HCC에 대한 고위험 인자가 아닌 환자의 간 국소 병변에서 CEUS Li-RADS의 적용 가치
2021년 7월 14일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
간암에 대한 고위험 인자가 아닌 환자의 간 국소 병변에서 CEUS Li-RADS의 적용 가치
현재 간 결절에 대한 고위험 요인이 아닌 환자에서 CEUS-LI-RADS의 진단 능력에 대한 연구는 거의 없습니다.
이 분류가 그러한 환자에게 적용되는지 여부는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
임상진단에서 간세포암종의 진단적 효능과 지도 판독기 간의 일관성에 대한 연구는 상대적으로 적고, 해당 모집단은 간섬유화증 환자에게만 집중되어 있다.
따라서 이 연구에서는 간세포 암종에 대한 고위험 요인이 아닌 환자의 간 초점 병변에서 CEUS Li-RADS의 적용 가치를 조사했습니다.
연구 개요
상태
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모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2018년 최신 역학조사에 따르면 원발성 간암은 세계에서 여섯 번째로 흔한 암이다. 그 중 간세포암종은 간암의 가장 흔한 유형입니다. 간세포암종에 대한 임상의의 진단은 향상된 영상 소견을 바탕으로 침습적 천자 진단에서 비침습적 진단으로 점진적으로 전환되었습니다. HCC 조직에서 작은 혈관의 수가 증가하고 배열이 무질서했습니다. 주변의 정상 간 조직과 비교하여 동맥혈 공급 증가가 더 분명하게 나타났습니다. 조영 증강 초음파(CEUS)는 순환 관류를 감지하기 위한 가장 민감하고 객관적인 도구이며 저속 및 작은 혈류를 명확하고 동적으로 표시할 수 있습니다. HCC의 진단 효능은 Enhanced CT의 진단 능력과 유사합니다.
초음파 기사의 간 CEUS 보고서 작성을 보다 표준화하고 초음파 기사와 임상의가 간 병변의 진단 및 치료에 대한 합의에 도달할 수 있도록 2017년 미국 방사선과 대학(ACR)은 CEUS 기반 간 영상 검사를 발표했습니다. 보고 및 데이터 시스템(CEUS-Li-RADS). 동시에 동맥기, 문맥기, 정맥기의 관류 방법에 따라 CEUS-Li-RADS 혈관 조영 소견을 ACR Association에 의해 주요 소견과 LR-M 소견으로 분류하였다. 전자는 동맥기의 높은 조영증강 및 간문맥기(60S 이후) 또는 지연기의 경미한 제거를 포함했습니다. 후자는 환형 고증강, 조기 제거 및 완전 제거를 포함합니다. 분류에서 CEUS Li-RADS는 CEUS의 다양한 특징과 함께 간세포암 진단 가능성에 따라 LR-1(확실히 양성), LR-2(양성 가능성 있음), LR-3(간세포암 가능성 있음)으로 분류하였다. , LR-4(HCC가 매우 의심됨), LR-5(HCC가 확인됨) 및 LR-M(특히 HCC가 아닌 간 악성 병변).
2018년 1월 AASLD 회장인 Bruix 교수는 Heaptology 저널에 적격한 LIRADS 분류가 다음 요구 사항을 충족해야 한다고 썼습니다. (2) LI-RADS 분류에서 간세포암 진단에서 LR-5의 특이도는 100%에 가까워야 합니다. (3) LI-RADS 분류의 주요 평가 기준, LR-M 평가 기준과 최종 분류의 판독자 사이에 좋은 일관성이 있다.
현재 간 결절에 대한 고위험 요인이 아닌 환자에서 CEUS-LI-RADS의 진단 능력에 대한 연구는 거의 없습니다. 이 분류가 그러한 환자에게 적용되는지 여부는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 임상진단에서 간세포암종의 진단적 효능과 지도 판독기 간의 일관성에 대한 연구는 상대적으로 적고, 해당 모집단은 간섬유화증 환자에게만 집중되어 있다. 따라서 이 연구에서는 간세포 암종에 대한 고위험 요인이 아닌 환자의 간 초점 병변에서 CEUS Li-RADS의 적용 가치를 조사했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
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500
연락처 및 위치
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연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Pintong Huang
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연구 연락처 백업
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연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Beijing Hospital
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연락하다:
- Junhong Ren
- 전화번호: 13910813603
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350000
- 모병
- Fujian Cancer Hospital
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연락하다:
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-
연락하다:
- Yijie Chen
- 전화번호: 13960766160
- 이메일: 19178610@qq.com
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- 모병
- Shengjing Hospital
-
연락하다:
- Weidong Ren
- 전화번호: 18940251657
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국, 750000
- 모병
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
연락하다:
- Chengrong Mi
- 전화번호: 13909599333
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, 중국, 272000
- 모병
- Shandong Jining No.1 People's Hospital
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연락하다:
- Long Li
- 이메일: weifanglilong@126.com
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
- 모병
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Qin Chen
- 전화번호: 18981838665
- 이메일: 1718686103@qq.com
-
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300000
- 모병
- Tianjin Third Central Hospital
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연락하다:
- Xiang Jiang
- 전화번호: 13920111890
- 이메일: dr.jingxiang@aliyun.com
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Zhejiang Cancer Hospital
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연락하다:
- Dong Xu
- 전화번호: 13588341756
- 이메일: xudnj@163.com
-
연락하다:
- Na Feng
- 전화번호: 15868808101
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
연락하다:
- Peile Jin, collegue
- 전화번호: +8619883125285
- 이메일: jinpeile@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Red Cross Hospital, Hangzhou, China
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연락하다:
- Ying Zhang
- 이메일: zhangying5201@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 국소 간 병변이 있는 환자
- 간세포 암종에 대한 고위험 인자가 아닌 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 일상적인 초음파 검사에서 국소 간 병변을 보였다.
- 비간세포암 고위험 환자(B형 간염, 간경변증)
제외 기준:
- 간세포암(B형 간염, 간경변증)이 있는 고위험 환자;
- 고형 간 종양 환자는 기존의 이미징으로는 찾을 수 없었습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험군
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CEUS 검사를 실시하고 간 병변의 해당 이미지 정보를 얻었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양의 예측값
기간: 3 년
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간세포암종의 LR-5 진단의 양성예측도를 서로 다른 지도 판독기 간에 비교했습니다.
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3 년
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음수 예측 값
기간: 3 년
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간세포암종의 LR-5 진단의 음성예측도를 서로 다른 지도 판독기 간에 비교했습니다.
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3 년
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감광도
기간: 3 년
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간세포암종의 LR-5 진단 민감도를 서로 다른 지도 판독기 간에 비교했습니다.
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3 년
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특성
기간: 3 년
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HCC의 LR-5 진단의 특이성을 다른 지도 판독기 간에 비교했습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020-1010
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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