수술 후 신경인지 기능 장애: 응급 동요를 위한 장소가 있습니까: 전향적 코호트 시험 (PoD)
2023년 7월 10일 업데이트: Valery Likhvantsev, MD, Negovsky Reanimatology Research Institute
수술 전후 신경인지 장애(PND)는 임상의, 특히 마취 전문의에 의해 상당히 오랫동안 연구되어 왔지만 지난 수십 년 동안 가장 고무적인 발전이 이루어졌습니다. 수술 전에 진단된 인지 저하를 포함하는 PND의 가장 최근 분류(신경인지 장애로 기술됨); 2017년에는 시술 후 최대 30일(신경인지 회복 지연) 및 최대 12개월(수술 후 신경인지 장애)로 진단된 모든 형태의 급성 사건(수술 후 섬망) 및 인지 저하가 제안되었습니다. 그러나 섬망, 긴급 섬망의 정의와 관련되고 논의된 초조 분류에 언급되지 않은 적어도 하나의 불확실성을 마음대로 알아차릴 수 있습니다.
연구의 목적은 출현 초조와 출현 섬망 사이에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방, 111123
- Moscow Scientific Clinical Center
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Moscow, 러시아 연방
- Main Military Clinical Hospital n.a. Acad.N. N. Burdenko
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 정형외과 수술을 받는 45세에서 74세 사이의 환자
설명
포함 기준:
- 45세부터 74세까지
- 선택적 정형 외과 수술을 받고
- PoD 시험 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 응급/긴급 수술을 받는 경우
- 몬트리올 인지 평가 < 18점
- ICD-11에 따른 정신 장애의 병력
- 적어도 하나의 향정신성 약물로 치료함
- 신경근질환 환자
- 어떤 이유로든 수술 전 평가를 받을 수 없음
- 이전에 PoD 평가판에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군
RASS < +2이고 마취에서 나온 직후 CAM-ICU에 따른 섬망이 없는 환자
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리치몬드 동요-진정 척도
ICU에 대한 혼란 평가 방법
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동요된 비섬망 그룹
RASS = +2 이상이고 마취에서 나온 직후 CAM-ICU에 따른 섬망이 없는 환자
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리치몬드 동요-진정 척도
ICU에 대한 혼란 평가 방법
|
|
동요 섬망 그룹
RASS = +2 이상이고 마취에서 나온 직후 CAM-ICU에 따른 섬망이 있는 환자
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리치몬드 동요-진정 척도
ICU에 대한 혼란 평가 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 섬망의 빈도
기간: 수술 후 5일
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수술 후 섬망의 백분율
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수술 후 5일
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수술 후 인지 기능 장애의 빈도
기간: 수술 후 7일
|
수술 후 인지 기능 장애의 백분율
|
수술 후 7일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출현 빈도 동요
기간: 마취에서 깨어난 직후
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출현율 동요
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마취에서 깨어난 직후
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출현 빈도 섬망
기간: 마취에서 깨어난 직후
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출현 섬망의 백분율
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마취에서 깨어난 직후
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수술 후 섬망의 길이
기간: 수술 후 5일
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수술 후 섬망이 끝나는 날 - 수술 후 섬망이 시작된 날
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수술 후 5일
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ICU 체류 기간
기간: 일년
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중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지
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일년
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입원 기간
기간: 일년
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수술일부터 퇴원까지
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일년
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메이스
기간: 30일
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심장사 또는 심근경색 또는 비치명적 심장정지 또는 관상동맥재관류술
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30일
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메이스
기간: 일년
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심장사 또는 심근경색 또는 비치명적 심장정지 또는 관상동맥재관류술
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일년
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MACCE
기간: 30일
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심장사 또는 심근경색 또는 비치명적 심장정지 또는 관상동맥 재생술 또는 뇌혈관 사고
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30일
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MACCE
기간: 일년
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심장사 또는 심근경색 또는 비치명적 심장정지 또는 관상동맥 재생술 또는 뇌혈관 사고
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일년
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30일 사망률
기간: 30일
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30일 사망률
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30일
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1년 사망률
기간: 일년
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1년 사망률
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Valery Likhvantsev, Negovsky Reanimatology Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 6월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PoD-2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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