Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna i prognostyczna ekspresji PTEN w funkcjonalnych i patologicznych biopsjach endometrium

13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University

Wartość diagnostyczna i prognostyczna ekspresji PTEN w funkcjonalnych i patologicznych biopsjach endometrium.

przerost endometrium może przejść w gruczolakoraka endometrium. dokładna możliwość takiej progresji nie jest określona. istnieje potrzeba wykrycia markerów biologicznych, które mogą pomóc w wykrywaniu przypadków wysokiego ryzyka u pacjentek z rozrostem endometrium, który może prowadzić do gruczolakoraka endometrium. PTEN jest genem supresorowym guza, który hamuje migrację i proliferację komórek oraz może indukować apoptozę w uszkodzonych komórkach. zmienna ekspresja PTEN w funkcjonalnych, hiperplastycznych i nowotworowych tkankach endometrium może być bardzo pomocna w wykrywaniu przypadków hiperplazji, która może prowadzić do gruczolakoraka endometrium.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Gruczolakorak endometrium jest najczęściej występującym nowotworem inwazyjnym żeńskich narządów płciowych. Rak endometrium dzieli się na 2 różne typy pod względem cech genitalnych i fenotypowych, rak endometrium typu I stanowi ponad trzy czwarte wszystkich przypadków. Typ I jest nieuchronnie poprzedzony zmianami hiperplastycznymi w endometrium. Jednak złośliwy potencjał przerostu endometrium do raka jest znacznie zmienny i podlega zmianom między obserwatorami. Konieczne jest znalezienie nowych markerów biologicznych do wykrywania stanu przedrakowego przerostu endometrium, który może prowadzić do gruczolakoraka endometrium. PTEN jest genem supresorowym guza. hamuje mitozę i migrację komórek. PTEN indukuje apoptozę uszkodzonych komórek. Niski poziom ekspresji PTEN odnotowano w wielu ludzkich nowotworach złośliwych, takich jak czerniak, rak sutka i jajnika.

Celem tego badania jest ocena ekspresji PTEN (za pomocą immunohistochemii) w różnych stanach biologicznych endometrium, takich jak rozrost endometrium i pierwotne gruczolakoraki endometrium, oraz skorelowanie tej ekspresji z ekspresją PTEN w próbkach fizjologicznego endometrium.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, 82524
        • Maisa Hashem Mohammed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wycinki endometrium i operacje histrektomii będą wykonywane na oddziale ginekologiczno-położniczym Szpitala Uniwersyteckiego Sohag i będą przygotowywane w bloczkach utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie. bloczki endometrium zostaną pocięte na skrawki i wybarwione metodą H&E. z tych samych bloków odpowiednie skrawki tkanek zostaną wybarwione immunohistochemicznie przeciwciałami przeciw ludzkiemu PTEN.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie przypadki biopsji endometrium i próbek po histrektomii zdiagnozowane jako rozrost endometrium i/lub pierwotny gruczolakorak endometrium.
  • wszystkie przypadki prawidłowego endometrium pobranego z materiału po histrektomii z powodu innych stanów patologicznych, takich jak wypadnięcie macicy, mięśniak gładkokomórkowy macicy i adenomioza.

Kryteria wyłączenia:

  • autolizaty, bardzo drobne wycinki tkanek szyjki macicy oraz wycinki z histologicznym obrazem endometrium.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Funkcjonalna/cykliczna grupa endometrium.
przypadki prawidłowego endometrium zostaną uzyskane z próbek histrektomii wykonanej z przyczyn innych niż na przykład hiperplazja lub gruczolakorak; mięśniaki macicy, wypadanie macicy.
Inny: rutynowa plama firmy H&E.
utrwalone w formalinie, zatopione w parrafinie tkanki endometrium zostaną pocięte na skrawki i wybarwione rutynowym barwieniem hematoksaliną i eozyną, oprócz barwienia immunohistochemicznego przeciwciałem przeciw ludzkiemu PTEN.
Inne nazwy:
  • Immunohistochemia.
Hiperplastyczna grupa endometrium.
przypadki rozrostu endometrium uzyskane metodą D&C lub histrektomii zostaną wybarwione metodą barwienia H&E i podzielone na typową lub atypową hiperplazję.
Inny: rutynowa plama firmy H&E.
utrwalone w formalinie, zatopione w parrafinie tkanki endometrium zostaną pocięte na skrawki i wybarwione rutynowym barwieniem hematoksaliną i eozyną, oprócz barwienia immunohistochemicznego przeciwciałem przeciw ludzkiemu PTEN.
Inne nazwy:
  • Immunohistochemia.
Grupa pierwotnego gruczolakoraka endometrium.
przypadki pierwotnego gruczolakoraka endometrium uzyskanego w wyniku operacji D&C lub histrektomii
Inny: rutynowa plama firmy H&E.
utrwalone w formalinie, zatopione w parrafinie tkanki endometrium zostaną pocięte na skrawki i wybarwione rutynowym barwieniem hematoksaliną i eozyną, oprócz barwienia immunohistochemicznego przeciwciałem przeciw ludzkiemu PTEN.
Inne nazwy:
  • Immunohistochemia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie immunohistochemicznej ekspresji PTEN w różnych biopsjach endometrium.
Ramy czasowe: Czerwiec 2021 r
przypadki pierwotnego raka endometrium i złożonego rozrostu endometrium powinny wykazywać ekspresję zmutowanej postaci PTEN w porównaniu z funkcjonalnymi i prostymi hiperplastycznymi tkankami endometrium.
Czerwiec 2021 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sohag University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maisa H Mohammed, MD, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Soh-Med-21-04-29

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami