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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04873206
기능적 및 병리학적 자궁내막 생검에서 PTEN 발현의 진단적 및 예후적 가치
2022년 7월 13일 업데이트: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University
기능적 및 병리학적 자궁내막 생검에서 PTEN 발현의 진단적 및 예후적 가치.
자궁내막 증식증은 자궁내막 선암종으로 진행될 수 있습니다.
그러한 진행의 정확한 가능성은 결정되지 않았습니다.
자궁내막 선암종으로 진행될 수 있는 자궁내막 증식증 환자의 고위험 사례를 감지하는 데 도움이 될 수 있는 생물학적 마커를 감지할 필요가 있습니다.
PTEN은 세포 이동, 증식을 억제하고 손상된 세포에서 세포 사멸을 유도할 수 있는 종양 억제 유전자입니다.
기능적, 과형성 및 종양성 자궁내막 조직에서 PTEN의 다양한 발현은 자궁내막 선암종으로 진행될 수 있는 과형성 사례를 감지하는 데 큰 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막의 선암종은 여성 생식기의 가장 흔한 침습성 종양입니다. 자궁내막암은 생식기 및 표현형 특징에 따라 2가지 다른 유형으로 나뉘며 유형 I 자궁내막암은 전체 사례의 4분의 3 이상을 나타냅니다. I형은 필연적으로 자궁내막의 과형성 변화가 선행됩니다. 그러나 암종에 대한 자궁내막 비대증의 악성 가능성은 현저하게 가변적이며 관찰자간 변이에 영향을 받습니다. 자궁내막 선암종으로 진행될 수 있는 전암성 자궁내막 증식증의 검출을 위한 새로운 생물학적 마커를 결정하는 것이 필수입니다. PTEN은 종양 억제 유전자입니다. 그것은 세포 유사 분열과 이동을 억제합니다. PTEN은 손상된 세포가 세포 사멸을 거치도록 유도합니다. 흑색종, 유방 및 난소 암종과 같은 많은 인간 악성종양에서 낮은 수준의 PTEN 발현이 언급되었습니다.
이 연구의 목적은 자궁내막 증식증 및 원발성 자궁내막 선암 표본과 같은 다양한 자궁내막 생물학적 조건에서 (면역조직화학에 의한) PTEN의 발현을 평가하고 그 발현을 생리학적 자궁내막 표본에서 PTEN 발현과 연관시키는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Sohag, 이집트, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자궁내막 검체 및 자궁절제술은 서학대학교병원 산부인과에서 시행되며 포르말린 고정, 파라핀 내장 블록으로 준비됩니다.
자궁내막 블록은 H&E 염색으로 절단되고 염색됩니다.
동일한 블록에서 해당 조직 절편은 항인간 PTEN 항체에 의해 면역조직화학적으로 염색됩니다.
설명
포함 기준:
- 자궁내막 증식증 및/또는 원발성 자궁내막 선암종으로 진단된 자궁내막 생검 및 자궁절제 표본의 모든 경우.
- 자궁 탈출증, 자궁 평활근종 및 선근증과 같은 다른 병리학적 상태로 인해 자궁 절제술 표본에서 얻은 정상 자궁 내막의 모든 경우.
제외 기준:
- 자가 분해된 샘플, 매우 작은 표본 자궁 조직 및 자궁 내막염의 조직학적 사진이 있는 표본.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기능적/주기적 자궁내막군.
정상적인 자궁내막의 경우는 예를 들어 과형성 또는 선암 이외의 원인으로 수행된 자궁절제 표본에서 얻을 수 있습니다. 자궁근종, 자궁탈출증.
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포르말린 고정, 파라핀 포매된 자궁내막 조직을 절개하고 항인간 PTEN 항체에 의한 면역조직화학적 염색 외에 일상적인 헤마톡살린 및 에오신 염색으로 염색합니다.
다른 이름들:
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과형성 자궁 내막 그룹.
D&C 또는 자궁절제술로 얻은 자궁내막 증식증의 경우 H&E 염색으로 염색하여 정형 또는 비정형 증식으로 분류합니다.
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포르말린 고정, 파라핀 포매된 자궁내막 조직을 절개하고 항인간 PTEN 항체에 의한 면역조직화학적 염색 외에 일상적인 헤마톡살린 및 에오신 염색으로 염색합니다.
다른 이름들:
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원발성 자궁내막 선암종 그룹.
D&C 또는 자궁적출 수술로 얻은 원발성 자궁내막 선암종 사례
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포르말린 고정, 파라핀 포매된 자궁내막 조직을 절개하고 항인간 PTEN 항체에 의한 면역조직화학적 염색 외에 일상적인 헤마톡살린 및 에오신 염색으로 염색합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 자궁내막 생검에서 PTEN의 면역조직화학적 발현을 조사.
기간: 2021년 6월
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원발성 자궁내막 암종 및 복합 자궁내막 증식증의 경우 기능적이고 단순 증식된 자궁내막 조직과 비교하여 돌연변이 형태의 PTEN을 발현해야 합니다.
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2021년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maisa H Mohammed, MD, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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