이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

국소 아몬드 오일 대 하이드로퀴논의 전향적 평가

2026년 9월 9일 업데이트: University of California, Davis

안면 색소 침착의 외관 및 마이크로바이옴의 안정성에 대한 국소 아몬드 오일 대 하이드로퀴논의 전향적 평가

이 연구의 목적은 하이드로퀴논 국소 사용과 비교하여 아몬드 오일 국소 적용 후 안면 색소 침착 및 피부 미생물 변화를 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 실험의 목적은 하이드로퀴논 국소 사용과 비교하여 아몬드 오일 국소 적용 후 안면 색소침착 및 피부 마이크로바이옴 변화를 분석하는 것입니다.

총 50과목이 있습니다.

  • 밤마다 아몬드 오일을 받도록 무작위로 25명
  • 매일 밤 2% 하이드로퀴논을 받도록 25명 무작위 배정

연구 일정:

  • 개별 피험자의 참여 기간은 동의/스크리닝(방문 1)일부터 피부 색소, 피부 수분, 피지 분비율을 평가하기 위해 이미지를 촬영하고 측정값을 수집하는 방문 5일까지 지속됩니다.
  • 참여 기간은 4개월입니다.
  • 조사관이 1차 분석을 완료하는 데 걸리는 예상 시간은 2년입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
50

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • 모병
        • UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Raja K Sivamani, M.D.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Fitzpatrick 피부 유형 3~6의 폐경 전 여성

제외 기준:

  • 견과류 알레르기가 있는 분
  • 흡연은 독립적인 위험 요소이며 안면 노화의 발달에 대한 교란 요인으로 작용합니다[18]. 따라서 현재 흡연자, 지난 1년 이내에 흡연한 사람, 20갑년 이상의 흡연력을 가진 이전 흡연자는 제외됩니다.
  • 자가면역 감광성 상태 또는 콜라겐 생성 결핍(예: Ehlers-Danlos 증후군)이 있는 알려진 유전적 상태가 있는 사람은 안면 광노화에 대한 혼동 요인이 될 수 있으므로 제외됩니다.
  • 호르몬 약이나 요법은 최소 2개월 동안 약을 안정적으로 사용하지 않는 한 허용되지 않습니다. 예를 들면 경구 피임약, 프로게스테론 기반 주사 및 에스트로겐 기반 호르몬 대체 요법이 있습니다.
  • 연구자의 의견에 따라 등록 전 4개월 동안 얼굴에 미용 시술을 받은 적이 있는 자. 등록 전 1년 이내에 더 깊은 화학적 필링(TCA 기반 필링)을 받은 사람도 자격이 없습니다.
  • 세척 및 개입 동안 보충제 및 식품 공급원을 포함하는 비타민 E를 중단할 의사가 없는 개인.
  • 연구 기간 동안 국소 화장품을 중단할 의사가 없는 개인.

  • 안면 색소 침착에 영향을 미치는 것으로 알려진 국소 치료 및 이러한 제제에 대한 2주 휴약을 원하지 않는 개인은 연구 기간 동안에도 제한을 받게 됩니다. 여기에는 다음을 포함하는 주제가 포함됩니다.

    • 트레티노인, 아다팔렌, 레티놀과 같은 레티노이드.
    • 비타민 C나 비타민 E와 같은 항산화 성분.
    • 본 연구에서 제공되는 하이드로퀴논을 제외하고 연구자의 재량에 따라 하이드로퀴논, 아젤라산, 코지산과 같은 색소 감소제.
    • 성분 목록의 일부로 너트 오일 또는 너트 추출물을 포함하는 국소.
  • 또한, 피험자는 본 연구에서 공급된 연구 제제를 제외하고 각 방문 전 일주일 동안 다른 국소 제품의 사용을 자제하도록 요청받을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 아몬드 기름
아몬드 오일 프레스 콜드
다른: 아몬드 기름
아몬드 기름
활성 비교기: 하이드로퀴논
하이드로퀴논 2% 크림
의약품: 하이드로퀴논 국소
하이드로퀴논 2% 크림
다른 이름들:
  • 하이드로퀴논

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 색소의 강도
기간: 16주
얼굴 이미지는 BTBP 이미지 분석 시스템으로 획득 및 분석됩니다.
16주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로바이옴 다양성의 변화(예: Shannon 지수)
기간: 16주
피부 마이크로바이옴을 분석하여 국소 하이드로퀴논 사용과 비교하여 아몬드 오일 국소 적용 후 변화를 평가합니다.
16주
Cutibacteria, Staphylococcus 및 Ralstonia 속 종의 존재에 대한 정량화
기간: 16주
피부 마이크로바이옴은 Cutibacteria, Staphylococcus 및 Ralstonia 속 종의 존재를 평가하기 위해 분석됩니다.
16주
안면 홍조의 출현
기간: 16주

연구팀은 Delfin Technologies의 SkinColorCatch로 안면 홍조의 존재를 정량화할 것입니다. 이것은 RGB 색상을 측정하고 각 방문에 대한 각 참가자의 평균을 계산합니다.

발적의 존재를 포함한 피부 색소는 Delfin Technologies의 SkinColorCatch를 사용하여 측정됩니다. 이 장치는 장치를 피부에 적용했을 때 RGB 색상, CIE L*a*b* 및 L*c*h* 색 공간 좌표를 보여줍니다. 장치에 대한 링크가 포함되어 있습니다(http://www.truesystem.co .kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf).
16주
주관적 내약성 평가
기간: 16주
따끔거림, 가려움증, 화끈거림을 평가하는 설문지가 활용됩니다.
16주
얼굴 색소의 강도
기간: 8주
얼굴 이미지는 BTBP 이미지 분석 시스템으로 획득 및 분석됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of California, Davis

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Raja Sivamani, MD MS AP, UC Davis Dermatology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 1666478

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리