이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

낮은 추가 다초점 대 확장된 초점 심도 안내 렌즈

2021년 4월 27일 업데이트: Marmara University

Mini-monovision을 이식한 저부가 다초점 및 확장된 초점심도 인공수정체의 임상적 결과

수정체 유화 수술의 혁신과 수술 장비의 발전으로 수정체를 안전하게 추출하고 인공 수정체(IOL)를 이식할 수 있습니다. 인공수정체 기술의 발전과 환자의 요구 변화로 인해 많은 다초점, 조절형, 토릭, 토릭-다초점 및 확장된 초점 심도(EDOF) IOL이 도입되었으며, 단안 IOL 이식으로 원거리 시력 회복이라는 원래 목표는 완전한 안경 독립성과 함께 다양한 거리에서 시력을 향상시키는 목적으로 발전했습니다. 이 연구는 저부가 이중 초점 렌즈(Tecnis ZKB00) 또는 EDOF IOL(Tecnis Symfony)을 양쪽에 이식한 환자의 다양한 거리에서의 시력, 대비 감도, 안경 필요성, 광 현상 및 삶의 질 매개 변수를 비교하는 것을 목표로 합니다. 근거리 시력을 향상시키기 위해 계획된 미니 모노 비전.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

수정체 유화 수술의 혁신과 수술 장비의 발전으로 수정체를 안전하게 추출하고 인공 수정체(IOL)를 이식할 수 있습니다. 인공수정체 기술의 발전과 환자의 요구 변화로 인해 많은 다초점, 조절형, 토릭, 토릭-다초점 및 확장된 초점 심도(EDOF) IOL이 도입되었으며, 단안 IOL 이식으로 원거리 시력 회복이라는 원래 목표는 완전한 안경 독립성과 함께 다양한 거리에서 시력을 향상시키는 목적으로 발전했습니다. 이 연구는 저부가 이중 초점 렌즈(Tecnis ZKB00) 또는 EDOF IOL(Tecnis Symfony)을 양쪽에 이식한 환자의 다양한 거리에서의 시력, 대비 감도, 안경 필요성, 광 현상 및 삶의 질 매개 변수를 비교하는 것을 목표로 합니다. 근거리 시력을 향상시키기 위해 계획된 미니 모노 비전. 이와 관련하여 양안 logMAR 무교정 시력(UVA), 단안 디포커스 곡선, CSV 1000-E 및 PRT(Pelli-Robson Test)를 사용한 CS, NEI RQL-42 설문지를 사용한 안경 필요성 및 삶의 질 매개변수를 수술 후 1시에 평가했습니다. , 3, 6개월.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
29

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34854
        • Marmara University School of Medicine, Department of Ophthalmology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

포함 기준은 특히 원거리 및 중거리에서 안경 독립을 추구하는 양측 시각적으로 유의미한 백내장 환자, 18세 이상, 수술 전 각막 난시 1.00 D 미만, 안축 길이(AL) 21 - 26.5 mm, 모든 환자를 참석할 수 있는 환자였습니다. 후속 방문.

제외 기준:

