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기능적 및 병리학적 자궁내막 생검에서 PTEN 발현의 진단적 및 예후적 가치

2022년 7월 13일 업데이트: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University

기능적 및 병리학적 자궁내막 생검에서 PTEN 발현의 진단적 및 예후적 가치.

자궁내막 증식증은 자궁내막 선암종으로 진행될 수 있습니다. 그러한 진행의 정확한 가능성은 결정되지 않았습니다. 자궁내막 선암종으로 진행될 수 있는 자궁내막 증식증 환자의 고위험 사례를 감지하는 데 도움이 될 수 있는 생물학적 마커를 감지할 필요가 있습니다. PTEN은 세포 이동, 증식을 억제하고 손상된 세포에서 세포 사멸을 유도할 수 있는 종양 억제 유전자입니다. 기능적, 과형성 및 종양성 자궁내막 조직에서 PTEN의 다양한 발현은 자궁내막 선암종으로 진행될 수 있는 과형성 사례를 감지하는 데 큰 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

자궁내막의 선암종은 여성 생식기의 가장 흔한 침습성 종양입니다. 자궁내막암은 생식기 및 표현형 특징에 따라 2가지 다른 유형으로 나뉘며 유형 I 자궁내막암은 전체 사례의 4분의 3 이상을 나타냅니다. I형은 필연적으로 자궁내막의 과형성 변화가 선행됩니다. 그러나 암종에 대한 자궁내막 비대증의 악성 가능성은 현저하게 가변적이며 관찰자간 변이에 영향을 받습니다. 자궁내막 선암종으로 진행될 수 있는 전암성 자궁내막 증식증의 검출을 위한 새로운 생물학적 마커를 결정하는 것이 필수입니다. PTEN은 종양 억제 유전자입니다. 그것은 세포 유사 분열과 이동을 억제합니다. PTEN은 손상된 세포가 세포 사멸을 거치도록 유도합니다. 흑색종, 유방 및 난소 암종과 같은 많은 인간 악성종양에서 낮은 수준의 PTEN 발현이 언급되었습니다.

이 연구의 목적은 자궁내막 증식증 및 원발성 자궁내막 선암 표본과 같은 다양한 자궁내막 생물학적 조건에서 (면역조직화학에 의한) PTEN의 발현을 평가하고 그 발현을 생리학적 자궁내막 표본에서 PTEN 발현과 연관시키는 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트, 82524
        • Maisa Hashem Mohammed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

자궁내막 검체 및 자궁절제술은 서학대학교병원 산부인과에서 시행되며 포르말린 고정, 파라핀 내장 블록으로 준비됩니다. 자궁내막 블록은 H&E 염색으로 절단되고 염색됩니다. 동일한 블록에서 해당 조직 절편은 항인간 PTEN 항체에 의해 면역조직화학적으로 염색됩니다.

설명

포함 기준:

  • 자궁내막 증식증 및/또는 원발성 자궁내막 선암종으로 진단된 자궁내막 생검 및 자궁절제 표본의 모든 경우.
  • 자궁 탈출증, 자궁 평활근종 및 선근증과 같은 다른 병리학적 상태로 인해 자궁 절제술 표본에서 얻은 정상 자궁 내막의 모든 경우.

제외 기준:

  • 자가 분해된 샘플, 매우 작은 표본 자궁 조직 및 자궁 내막염의 조직학적 사진이 있는 표본.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
기능적/주기적 자궁내막군.
정상적인 자궁내막의 경우는 예를 들어 과형성 또는 선암 이외의 원인으로 수행된 자궁절제 표본에서 얻을 수 있습니다. 자궁근종, 자궁탈출증.
다른: H&E에 의한 일상적인 얼룩.
포르말린 고정, 파라핀 포매된 자궁내막 조직을 절개하고 항인간 PTEN 항체에 의한 면역조직화학적 염색 외에 일상적인 헤마톡살린 및 에오신 염색으로 염색합니다.
다른 이름들:
  • 면역조직화학.
과형성 자궁 내막 그룹.
D&C 또는 자궁절제술로 얻은 자궁내막 증식증의 경우 H&E 염색으로 염색하여 정형 또는 비정형 증식으로 분류합니다.
다른: H&E에 의한 일상적인 얼룩.
포르말린 고정, 파라핀 포매된 자궁내막 조직을 절개하고 항인간 PTEN 항체에 의한 면역조직화학적 염색 외에 일상적인 헤마톡살린 및 에오신 염색으로 염색합니다.
다른 이름들:
  • 면역조직화학.
원발성 자궁내막 선암종 그룹.
D&C 또는 자궁적출 수술로 얻은 원발성 자궁내막 선암종 사례
다른: H&E에 의한 일상적인 얼룩.
포르말린 고정, 파라핀 포매된 자궁내막 조직을 절개하고 항인간 PTEN 항체에 의한 면역조직화학적 염색 외에 일상적인 헤마톡살린 및 에오신 염색으로 염색합니다.
다른 이름들:
  • 면역조직화학.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 자궁내막 생검에서 PTEN의 면역조직화학적 발현을 조사.
기간: 2021년 6월
원발성 자궁내막 암종 및 복합 자궁내막 증식증의 경우 기능적이고 단순 증식된 자궁내막 조직과 비교하여 돌연변이 형태의 PTEN을 발현해야 합니다.
2021년 6월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Sohag University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Maisa H Mohammed, MD, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 7월 13일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Soh-Med-21-04-29

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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