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국소 아몬드 오일 대 하이드로퀴논의 전향적 평가

2025년 9월 10일 업데이트: University of California, Davis

안면 색소 침착의 외관 및 마이크로바이옴의 안정성에 대한 국소 아몬드 오일 대 하이드로퀴논의 전향적 평가

이 연구의 목적은 하이드로퀴논 국소 사용과 비교하여 아몬드 오일 국소 적용 후 안면 색소 침착 및 피부 미생물 변화를 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 실험의 목적은 하이드로퀴논 국소 사용과 비교하여 아몬드 오일 국소 적용 후 안면 색소침착 및 피부 마이크로바이옴 변화를 분석하는 것입니다.

총 50과목이 있습니다.

  • 밤마다 아몬드 오일을 받도록 무작위로 25명
  • 매일 밤 2% 하이드로퀴논을 받도록 25명 무작위 배정

연구 일정:

  • 개별 피험자의 참여 기간은 동의/스크리닝(방문 1)일부터 피부 색소, 피부 수분, 피지 분비율을 평가하기 위해 이미지를 촬영하고 측정값을 수집하는 방문 5일까지 지속됩니다.
  • 참여 기간은 4개월입니다.
  • 조사관이 1차 분석을 완료하는 데 걸리는 예상 시간은 2년입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • 모병
        • UC Davis Department of Dermatology, Clinical Trials Unit
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Raja K Sivamani, M.D.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Fitzpatrick 피부 유형 3~6의 폐경 전 여성

제외 기준:

  • 견과류 알레르기가 있는 분
  • 흡연은 독립적인 위험 요소이며 안면 노화의 발달에 대한 교란 요인으로 작용합니다[18]. 따라서 현재 흡연자, 지난 1년 이내에 흡연한 사람, 20갑년 이상의 흡연력을 가진 이전 흡연자는 제외됩니다.
  • 자가면역 감광성 상태 또는 콜라겐 생성 결핍(예: Ehlers-Danlos 증후군)이 있는 알려진 유전적 상태가 있는 사람은 안면 광노화에 대한 혼동 요인이 될 수 있으므로 제외됩니다.
  • 호르몬 약이나 요법은 최소 2개월 동안 약을 안정적으로 사용하지 않는 한 허용되지 않습니다. 예를 들면 경구 피임약, 프로게스테론 기반 주사 및 에스트로겐 기반 호르몬 대체 요법이 있습니다.
  • 연구자의 의견에 따라 등록 전 4개월 동안 얼굴에 미용 시술을 받은 적이 있는 자. 등록 전 1년 이내에 더 깊은 화학적 필링(TCA 기반 필링)을 받은 사람도 자격이 없습니다.
  • 세척 및 개입 동안 보충제 및 식품 공급원을 포함하는 비타민 E를 중단할 의사가 없는 개인.
  • 연구 기간 동안 국소 화장품을 중단할 의사가 없는 개인.

  • 안면 색소 침착에 영향을 미치는 것으로 알려진 국소 치료 및 이러한 제제에 대한 2주 휴약을 원하지 않는 개인은 연구 기간 동안에도 제한을 받게 됩니다. 여기에는 다음을 포함하는 주제가 포함됩니다.

    • 트레티노인, 아다팔렌, 레티놀과 같은 레티노이드.
    • 비타민 C나 비타민 E와 같은 항산화 성분.
    • 본 연구에서 제공되는 하이드로퀴논을 제외하고 연구자의 재량에 따라 하이드로퀴논, 아젤라산, 코지산과 같은 색소 감소제.
    • 성분 목록의 일부로 너트 오일 또는 너트 추출물을 포함하는 국소.
  • 또한, 피험자는 본 연구에서 공급된 연구 제제를 제외하고 각 방문 전 일주일 동안 다른 국소 제품의 사용을 자제하도록 요청받을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아몬드 기름
아몬드 오일 프레스 콜드
다른: 아몬드 기름
아몬드 기름
활성 비교기: 하이드로퀴논
하이드로퀴논 2% 크림
의약품: 하이드로퀴논 국소
하이드로퀴논 2% 크림
다른 이름들:
  • 하이드로퀴논

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 색소의 강도
기간: 16주
얼굴 이미지는 BTBP 이미지 분석 시스템으로 획득 및 분석됩니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로바이옴 다양성의 변화(예: Shannon 지수)
기간: 16주
피부 마이크로바이옴을 분석하여 국소 하이드로퀴논 사용과 비교하여 아몬드 오일 국소 적용 후 변화를 평가합니다.
16주
Cutibacteria, Staphylococcus 및 Ralstonia 속 종의 존재에 대한 정량화
기간: 16주
피부 마이크로바이옴은 Cutibacteria, Staphylococcus 및 Ralstonia 속 종의 존재를 평가하기 위해 분석됩니다.
16주
안면 홍조의 출현
기간: 16주

연구팀은 Delfin Technologies의 SkinColorCatch로 안면 홍조의 존재를 정량화할 것입니다. 이것은 RGB 색상을 측정하고 각 방문에 대한 각 참가자의 평균을 계산합니다.

발적의 존재를 포함한 피부 색소는 Delfin Technologies의 SkinColorCatch를 사용하여 측정됩니다. 이 장치는 장치를 피부에 적용했을 때 RGB 색상, CIE L*a*b* 및 L*c*h* 색 공간 좌표를 보여줍니다. 장치에 대한 링크가 포함되어 있습니다(http://www.truesystem.co .kr/product/pdf/SkinColorCatch%20Brochure%202016.pdf).
16주
주관적 내약성 평가
기간: 16주
따끔거림, 가려움증, 화끈거림을 평가하는 설문지가 활용됩니다.
16주
얼굴 색소의 강도
기간: 8주
얼굴 이미지는 BTBP 이미지 분석 시스템으로 획득 및 분석됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

수사관

  • 수석 연구원: Raja Sivamani, MD MS AP, UC Davis Dermatology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1666478

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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