CACTI 코호트에 중첩된 습진 시험을 위한 BROadband vs Narrowband photoTherapy (BRONTE)
2026년 6월 22일 업데이트: Aaron Drucker, Women's College Hospital
CACTI(Canadian Atopic Dermatitis Cohort for Translational Immunology and Imaging) with a Nested BROadband vs Narrowband photoTherapy for Eczema(BRONTE) 무작위 대조 시험
아토피성 피부염(습진)은 복잡한 피부 상태입니다. 사실, 그것은 많은 다른 근본적인 문제를 나타냅니다. 여기에는 피부 장벽의 이상, 면역 체계 및 다양한 박테리아를 처리하는 능력이 포함됩니다. 최근 습진에 대한 이해가 많이 향상되었음에도 불구하고 배워야 할 것이 많습니다. 현재 사용할 수 있는 오래된 치료법 중 일부를 선택할 수 있는 증거가 거의 없습니다. 가장 최신의 표적 요법도 대부분의 환자의 피부를 깨끗이 하지 못합니다. 습진에 대한 이해를 높이고 지금 치료하는 방법을 개선하고 새로운 치료법을 발견할 수 있도록 조사관은 캐나다의 3개 센터(토론토 대학, 맥길 대학 및 브리티시 컬럼비아 대학)에서 대규모 연구에 환자를 등록할 계획입니다. ). 이 연구는 CACTI(Canadian Atopic Dermatitis Cohort for Translational Immunology and Imaging)라고 합니다. 이 연구에서 조사관은 참가자의 습진이 얼마나 심각한지, 어떤 치료법을 사용하는지에 대한 데이터를 수집합니다. 허가를 받은 참가자의 경우 조사관은 질병의 기본 메커니즘을 연구하기 위해 혈액 및 피부 생검 샘플을 수집합니다. 조사관은 무작위 임상 시험에서 어떤 형태의 광선 요법(광대역 또는 협대역 자외선 B 광선 요법)이 습진에 가장 적합한지 알아보기 위해 테스트할 것입니다. 조사관은 또한 고급 이미징 기술을 사용하여 피부를 시각화합니다.
치료 부문 및 결과에 대한 설명을 포함한 이 시험 등록 항목은 습진 임상 시험에 대한 중첩된 BROadband vs Narrowband photoTherapy를 참조하십시오.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
69
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Karen Lau
- 전화번호: 5159 416-323-6400
- 이메일: karen.lau@wchospital.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Hanifin 및 Rajka 기준에 따른 아토피성 피부염.
- 4점 만점에 3점 또는 4점의 검증된 조사자 종합 평가 점수
- 습진 부위 및 심각도 지수(EASI) 점수 ≥7.1
- 국소 요법의 적절한 시험에도 불구하고 상기와 같은 중등도 내지 중증 질환.
제외 기준:
- 광선요법 또는 경구용 전신 면역 조절제(사이클로스포린, 메토트렉세이트, 아자티오프린, 마이코페놀레이트)로 기준선 전 30일 이내에 치료.
- 베이스라인 전 90일 미만의 전신 생물학적 제제(두필루맙) 또는 실험적 치료제로 치료.
- 기준선 이전 30일 이내에 경구 또는 근육내 코르티코스테로이드를 사용한 현재 치료. 국소, 병변내 또는 흡입용 코르티코스테로이드는 허용됩니다.
- 등록 전 90일 이내에 아토피성 피부염(국소, 전신 또는 장치)에 대한 조사 약물을 평가하는 임상 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 협대역 UVB
개별 임상 프로토콜에 따라 주 3회 협대역 UVB 광선 요법(전신)을 실시했습니다.
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개별 임상 프로토콜에 따라 주 3회 협대역 UVB 광선 요법(전신)을 실시했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 광대역 UVB
개별 임상 프로토콜에 따라 매주 3회 실시되는 광대역 UVB 광선 요법(전신).
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개별 임상 프로토콜에 따라 매주 3회 실시되는 광대역 UVB 광선 요법(전신).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Absolute Change From Baseline (95% CrI) in the Eczema Area and Severity Index (EASI)
기간: Week 12
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The EASI measures clinical signs of atopic dermatitis.
The minimum value is 0, the maximum is 72.
Higher scores indicate worse disease.
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Week 12
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of Participants Achieving a Validated Investigator Global Assessment (vIGA) Score of 0 or 1 With a ≥ 2 Point Improvement From Baseline
기간: Week 12
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The Investigator Global Assessment (vIGA) measures clinical signs of atopic dermatitis.
The minimum value is 0, the maximum is 4. Higher scores indicate worse disease.
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Week 12
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Absolute Change From Baseline (95% CrI) in the Patient Oriented Eczema Measure (POEM)
기간: Week 12
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The POEM measures symptoms of atopic dermatitis.
The minimum value is 0, the maximum is 28.
Higher scores indicate more frequent symptoms.
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Week 12
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Absolute Change From Baseline (95% CrI) in the Peak Pruritus Numeric Rating Scale (PP-NRS)
기간: Week 12
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The PP-NRS measures itch.
The minimum value is 0, the maximum is 10.
Higher scores indicate worse itch.
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Week 12
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Absolute Change From Baseline (95% CrI) in the Dermatology Life Quality Index (DLQI)
기간: Week 12
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The DLQI measures skin-specific quality of life.
The minimum value is 0, the maximum is 30.
Higher scores indicate worse impact on quality of life.
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Week 12
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Absolute Change From Baseline (95% CrI) in the Recap of Atopic Eczema (RECAP)
기간: Week 12
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The RECAP measures atopic dermatitis control.
The minimum value is 0, the maximum is 28.
Higher scores indicate worse atopic dermatitis control.
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Week 12
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 EuroQol-5D-5L(EQ5D-5L)의 평균 변화
기간: 12주차
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EQ5D는 전반적인 건강 상태를 평가하는 도구입니다.
값은 표준 모집단으로 정규화됩니다.
점수가 낮을수록 전반적인 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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12주차
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기준선에서 신체 표면적(BSA)의 평균 변화
기간: 12주차
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BSA는 아토피성 피부염 병변과 관련된 피부의 백분율(0-100)입니다.
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12주차
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기준선에서 환자 전체 평가 척도의 변화
기간: 12주차
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환자 종합 평가는 전반적인 아토피성 피부염 중증도(깨끗함, 거의 깨끗함, 경증, 중등도, 중증)에 대한 환자의 인식을 측정합니다.
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12주차
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부작용으로 인한 광선 요법 중단
기간: 12주차
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Aaron M Drucker, Women's College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 6월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CACTI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
CACTI 연구 및 중첩된 BRONTE 시험에 대한 전체 프로토콜은 공개적으로 제공될 것입니다.
BRONTE 시험에 대한 익명의 참가자 수준 데이터 세트 및 통계 코드는 요청 시 자격을 갖춘 조사자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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