우울증 환자의 인지 기능을 향상시키는 오메가-3 불포화 지방산
2021년 3월 15일 업데이트: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital
우울증 환자의 인지 기능을 향상시키는 오메가-3 불포화 지방산: 12주 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 우울증 환자의 인지 기능에 대한 n-3pufas의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우울증은 종종 인지 장애를 동반합니다.
현재 우울증 환자의 인지 장애를 개선하는 효과적인 약물은 없으며, 환자의 사회적 기능과 삶의 질은 다양한 정도의 영향을 받습니다.
N-3 다가불포화지방산(n-3pufas)은 안전성이 높고 부작용이 적은 식품입니다.
이전의 임상 시험에서도 n-3pufa가 우울증 환자의 인지 장애를 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 제안했지만 보고된 결과는 다릅니다.
우리는 차세대 n-3pufas 최적 비율 조합 제품을 개발했으며 우울증 동물 모델에서 우수한 인지 개선 효과를 발견했습니다.
따라서 본 임상 연구 프로젝트는 정신분열증에 대한 인지 기능 배터리 테스트(MCCB) 도구를 통해 인지 장애가 있는 우울 환자를 선별할 것입니다.
우울증의 일상적인 치료를 기반으로, 이 환자들은 우울증의 인지 장애에 대한 n-3pufas 공식의 효과를 탐구하기 위해 우리가 개발한 인지 개선 공식 n-3pufas 캡슐을 추가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
288
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lin kangguang, PHD,MD
- 전화번호: 86-02081268189
- 이메일: klin@connect.hku.hk
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, 중국, 510370
- 모병
- Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
-
연락하다:
- Kangguang Lin, MD，PhD
- 전화번호: 13560360144
- 이메일: klin@connect.hku.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:① 환자는 dsm-5 주요 우울 장애의 진단 기준을 충족했습니다. ② 18-55세; ③ Hamilton Depression Scale 점수 24개 항목 ≥ 20점; YMRS 점수 < 6점; ④ MCCB 도구에서 wms-ii 공간 범위(작업 기억 평가)의 점수는 평균 절반 표준 편차보다 작거나 같았습니다. ⑤ 최근 2주 동안 항우울제 유형을 조정하지 않았습니다. 6) 오른손잡이; 7) 초등학교에서는 항우울제의 종류에 변화가 없었습니다. 환자 또는 그 가족은 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준: ① 다른 정신 장애와 병합; ② 뇌기질질환 또는 외상성 뇌손상 및 신체질환 병력이 있는 환자 ③ 약물, 알코올 또는 기타 향정신성 물질의 남용자; ④ 임산부, 수유부 및 산후 여성; ⑤ 난치성 우울증; ⑥ 심각한 자살 위험(c-ssrs 평가) ⑦ 최근 3개월 이내의 MECT 치료; ③ 최근 3개월간 디아제팜계 약물을 지속적으로 사용함; Ⅸ 최근 3개월 동안 장기간 npufas 사용; ⑩ 지난 3개월 이내 장기간 항염증제를 복용한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 보조 요법 시험 그룹
N-3pufas 개선된 인지 공식 보조 요법 개입 그룹
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1일 3회, n-3pufas 개선인지 포뮬러 1캡슐(아침 1회, 저녁 1회) 및 일상적인 우울증 치료, 12주간 지속
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활성 비교기: 보조 치료 대조군
일반 어유 제형 제품 보조제 처리 대조군
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대조군: 일반 어유 포뮬러 1캡슐(아침, 저녁) 1일 3회, 우울증에 대한 일상적인 치료, 12주간 지속
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위약 비교기: 위약 보조 치료 대조군
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1일 3회 위약 보조요법 1캡슐(아침 1회, 저녁 1회) 및 기존 우울증 치료 12주
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간섭 없음: 건강한 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 정보
기간: 기준선에서
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성별, 나이, 국적, 결혼, 직업, 학력, 학력, 신체 이력, 약물 알레르기 이력, 담배 및 음주 여부를 포함합니다.
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기준선에서
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임상 데이터
기간: 기준선에서
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첫 발병 연령, 질병의 전체 경과, 질병의 경과, 발작 횟수, 과거 병력, 가족력, 자살 및 자해를 포함합니다.
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기준선에서
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인지 기능 평가
기간: 기준선에서 4주차, 8주차 및 12주차 말에
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TONI-3 및 TONI-3 및 런던 타워 (런던 타워).
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기준선에서 4주차, 8주차 및 12주차 말에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: kangguang Lin, PHD,MD, Guangzhou Psychiatric Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- guangzhou brain ω-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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