다음 조건 중 하나라도 존재하는 경우 환자는 연구에서 제외되었습니다: 근거리 시력에 대한 높은 시력 요구, 약시, 녹내장, 각막 혼탁, 중증/중등도에서 중증의 안구 건조증, 동공 이상 및 기능 장애, 각막 난시 ≥1.00 D, AL < 21 mm 또는 ≥26.5 mm, 망막 변화가 있는 진성 당뇨병, 활동성 포도막염 또는 포도막염 병력, 이전의 안과 수술 및 후속 방문에 대한 참석 부족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 미올그룹
백내장 수술을 받는 15명의 백내장 환자의 30개 눈에 낮은 추가(+2.75 디옵터[D]) 이중초점(Tecnis ZKB00; Johnson and Johnson Surgical Vision Inc., Jacksonville, Florida, USA) IOL(MIOL Group)을 이식했습니다.
장치: 테크니스 +2.75D(ZKB00) 및 테크니스 심포니(ZXR00)
이 연구에는 낮은 추가(+2.75 디옵터[D]) 이중초점(Tecnis ZKB00; Johnson and Johnson Surgical Vision Inc., Jacksonville, Florida, USA) IOL(MIOL Group) 이식으로 백내장 수술을 받는 15명의 백내장 환자의 30안이 포함되었습니다. EDOF(Tecnis Symfony [ZXR00]; Johnson and Johnson Surgical Vision Inc., Jacksonville, Florida, USA) IOL(EDOF Group)을 이식한 15명의 환자의 30안.
활성 비교기: EDOF 그룹
백내장 수술을 받는 15명의 백내장 환자의 30안에는 EDOF(Tecnis Symfony [ZXR00]; Johnson and Johnson Surgical Vision Inc., Jacksonville, Florida, USA) IOL(EDOF Group)이 이식되었습니다.
장치: 테크니스 +2.75D(ZKB00) 및 테크니스 심포니(ZXR00)
이 연구에는 낮은 추가(+2.75 디옵터[D]) 이중초점(Tecnis ZKB00; Johnson and Johnson Surgical Vision Inc., Jacksonville, Florida, USA) IOL(MIOL Group) 이식으로 백내장 수술을 받는 15명의 백내장 환자의 30안이 포함되었습니다. EDOF(Tecnis Symfony [ZXR00]; Johnson and Johnson Surgical Vision Inc., Jacksonville, Florida, USA) IOL(EDOF Group)을 이식한 15명의 환자의 30안.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 수술 전
단안 및 양안 무교정 및 교정 거리(UDVA, CDVA; 6m), 중간(UIVA, CIVA; 60cm) 및 근거리(UNVA, CNVA; 40cm) logMAR 시력을 전자 껍질 차트로 평가했습니다. 거리 LCD 화면 버전(CSO Vision Chart, Mod CVC02, 버전 1.3.0, 플로렌스, 이탈리아) 사진 조건(85 cd/m2)에서 Snellen Charts. 중급 및 근시력은 Bailey-Lovie 및 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 판독 차트를 참조하여 국제 표준을 다루는 터키 판독 차트로 측정하고 기록했습니다.13 35cm 거리에 대해 설계된 차트의 logMAR 값은 사용된 거리(40 및 60cm)에 따라 "log10(표준 거리/새 거리 [cm])" 공식으로 보정되었습니다.
수술 전
시력
기간: 수술 후 1개월
단안 및 양안 무교정 및 교정 거리(UDVA, CDVA; 6m), 중간(UIVA, CIVA; 60cm) 및 근거리(UNVA, CNVA; 40cm) logMAR 시력을 전자 껍질 차트로 평가했습니다. 거리 LCD 화면 버전(CSO Vision Chart, Mod CVC02, 버전 1.3.0, 플로렌스, 이탈리아) 사진 조건(85 cd/m2)에서 Snellen Charts. 중급 및 근시력은 Bailey-Lovie 및 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 판독 차트를 참조하여 국제 표준을 다루는 터키 판독 차트로 측정하고 기록했습니다.13 35cm 거리에 대해 설계된 차트의 logMAR 값은 사용된 거리(40 및 60cm)에 따라 "log10(표준 거리/새 거리 [cm])" 공식으로 보정되었습니다.
