비만 환자의 종합 체중 관리를 위한 입원 환자 의뢰
2023년 2월 7일 업데이트: University of Minnesota
CWM(포괄적 체중 관리)에 아직 참여하지 않았거나 편안한 치료/호스피스가 아닌 비만으로 입원한 환자는 입원 전문의가 식별한 다음 연구 영양사가 환자의 등록에 동의합니다(식이 요법/생활 방식에 관한 모든 질문에 답변). 연구.
중재는 퇴원 시 CWM 위탁이 될 것입니다.
결과는 이들 환자 중 몇 퍼센트가 6개월에 CWM 클리닉에 갈 것인지가 될 것입니다.
6개월에 조사관은 또한 각 참가자에게 전화를 걸어 입원 환자 추천 프로세스 및 CWM 클리닉 방문에 대한 장벽에 대한 질적 아이디어를 얻을 것입니다.
항비만 약물로 시작하는 체중 감소, 비만 수술은 2차 결과로 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
- 조사관은 비만(BMI ≥ 30kg/m 2 또는 아시아인/남아시아인의 경우 BMI ≥ 27kg/m 2 )이 있는 성인(≥ 18세) 입원 환자에 대한 통제되지 않은 한 팔 중재 연구를 수행할 예정입니다. 급성 질환의 안정화. 퇴원 전에 환자는 CWM 클리닉 스케줄러에게 전송될 메시지와 함께 외래 환자 종합 체중 관리 클리닉에 대한 소개를 받게 됩니다. 그런 다음 조사관은 퇴원 후 6개월 동안 환자를 추적하여 1차 및 2차 결과를 평가합니다. 또한 조사관은 2014-2019년(2020년 COVID 19 대유행의 영향을 피하기 위해 2020년 대신 선택)의 비만(나이, 동반 질환 일치) 입원 환자의 과거 대조군을 살펴보고 1차 및 2차 결과를 비교할 것입니다. 퇴원 후 6개월이 지나면 종합체중관리클리닉에 갈 수 있었는지, 경험이 있는지 조사관의 전화를 받는다.
- 결정 능력이 있고 급성 의학적 상태가 안정되어 연구 기준을 충족하는 입원 환자는 등록 기준을 충족하는 환자를 식별하기 위해 정기적으로 자신의 개인 환자 목록을 검토하는 연구 의사(들)에 의해 식별됩니다. 환자를 치료에 직접 관여하지 않는 공동 조사자에게 환자를 소개한 다음 환자 등록에 대해 논의할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만(BMI ≥ 30kg/m2 또는 아시아인/남아시아인의 경우 BMI ≥ 25kg/m2)으로 입원한 성인(≥ 18세) 입원 환자
- 의사결정 능력이 있는 자
- 급성 의학적 상태가 안정된 사람.
제외 기준:
- ICU에 있거나 6 LPM 이상의 보충 산소가 필요한 환자
- 호스피스/안락 치료에 등록한 환자
- 이미 체중 관리에 등록했거나 이전에 대사/비만 수술을 받은 환자.
- 비영어권 환자.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 중재 팔
- 의료 차트에 기록된 비만(BMI ≥ 30kg/m2 또는 아시아인/남아시아인의 경우 BMI ≥ 27kg/m2)이 있는 성인(≥ 18세) 입원 환자로서 의사 결정 능력이 있고 급성 건강 상태가 안정되었습니다. 호스피스/안락 간호에 등록 중인 환자와 CWM 클리닉에 이미 등록된 환자는 제외됩니다. 비영어권 환자. Epic EHR에서 연구를 거부한 환자는 참여 대상에서 제외됩니다. |
환자는 퇴원 전에 CWM 클리닉 스케줄러에게 메시지가 전송된 외래 환자 CWM 클리닉에 대한 추천을 받게 됩니다. 퇴원 후 6개월이 되면 환자는 CWM 클리닉에 갈 수 있었는지 여부와 경험에 대해 확인하기 위해 조사관으로부터 전화를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만이 있는 입원 환자에게 외래 환자 종합 체중 관리 클리닉을 소개하는 타당성 조사를 수행합니다.
기간: 6개월
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퇴원 후 6개월에 체중 관리 클리닉을 방문한 환자의 비율
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6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월째 종합체중관리 클리닉 방문 횟수.
기간: 6개월 12개월
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6개월 12개월
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퇴원 6개월 후 체중 감소.
기간: 6개월 12개월
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6개월 12개월
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입원 중 외래 체중관리 의뢰 경험 및 체중관리 가본 경험에 대한 정성적 정보
기간: 6개월 12개월
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설문조사 및 전화 통화를 통해 획득
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6개월 12개월
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체중 감량 약물을 받거나 비만 수술을 받는 환자의 비율.
기간: 6개월 12개월
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6개월 12개월
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비만 환자의 과거 대조군과 1차 및 2차 결과 비교
기간: 6개월 12개월
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과거 대조군은 2014년부터 2019년까지 같은 병원에 입원한 비만 입원환자로 정의한다.
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6개월 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nirjhar Dutta, DO, MS, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 5월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GIM-2020-29448
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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