수 일관성 측면에서 직사각형 시야-ENCODE와 표준 DWI 간의 차이를 비교합니다.
최대 5년
멀티클래스 딥러닝 모델 개발
기간: 최대 5년
FocalNet과 Prostate Imaging Reporting & Data System 버전 2의 전체 성능은 곡선 아래 영역 측면에서 비교됩니다. 곡선 아래 영역 간의 비교는 DeLong의 테스트를 사용하여 수행됩니다. 또한 동일한 연구 코호트에서 FL 및 MFL을 사용하는 이점을 특성화하기 위해 FocalNet과 기본 딥 러닝 방법(초점 손실[FL] 및 상호 검색 손실[MFL]이 없는 U-Net 및 Deeplab) 간의 비교도 포함됩니다. 이러한 각 접근 방식에 대해 Youden의 J(= 민감도 + 특이도 - 1)를 최대화하여 임상적으로 유의미한 전립선암 분류를 위한 최적의 컷 포인트를 식별하고 선택한 컷을 기준으로 민감도, 특이도 및 95% 신뢰 구간을 보고합니다. 가리키다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kyung H Sung, PhD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-002202 (기타 식별자: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2021-00373 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA248506 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 441480-KS-29447 (기타 보조금/기금 번호: NCI)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

전자 건강 기록 검토에 대한 임상 시험

3
구독하다