수술 후 1개월
시력
기간: 수술 후 3개월
단안 및 양안 무교정 및 교정 거리(UDVA, CDVA; 6m), 중간(UIVA, CIVA; 60cm) 및 근거리(UNVA, CNVA; 40cm) logMAR 시력을 전자 껍질 차트로 평가했습니다. 거리 LCD 화면 버전(CSO Vision Chart, Mod CVC02, 버전 1.3.0, 플로렌스, 이탈리아) 사진 조건(85 cd/m2)에서 Snellen Charts. 중급 및 근시력은 Bailey-Lovie 및 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 판독 차트를 참조하여 국제 표준을 다루는 터키 판독 차트로 측정하고 기록했습니다.13 35cm 거리에 대해 설계된 차트의 logMAR 값은 사용된 거리(40 및 60cm)에 따라 "log10(표준 거리/새 거리 [cm])" 공식으로 보정되었습니다.
수술 후 3개월
시력
기간: 수술 후 6개월
단안 및 양안 무교정 및 교정 거리(UDVA, CDVA; 6m), 중간(UIVA, CIVA; 60cm) 및 근거리(UNVA, CNVA; 40cm) logMAR 시력을 전자 껍질 차트로 평가했습니다. 거리 LCD 화면 버전(CSO Vision Chart, Mod CVC02, 버전 1.3.0, 플로렌스, 이탈리아) 사진 조건(85 cd/m2)에서 Snellen Charts. 중급 및 근시력은 Bailey-Lovie 및 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 판독 차트를 참조하여 국제 표준을 다루는 터키 판독 차트로 측정하고 기록했습니다.13 35cm 거리에 대해 설계된 차트의 logMAR 값은 사용된 거리(40 및 60cm)에 따라 "log10(표준 거리/새 거리 [cm])" 공식으로 보정되었습니다.
수술 후 6개월
대비 감도(CS),
기간: 수술 전
콘트라스트 감도(CS)는 2.5에서 박명(3.5 칸델라[cd]/m2) 조건에서 CSV-1000 E 테스트(VectorVision, Ohio, USA)를 사용하여 3, 6, 12 및 18 cpd(cycle per degree) 공간 주파수에서 평가되었습니다. m 거리 굴절 보정. 테스트는 눈부심 유무에 관계없이 수행되었으며 눈부심 소스로 테스트 차트의 양쪽에 위치하며 눈 평면에서 2.5cd/m2 휘도를 생성하는 2개의 할로겐 램프가 사용되었습니다. 다른 공간 주파수에서의 CS는 비슷한 연령의 정상 피험자의 생리적 CS 범위와 비교되었습니다. CS는 LCD 화면 버전(CSO Vision Chart, Mod CVC02, 버전 1.3.0, Florence, Italy)의 PRT(Pelli-Robson Test)는 거리 굴절 보정을 사용하여 단안 3m에서 명시(85cd/m2) 및 박시(3.5cd/m2) 조건에서 실시했습니다. 우리가 아는 한 유사한 조건에서 수행된 PRT CS 정상 값은 문헌에서 사용할 수 없으므로 데이터는 그룹 간 비교에만 사용되었습니다.
수술 전
대비 감도(CS),
기간: 수술 후 1개월
콘트라스트 감도(CS)는 2.5에서 박명(3.5 칸델라[cd]/m2) 조건에서 CSV-1000 E 테스트(VectorVision, Ohio, USA)를 사용하여 3, 6, 12 및 18 cpd(cycle per degree) 공간 주파수에서 평가되었습니다. m 거리 굴절 보정. 테스트는 눈부심 유무에 관계없이 수행되었으며 눈부심 소스로 테스트 차트의 양쪽에 위치하며 눈 평면에서 2.5cd/m2 휘도를 생성하는 2개의 할로겐 램프가 사용되었습니다. 다른 공간 주파수에서의 CS는 비슷한 연령의 정상 피험자의 생리적 CS 범위와 비교되었습니다. CS는 LCD 화면 버전(CSO Vision Chart, Mod CVC02, 버전 1.3.0, Florence, Italy)의 PRT(Pelli-Robson Test)는 거리 굴절 보정을 사용하여 단안 3m에서 명시(85cd/m2) 및 박시(3.5cd/m2) 조건에서 실시했습니다. 우리가 아는 한 유사한 조건에서 수행된 PRT CS 정상 값은 문헌에서 사용할 수 없으므로 데이터는 그룹 간 비교에만 사용되었습니다.
수술 후 1개월
대비 감도(CS),
기간: 수술 후 3개월
