이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무릎 골관절염 환자에서 근감소증의 존재

2021년 4월 5일 업데이트: Sefa Gümrük Aslan, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

무릎 골관절염 환자에서 근감소증 유무의 다차원적 평가

골관절염(OA)은 전 세계적으로 가장 흔한 관절 장애 중 하나입니다. 무릎은 골관절염에서 가장 흔한 증상 관절입니다. 본 연구에서는 무릎 골관절염(OA) 환자에서 근육감소증의 존재를 임상적, 초음파 및 생화학적 매개변수를 사용하여 다차원적으로 평가하고, 이러한 점에서 골관절염과 근육감소증의 관계를 규명하고 가장 실용적인 방법을 규명하는 것을 목적으로 하였다. 근감소증을 조사하기 위해 쉽게 접근할 수 있고 저렴한 방법.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

무릎 골관절염으로 임상 및 방사선 진단을 받은 102명의 환자와 33명의 건강한 대조군이 연구에 포함되었습니다. 총 135명의 피험자가 노인의 근육감소증에 관한 유럽 실무 그룹(EWGSOP)의 근육감소증 진단 기준을 사용하여 평가되었습니다. 첫 번째 그룹은 근감소증이 있는 (OA) 환자로 구성되고, 두 번째 그룹은 근감소증이 없는 OA 환자로 구성되며, 세 번째 그룹은 대조군입니다. 연구에 포함된 환자의 상세한 근골격계 검사는 단일 의사에 의해 수행되었으며, 전체 혈구 수, 신장 기능 검사, 전해질, 총 단백질, 알부민, 25(OH) 비타민 D, 혈청 렙틴, 혈청 아디포넥틴, PTH , TSH 및 비타민 B12 값은 연구 그룹에서 채취한 정맥혈 샘플을 사용하여 기록되었습니다. 체성분 매개변수 및 근육량 측정, 아이소메트릭 근력 평가, 악력 및 보행 속도를 측정하기 위해 이중 X선 흡수계측법(DEXA)이 사용되었습니다. 근감소증의 진단을 위해. Short-form -36 (SF-36) The Nutritional Assessment-short form (MNA), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), International Physical Assessment Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) 및 Center for Epidemiologic Studies 우울증 척도(CES-D 척도)는 결과 측정으로 모든 환자에게 시행되었습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
135

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Çankaya/turkey
      • Ankara, Çankaya/turkey, 칠면조, 06100
        • Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

American College of Rheumatology 기준에 따라 무릎 골관절염으로 진단된 50세에서 70세 사이의 총 102명의 환자와 33명의 건강한 지원자가 이 연구에 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 50-70세 사이의 환자

    • 무릎 골관절염 진단을 받고 추적관찰을 받은 환자
    • 무릎 골관절염 및 근감소증 진단을 받고 추적관찰을 받은 환자

제외 기준:

  • 하지의 외상/수술 병력의 이전 병력(절단 제외)
  • 류마티스 질환 온전한 사지의 무릎과 발목의 구축
  • 악성 질병
  • 갑상선기능항진증/갑상선기능저하증
  • 만성 염증성 질환
  • 당뇨병, 통제 불가능한 심장 및 신장 질환
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
무릎 골관절염을 동반한 근감소성 패틴트
근감소증이 있는 무릎 골관절염(OA) 환자 진단을 받은 50-70세의 환자 12명. 근감소증.
진단 검사: 근골격 초음파
초음파 평가는 대퇴직근, 비복근 및 복직근 피하 및 근육 두께를 검사하는 데 사용됩니다. 추가로, 대상자가 발목을 90°로 엎드린 자세로 있을 때 세로 보기에서 비복근(내측 머리의 가장 큰 부분)의 두 개의 평행한 건막 사이의 다발 길이와 펜네이션 각도를 측정했습니다.
진단 검사: 이중 X선 흡광계
환자의 근육량은 DEXA로 계산한 체지방량(Fat Mass-FM), 체지방률(FMI), 제지방량(LBM) 및 골격근지수(SMI)를 측정하여 평가하였다. Appendicular muscle mass(ASM)는 상지 2개와 하지 2개의 제지방 연조직을 합산하여 계산합니다. 골격근량 지수는 사지 근육량을 목 높이의 제곱으로 나누어 계산합니다 [SMI = ASM / height2 (kg / m2)].
진단 검사: 등속 동력계
대퇴사두근-햄스트링 피크 토크(PT) 값 및 체중에 대한 PT 값의 비율(PT/VA)(60 및 180°/초 속도에서)을 등속 동력계로 평가했습니다.
무릎 골관절염이 있는 비근육감소증 환자
무릎 골관절염(OA) 환자 진단을 받은 50-70세 환자 90명.
진단 검사: 근골격 초음파
초음파 평가는 대퇴직근, 비복근 및 복직근 피하 및 근육 두께를 검사하는 데 사용됩니다. 추가로, 대상자가 발목을 90°로 엎드린 자세로 있을 때 세로 보기에서 비복근(내측 머리의 가장 큰 부분)의 두 개의 평행한 건막 사이의 다발 길이와 펜네이션 각도를 측정했습니다.
진단 검사: 이중 X선 흡광계
환자의 근육량은 DEXA로 계산한 체지방량(Fat Mass-FM), 체지방률(FMI), 제지방량(LBM) 및 골격근지수(SMI)를 측정하여 평가하였다. Appendicular muscle mass(ASM)는 상지 2개와 하지 2개의 제지방 연조직을 합산하여 계산합니다. 골격근량 지수는 사지 근육량을 목 높이의 제곱으로 나누어 계산합니다 [SMI = ASM / height2 (kg / m2)].
진단 검사: 등속 동력계
대퇴사두근-햄스트링 피크 토크(PT) 값 및 체중에 대한 PT 값의 비율(PT/VA)(60 및 180°/초 속도에서)을 등속 동력계로 평가했습니다.
대조군
근감소증 또는 무릎 골관절염에 노출되지 않은 50-70세 환자 33명
진단 검사: 근골격 초음파
초음파 평가는 대퇴직근, 비복근 및 복직근 피하 및 근육 두께를 검사하는 데 사용됩니다. 추가로, 대상자가 발목을 90°로 엎드린 자세로 있을 때 세로 보기에서 비복근(내측 머리의 가장 큰 부분)의 두 개의 평행한 건막 사이의 다발 길이와 펜네이션 각도를 측정했습니다.
진단 검사: 이중 X선 흡광계
환자의 근육량은 DEXA로 계산한 체지방량(Fat Mass-FM), 체지방률(FMI), 제지방량(LBM) 및 골격근지수(SMI)를 측정하여 평가하였다. Appendicular muscle mass(ASM)는 상지 2개와 하지 2개의 제지방 연조직을 합산하여 계산합니다. 골격근량 지수는 사지 근육량을 목 높이의 제곱으로 나누어 계산합니다 [SMI = ASM / height2 (kg / m2)].
진단 검사: 등속 동력계
대퇴사두근-햄스트링 피크 토크(PT) 값 및 체중에 대한 PT 값의 비율(PT/VA)(60 및 180°/초 속도에서)을 등속 동력계로 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
근골격계 초음파촬영
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
대퇴직근, 복직근, 비복근 피하근 및 근육두께 측정은 초음파를 이용하여 시행합니다.
학습 완료까지 평균 1.5개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월

WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 관절의 통증, 경직 및 신체 기능을 포함하여 무릎 및 고관절의 골관절염 환자의 상태를 평가하기 위해 건강 전문가가 사용하는 널리 사용되는 독점적인 표준화된 설문지 세트입니다. . 테스트 질문은 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심각(3) 및 극도(4)에 해당하는 0-4의 척도로 채점됩니다.

각 하위 척도에 대한 점수는 통증에 대해 0-20, 경직에 대해 0-8, 신체 기능에 대해 0-68의 가능한 점수 범위로 합산됩니다. WOMAC는 최고에서 최악의 척도로 점수가 매겨지므로 하위 척도 점수가 낮을수록 통증이 적고 경직이 적거나 신체 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
학습 완료까지 평균 1.5개월
약식-36(SF-36)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
피험자의 건강 관련 삶의 질은 Short Form-36(SF-36)으로 평가됩니다. 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 일반적인 건강 인식, 활력, 에너지 및 피로, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 사회적 기능 및 일반적인 정신 건강과 같은 8가지 하위 척도와 관련된 36개의 질문으로 구성됩니다. 심리적 고통과 웰빙을 다룹니다. 8개의 하위 척도 각각은 0에서 100 사이로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
학습 완료까지 평균 1.5개월
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D 척도)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
CES-D 척도는 지난 주에 경험한 우울증과 관련된 자가 보고 증상을 측정하기 위해 고안된 간략한 자가 보고 척도입니다. 척도의 항목은 이전에 검증된 더 긴 척도에서 사용된 우울증과 관련된 증상입니다. TheCES-D에는 4점 리커트 척도로 응답할 수 있는 20개 항목이 포함되어 있으며 응답 범주는 '거의 또는 전혀 없음'(0점)에서 '대부분 또는 항상'(3점)까지 다양합니다. 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타내는 총 점수로 합산됩니다. ≥ 16의 컷오프 점수는 일반적으로 임상적으로 의미 있는 우울 증상의 지표로 받아들여집니다.
학습 완료까지 평균 1.5개월
시간 초과 '업 앤 고' 테스트
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
TUG(Timed Up and Go 테스트)는 개인의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다. 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 180도 회전하고, 다시 의자까지 걸어가서 180도 회전하면서 앉는데 걸리는 시간을 이용한다.
학습 완료까지 평균 1.5개월
국제 평가 설문지 약식(IPAQ-SF)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
이 측정은 사람들이 일상 생활의 일부로 수행하는 신체 활동 및 앉아 있는 시간의 유형을 평가하여 총 신체 활동을 MET-min/week 및 앉아 있는 시간으로 추정합니다. 2 METS는 휴식 시 소비하는 것의 두 배입니다. IPAQ으로 수집한 데이터는 연속 측정값으로 보고할 수 있으며 중앙값 MET분으로 보고할 수 있습니다. 중앙값은 다음 공식을 사용하여 걷기(W), 중간 강도 활동(M) 및 격렬한 강도 활동(V)에 대해 계산할 수 있습니다. 걷기 MET-분/주 = 3.3 * 걷는 시간(분) * 걷기/일, 보통 MET -분/주 = 4.0 * 중간 강도 활동(분) * 중간 정도의 날 격렬한 MET-분/주 = 8.0 * 격렬한 강도의 활동(분) * 격렬한 강도의 날.
학습 완료까지 평균 1.5개월
최소 영양 평가(MNA-SF)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
MNA®는 영양실조 상태이거나 영양실조 위험이 있는 65세 이상의 노인 환자를 식별할 수 있는 검증된 영양 선별 및 평가 도구입니다.
학습 완료까지 평균 1.5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Sefa gümrük aslan, Gaziler Physical Medicine And Rehabilitation Health Application And Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 4월 10일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 9월 10일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 4월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리