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일반적인 정신 장애에 대한 유도 자조 (DWM)

2025년 7월 21일 업데이트: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University

전산 사회 과학 및 자연어 처리를 활용하여 우울증 및 불안에 대한 저강도 CBT에 대한 참여 및 대응 최적화

우울증 및 불안과 같은 일반적인 정신 장애(CMD)는 전 세계적으로 장애의 상당 부분을 차지합니다. 인지 행동 치료(CBT)와 같은 효과적인 치료법에 대한 접근은 제한적이며 정신 병리학의 공중 보건 부담을 줄이지 못했습니다. 경증-중등도 CMD 환자의 경우 유도 자가 치료 CBT(GSH-CBT)와 같은 저강도 치료가 효과적이고 확장 가능합니다(예: 인터넷을 통해). 소셜 미디어의 출현은 GSH-CBT의 보급을 위한 길을 열었고 기분, 생각, 행동 및 소셜 네트워크의 수동적 감지를 허용합니다. 우리는 미국의 5분의 1 이상이 사용하는 소셜 미디어 플랫폼(트위터)을 채용 도구로 활용하여 150명 이상의 개인을 가상으로 선별하고, N=60을 5주 GSH-CBT 과정에 모집하고, 소셜 미디어를 추출할 것을 제안합니다. GSH-CBT에 참여하는 개인의 데이터. 사회인구학적 및 소셜 미디어 데이터는 GSH-CBT의 참여, 결과 및 프로세스를 예측하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
141

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47408
        • Indiana University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 최소한 경미한 고통: K6 점수 ≥ 6
  • 인터넷이나 전화에 합리적으로 정기적으로 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

- 자살 가능성: PHQ9 항목 9("죽는 것이 나을 것 같다는 생각 또는 자신을 다치게 하는 생각") ≥ 2("반나절 이상")

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 가이드 셀프 도움말
참가자는 세계보건기구(WHO)의 "스트레스의 시기에 중요한 일 수행: 그림 가이드"(https://www.who.int/publications/i/item/9789240003927)에 액세스할 수 있습니다. 가상으로(예: PDF로) 및/또는 인쇄물로. 각 참가자에게는 "eCoach"(학부, 학사 후 학위 또는 대학원 연구 조교)가 배정되어 개입을 설명하는 60분 환영 전화와 준수 촉진에 중점을 둔 3-6 세션의 안내를 위해 참가자와 만날 것입니다. 매뉴얼과 일상 생활에서 기술을 사용합니다.
행동: 스트레스를 받을 때 중요한 일을 하기: 삽화가 있는 가이드

WHO 웹사이트: Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide는 역경에 대처하기 위한 스트레스 관리 가이드입니다. 이 가이드는 사람들이 스트레스에 대처하는 데 도움이 되는 실용적인 기술을 갖추도록 하는 것을 목표로 합니다. 매일 몇 분이면 자조 기술을 연습하기에 충분합니다. 가이드는 단독으로 사용하거나 오디오 연습과 함께 사용할 수 있습니다.

증거와 광범위한 현장 테스트를 통해 정보를 얻은 이 안내서는 스트레스를 경험하는 모든 사람, 거주 지역 및 상황에 관계없이 작성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Kessler 6 심리적 고통 척도(K6)의 6주 변화
기간: 기준선에서 6주차로 변경
기준선에서 6주차까지 K6의 변화. K6은 괴로움의 척도이며 이 척도는 0 - 24의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 괴로움이 높음을 나타냅니다(즉, 음수임). 따라서 기준선에 비해 낮은 점수는 더 긍정적인 결과를 나타냅니다.
기준선에서 6주차로 변경
WHO 5 웰빙 지수(WHO-5)의 6주 변화
기간: 기준선에서 6주차로 변경
기준선에서 6주차까지 WHO-5의 변화. WHO-5는 웰빙의 척도이며 이 척도는 0~100의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 삶에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다(즉, 긍정적임). 따라서 기준선에 비해 점수가 높을수록 더 긍정적인 결과를 나타냅니다.
기준선에서 6주차로 변경

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 척도(ERQ)의 6주 변화 - 재평가 하위 척도
기간: 기준선에서 6주차로 변경
기준선에서 6주차까지 ERQ 재평가 하위 척도의 변화. 재평가 척도는 재평가(즉, 감정을 불러일으키는 자극에 대해 생각하는 것을 바꾸는 것)에 참여하여 감정을 조절하는 척도이며, 적응 전략으로 널리 간주됩니다. 측정된 점수는 1-7 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 적응형 감정 조절 전략(즉, 긍정적)이 더 많이 사용됨을 나타냅니다. 따라서 기준선에 비해 점수가 높을수록 더 긍정적인 결과를 나타냅니다.
기준선에서 6주차로 변경
감정 조절 척도(ERQ)의 6주 변화 - 억제 하위 척도
기간: 기준선에서 6주차로 변경
기준선에서 6주차까지 ERQ 억제 척도의 변화. ERQ 억제 척도는 억압(즉, 생각하거나 느끼지 않으려고 노력)에 관여함으로써 감정을 조절하는 척도이며, 이는 부적응적 감정 조절 전략으로 간주됩니다. 이 척도는 1 - 7의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 억압이 더 많이 사용됨을 나타냅니다(즉, 음수). 따라서 기준선에 비해 낮은 점수는 더 긍정적인 결과를 나타냅니다.
기준선에서 6주차로 변경
Kessler 6 심리적 고통 척도의 3개월 변화(K6; 0 - 24)
기간: 기준선에서 치료 후 3개월로 변경
기준선에서 연구 종료 후 3개월까지 K6의 변화. K6은 고통의 척도이며 척도는 0 - 24의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 높은 고통을 나타냅니다(즉, 음수). 따라서 기준선에 비해 낮은 점수는 더 긍정적인 결과를 나타냅니다.
기준선에서 치료 후 3개월로 변경
WHO 5 웰빙 지수(WHO-5)의 3개월 변화
기간: 기준선에서 치료 후 3개월로 변경
기준선에서 연구 종료 후 3개월까지 WHO-5의 변화. WHO-5는 웰빙의 척도이며 이 척도는 0~100의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 삶에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다(즉, 긍정적임). 따라서 기준선에 비해 점수가 높을수록 더 긍정적인 결과를 나타냅니다.
기준선에서 치료 후 3개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Indiana University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Indiana Clinical and Translational Sciences Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 10월 17일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 2월 21일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 7월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2004321422
  • UL1TR002529 (미국 NIH 보조금/계약)
  • KL2TR002530 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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