콘트라스트 감도(CS)는 2.5에서 박명(3.5 칸델라[cd]/m2) 조건에서 CSV-1000 E 테스트(VectorVision, Ohio, USA)를 사용하여 3, 6, 12 및 18 cpd(cycle per degree) 공간 주파수에서 평가되었습니다. m 거리 굴절 보정. 테스트는 눈부심 유무에 관계없이 수행되었으며 눈부심 소스로 테스트 차트의 양쪽에 위치하며 눈 평면에서 2.5cd/m2 휘도를 생성하는 2개의 할로겐 램프가 사용되었습니다. 다른 공간 주파수에서의 CS는 비슷한 연령의 정상 피험자의 생리적 CS 범위와 비교되었습니다. CS는 LCD 화면 버전(CSO Vision Chart, Mod CVC02, 버전 1.3.0, Florence, Italy)의 PRT(Pelli-Robson Test)는 거리 굴절 보정을 사용하여 단안 3m에서 명시(85cd/m2) 및 박시(3.5cd/m2) 조건에서 실시했습니다. 우리가 아는 한 유사한 조건에서 수행된 PRT CS 정상 값은 문헌에서 사용할 수 없으므로 데이터는 그룹 간 비교에만 사용되었습니다.
수술 후 3개월
대비 감도(CS),
기간: 수술 후 6개월
콘트라스트 감도(CS)는 2.5에서 박명(3.5 칸델라[cd]/m2) 조건에서 CSV-1000 E 테스트(VectorVision, Ohio, USA)를 사용하여 3, 6, 12 및 18 cpd(cycle per degree) 공간 주파수에서 평가되었습니다. m 거리 굴절 보정. 테스트는 눈부심 유무에 관계없이 수행되었으며 눈부심 소스로 테스트 차트의 양쪽에 위치하며 눈 평면에서 2.5cd/m2 휘도를 생성하는 2개의 할로겐 램프가 사용되었습니다. 다른 공간 주파수에서의 CS는 비슷한 연령의 정상 피험자의 생리적 CS 범위와 비교되었습니다. CS는 LCD 화면 버전(CSO Vision Chart, Mod CVC02, 버전 1.3.0, Florence, Italy)의 PRT(Pelli-Robson Test)는 거리 굴절 보정을 사용하여 단안 3m에서 명시(85cd/m2) 및 박시(3.5cd/m2) 조건에서 실시했습니다. 우리가 아는 한 유사한 조건에서 수행된 PRT CS 정상 값은 문헌에서 사용할 수 없으므로 데이터는 그룹 간 비교에만 사용되었습니다.
수술 후 6개월
삶의 질 측정
기간: 수술 전
삶의 질 매개변수는 NEI RQL-42(National Eye Institute Refractive Error Quality of Life Instrument 42) 설문지의 검증된 터키어 버전으로 평가되었습니다. 여기에는 채점 키에 따라 계산된 삶의 질 매개변수의 13개 하위 척도가 포함되며, 42개 질문의 평균값을 계산하여 "총점"을 얻을 수 있습니다.
수술 전
삶의 질 측정
기간: 수술 후 1개월
삶의 질 매개변수는 NEI RQL-42(National Eye Institute Refractive Error Quality of Life Instrument 42) 설문지의 검증된 터키어 버전으로 평가되었습니다. 여기에는 채점 키에 따라 계산된 삶의 질 매개변수의 13개 하위 척도가 포함되며, 42개 질문의 평균값을 계산하여 "총점"을 얻을 수 있습니다.
수술 후 1개월
삶의 질 측정
기간: 수술 후 3개월
삶의 질 매개변수는 NEI RQL-42(National Eye Institute Refractive Error Quality of Life Instrument 42) 설문지의 검증된 터키어 버전으로 평가되었습니다. 여기에는 채점 키에 따라 계산된 삶의 질 매개변수의 13개 하위 척도가 포함되며, 42개 질문의 평균값을 계산하여 "총점"을 얻을 수 있습니다.
수술 후 3개월
삶의 질 측정
기간: 수술 후 6개월
삶의 질 매개변수는 NEI RQL-42(National Eye Institute Refractive Error Quality of Life Instrument 42) 설문지의 검증된 터키어 버전으로 평가되었습니다. 여기에는 채점 키에 따라 계산된 삶의 질 매개변수의 13개 하위 척도가 포함되며, 42개 질문의 평균값을 계산하여 "총점"을 얻을 수 있습니다.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Marmara University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Ayse Ebru Toker, Professor, Marmara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 09.2016.309

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리