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파킨슨병에서 기억장애의 도파민성 기전

2021년 7월 8일 업데이트: Peking University Third Hospital

파킨슨병에서 일시적 작업기억장애의 도파민 작용기전

파킨슨병의 인지 장애는 기억 상실이 아니며 작업 기억 장애 및 실행 기능 장애가 특징입니다. 현재의 약물 요법(예: 레보도파, 도파민 수용체 작용제) 및 외과적 치료(예: 심부 뇌 전기 자극, 시상 병변)는 인지 장애를 효과적으로 완화할 수 없을 뿐만 아니라 인지 및 언어 행동 이상을 악화시킬 수 있습니다. 이 프로젝트는 약물 개입, 신경 영상 및 인지 작업을 결합하여 인간 연구에서 도파민이 시간적 작업 기억을 조절하는 방법을 탐구합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병(PD)은 노인에게 흔한 신경퇴행성 질환이다. 중국 질병의 발병률은 65세 이상의 인구에서 1.7%입니다. 최근 연구에 따르면 파킨슨병은 단순한 운동 장애가 아니라 운동 증상과 비운동 증상을 모두 동반하는 다기관 기능 장애 장애입니다. 질병이 진행됨에 따라 PD 환자의 80% 이상이 치매로 발전하게 됩니다. 알츠하이머병의 기억상실성 인지장애와 달리 파킨슨병의 인지장애는 작업기억장애와 실행기능장애를 특징으로 하는 비기억장애이다. 현재 주류인 약물 요법(예: 레보도파, 도파민 수용체 작용제) 및 외과적 치료(예: 심부 뇌 전기 자극, 시상 병변)는 인지 장애를 효과적으로 완화할 수 없으며 심지어 인지 및 언어 행동 이상을 악화시킬 수 있습니다. 파킨슨병에서 작업 기억 손상 및 실행 기능 장애의 신경화학적(분자) 메커니즘. 전향적 단일 맹검 무작위 통제 설계가 사용되었습니다. 새로 진단된 파킨슨병 환자는 마도파 단독요법군(n=50), 센프롤 단독요법군(n=50) 및 위약군(n=50)의 세 가지 치료군으로 무작위로 배정되었습니다. 목적 PD 환자의 시간 작업 기억 성능을 연구하고 시간 작업 기억의 도파민성 메커니즘을 밝히는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PD 환자에 대한 포함 기준: 50-80세 연령; 중학생 이상, 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있습니다. 기본 PD는 방금 Hoehn Yahr 등급 1-2.5로 진단되었으며 약물 또는 비약물 치료를 받지 않았습니다.

건강한 대조군의 포함 기준: 50-80세; 중학생 이상, 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • PD 환자 그룹의 제외 기준은 이차 PD로 확인되었고; 정신 지체, 치매 또는 우울증; 기타 신경 정신 질환(예: 간질, 정신분열증), 뇌혈관 질환(예: 뇌졸중) 또는 뇌 외상 항우울제가 사용되었습니다. 알코올 의존 또는 약물 남용의 병력; 머리 MRI 검사(밀실공포증, 이식형 의료기기 등)는 허용되지 않습니다.

건강한 대조군의 제외 기준: 파킨슨병 증상(예: 정적 떨림, 운동완서, 사지 경직); 정신 지체, 치매 또는 우울증; REM 수면 행동 장애; 저산소증의 증상이 있었다; 기타 신경정신질환, 뇌혈관질환 또는 뇌외상 항우울제가 사용되었습니다. 알코올 의존 또는 약물 남용의 병력; 머리 MRI가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마도파 단독요법군
이 그룹의 환자들은 Madopar 단독 요법을 받았습니다.
환자는 기본적인 치료 외에 마도파 치료도 받았다.
활성 비교기: 센프롤 단독요법군
이 그룹의 환자들은 센프롤(D2 수용체 작용제) 단독으로 치료를 받았습니다.
환자는 기본적인 치료 외에 로포손 치료도 받았다.
위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹의 환자들은 셀레길린 단독으로 치료를 받았습니다.
환자는 기본적인 치료 외에 셀레길린 치료도 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능 평가
기간: 트레일 후 12개월
MontrealCognitiveAssessment(MoCA) 점수는 0~30점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
트레일 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
작업 상태 fMRI 스캐닝
기간: 약물 치료 전
약물 치료 전
작업 상태 fMRI 스캐닝
기간: 약물 치료를 받은 지 4주 후
약물 치료를 받은 지 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • M2017368

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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