뇌졸중 후 구음 장애의 치료를 강화하기 위한 비침습적 뇌 자극
2024년 1월 17일 업데이트: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University
뇌졸중 후 구음장애의 치료를 강화하기 위한 일차 운동 피질의 조절
제안된 연구는 경두개 직류 자극이 구음 장애가 있는 뇌졸중 후 환자의 언어 치료 효과를 향상시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
총 60명의 광동어 구사 장애를 앓고 있는 뇌졸중 후 환자를 모집하고 무작위로 실제 tDCS 그룹과 가짜 그룹으로 나눕니다. 모든 참가자는 언어 평가 결과에 따라 개별화된 언어 치료를 받게 됩니다.
실제 tDCS 그룹의 경우 20분 동안 지속되는 2mA의 양극 고화질 tDCS가 언어 치료 중에 일차 운동 피질(SM1)의 구강안면 영역에 전달됩니다. 가짜 tDCS 그룹의 경우 언어 치료 중 주어진 자극은 실제 자극 그룹과 유사한 두피 감각을 유발하기 위해 30초 동안만 지속됩니다. 2주 동안 매일 총 10번의 세션이 진행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
3
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Min Ney Wong, PhD
- 전화번호: (852) 2766 7268
- 이메일: min.wong@polyu.edu.hk
연구 장소
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-
Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 첫 번째 뇌졸중을 앓았고 뇌졸중 후 조음 장애를 겪은 광둥어를 사용하는 성인.
- 급성 및 만성 뇌졸중 참가자가 모두 모집됩니다.
제외 기준:
- 간질 또는 발작의 개인 또는 가족력이 있는 개인;
- 다른 신경학적 상태의 병력이 있는 개인(초기 뇌졸중의 결과가 아님)
- 언어 장애, 음성 장애, 혀 및/또는 입술을 포함하는 구강악안면 수술, 중증 인지 장애, 중증 실어증의 병력이 있는 개인;
- 불안정하거나 심각한 의학적 상태에서;
- 심장 이식 금속 이물질 이식 및/또는 신경 역치를 낮추는 약물(예: 항우울제, 신경 이완제 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실제 tDCS
총 60명의 광동어 구사 장애를 앓고 있는 뇌졸중 후 환자를 모집하고 무작위로 실제 tDCS 그룹과 가짜 그룹으로 나눕니다.
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20분 동안 지속되는 2mA의 양극 고화질 tDCS가 언어 치료 중에 일차 운동 피질(SM1)의 구강 안면 영역에 전달됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
총 60명의 광동어 구사 장애를 앓고 있는 뇌졸중 후 환자를 모집하고 무작위로 실제 tDCS 그룹과 가짜 그룹으로 나눕니다.
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30초 동안 지속되는 2mA의 양극 고화질 tDCS가 언어 치료 중에 일차 운동 피질(SM1)의 구강안면 영역에 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지각 언어 평가
기간: 치료 직후, 치료 1개월 및 3개월 후 tDCS 자극 전후의 변화
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모든 참가자는 지속적인 모음 /a/를 발음하고 일부 음절(예: /pa/, /ta/, /ka/ 및 /pataka/)을 반복하고 표준 중국어 단락을 읽고 1-2분 동안 대화해야 합니다. 연구원과 함께.
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치료 직후, 치료 1개월 및 3개월 후 tDCS 자극 전후의 변화
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커뮤니케이션 효과 측정
기간: 치료 직후, 치료 1개월 및 3개월 후 tDCS 자극 전후의 변화
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수정된 의사소통 효율성 지수(CETI-M)는 환자가 보고한 기능적 의사소통 능력의 변화를 측정하는 10개 항목입니다.
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치료 직후, 치료 1개월 및 3개월 후 tDCS 자극 전후의 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학적 측정
기간: 치료 직후, 치료 1개월 및 3개월 후 tDCS 자극 전후의 변화
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음성 생성 중 입술과 혀의 기능은 3D-Electromagnetic Articulography(EMA, AG501-시스템)를 사용하여 실시간으로 객관적으로 추적됩니다.
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치료 직후, 치료 1개월 및 3개월 후 tDCS 자극 전후의 변화
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음향 측정
기간: 치료 직후, 치료 1개월 및 3개월 후 tDCS 자극 전후의 변화
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음향 측정은 지속적인 모음 발성과 연결된 음성 모두에서 얻을 수 있습니다.
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치료 직후, 치료 1개월 및 3개월 후 tDCS 자극 전후의 변화
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삶의 질 측정
기간: 치료 직후, 치료 1개월 및 3개월 후 tDCS 자극 전후의 변화
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The Quality of Life of the Dysarthric Speaker (QOL-DyS) 설문지의 중국어 버전은 참가자의 주관적인 언어 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 직후, 치료 1개월 및 3개월 후 tDCS 자극 전후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CRESC201906
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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