ADHD 프로그램 2를 위한 생활 습관 개선 (LEAP)
ADHD 프로그램(LEAP) 연구 2를 위한 라이프스타일 향상
이 연구의 목적은 모바일 건강(mHealth ) 행동 변화 전략.
1차 목표: ADHD가 있는 어린 아동의 PA를 촉진하기 위한 9주간의 가족 기반 중재(ADHD 프로그램을 위한 라이프스타일 향상 - LEAP)의 1차 효과를 평가하기 위해
2차: 아동 ADHD 증상 및 집행 기능에 대한 LEAP 프로그램의 2차 효과를 평가하기 위해
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Pooja Tandon, MD
- 전화번호: 206-884-1130
- 이메일: pooja.tandon@seattlechildrens.org
연구 연락처 백업
- 이름: Erin Gonzalez, PHD
- 전화번호: 206-987-2161
- 이메일: erin.gonzalez@seattlechildrens.org
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98145
- Seattle Children's Research Institute
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(하위):
- 6~10세
- ADHD 진단
- 4에서 7까지의 CGI-S 등급.
- 지난 한 달 동안 일수의 50% 이상 손목에 활동 추적기를 착용하지 않은 어린이
포함 기준(간병인):
- 연구에 참여하고 기준선/후속 조치를 완료할 의향이 있는 성인 양육 간병인 1명(시간의 50% 이상 아동과 함께 거주)
- 영어로 양식을 작성할 수 있는 간병인
- 간병인이 스마트폰 또는 이와 유사한 Garmin 호환 모바일 장치(예: iPod Touch) 또는 학습 기간 동안 학습 코디네이터로부터 iPod을 빌릴 의향이 있음
- Garmin 스마트폰 앱의 데이터를 설치하고 조사자와 공유하는 데 동의합니다.
포함 기준(보조 간병인):
- 참여 아동을 격주로 최소 한 번 돌봐주는 참여 양육자가 지정한 추가 간병인
- 하나 이상의 그룹 세션에 참여할 수 있습니다.
- 영어로 동의 가능
제외 기준(어린이):
- - 만 6세 미만 또는 만 10세 이상
- 현재 ADHD 진단 기준을 충족하지 않음
- 자폐증 스펙트럼 장애, 우울 장애, 기분 장애, 정신병 장애 또는 지적 장애(이력별)의 정신과 동반이환에 대한 진단 기준 충족
- 간병인 보고서에 따라 일주일에 최소 5일 동안 일관되게 60분 이상의 MVPA에 참여합니다.
- PA에 대한 신체적 또는 의학적 제한
- 아동이 현재/이전에 웨어러블 신체 활동 감지 장치를 지난 달에 50% 이상 사용했습니다.
제외 기준(간병인):
- 간병인은 지난 24개월 동안 증거 기반 부모 행동 관리 교육 프로그램(예: Incredible Years, Triple P, PCIT, Barkley's Defiant Child)에 참여했습니다.
제외 기준(보조 간병인): 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 도약 그룹
BMT 그룹의 구성 요소 외에도 LEAP 프로그램에는 최적의 신체 활동 지원, 화면 시간 제한 및 적절한 수면 장려에 대한 강조가 포함됩니다.
어린이와 간병인에게도 손목에 착용하는 활동 추적기가 제공되고 간병인은 동기 부여가 되는 Facebook 그룹에 참여합니다.
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LEAP는 90분 동안 지속되는 일반적인 9주 BMT 그룹 세션을 통해 제공됩니다.
또한 손목에 착용하는 활동 추적기 및 페이스북 그룹.
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활성 비교기: 비엠티그룹
BMT 그룹은 간병인을 위한 증거 기반 행동 관리 교육(BMT)의 맥락에서 가족 기반 개입에 참여할 것입니다.
표준 BMT는 아동 ADHD에 대한 현재 치료 표준을 나타냅니다.
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Barkley 커리큘럼을 따르는 주간 BMT 그룹 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동에 대한 개입의 효과
기간: 기준선에서 10주
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가속도계 데이터를 사용하여 개체 내 전후 활동(MVPA) 비교
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기준선에서 10주
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신체 활동에 대한 개입의 효과
기간: 기준선에서 20주
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가속도계 데이터를 사용하여 개체 내 전후 활동(MVPA) 비교
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기준선에서 20주
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신체 활동에 대한 개입의 효과
기간: 기준선에서 1년
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가속도계 데이터를 사용하여 개체 내 전후 활동(MVPA) 비교
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기준선에서 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LEAP 참여가 아동 실행 기능에 미치는 영향
기간: 기준선에서 10주
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부모가 보고한 BRIEF-2 측정을 사용하여 LEAP 참여가 아동의 집행 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
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기준선에서 10주
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LEAP 참여가 아동 실행 기능에 미치는 영향
기간: 기준선에서 20주
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부모가 보고한 BRIEF-2 측정을 사용하여 LEAP 참여가 아동의 집행 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
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기준선에서 20주
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LEAP 참여가 아동 실행 기능에 미치는 영향
기간: 기준선에서 1년
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부모가 보고한 BRIEF-2 측정을 사용하여 LEAP 참여가 아동의 집행 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
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기준선에서 1년
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LEAP 참여가 아동 ADHD 증상에 미치는 영향
기간: 기준선에서 10주
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Conners-3 부모 평가 척도를 사용하여 LEAP 참여가 아동의 ADHD 증상에 미치는 영향을 평가합니다.
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기준선에서 10주
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LEAP 참여가 아동 ADHD 증상에 미치는 영향
기간: 기준선에서 20주
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Conners-3 부모 평가 척도를 사용하여 LEAP 참여가 아동의 ADHD 증상에 미치는 영향을 평가합니다.
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기준선에서 20주
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LEAP 참여가 아동 ADHD 증상에 미치는 영향
기간: 기준선에서 1년
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Conners-3 부모 평가 척도를 사용하여 LEAP 참여가 아동의 ADHD 증상에 미치는 영향을 평가합니다.
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기준선에서 1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pooja Tandon, MD, Seattle Children's
- 수석 연구원: Erin Gonzalez, PHD, Seattle Children's
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002356
- R33AT010041 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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