치료 저항성 우울증에 대한 세보플루란
2021년 8월 12일 업데이트: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
치료 저항성 우울증에 대한 마취하 Sevoflurane: 개념 증명 시험
이 연구는 치료 저항성 우울증에 대한 마취제 이하 세보플루란의 효능과 안전성을 평가하기 위해 전향적, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구를 수행하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fuyi Shen, MD
- 전화번호: 86-13524123072
- 이메일: shenfuyi315@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhiqiang Liu, MD
- 전화번호: 86-13816877756
- 이메일: drliuzhiqiang@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 02148
- Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University School of Medicine
-
연락하다:
- Fuyi Shen, MD
- 전화번호: 86-13524123072
- 이메일: shenfuyi315@sina.com
-
연락하다:
- Zhiqiang Liu, MD
- 전화번호: 86-13816877756
- 이메일: drliuzhiqiang@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 주요 우울 장애에 대한 DSM-V 기준 충족
- HDRS-17에서 전처리 점수 ≥17
- 현재 우울한 에피소드에서 적어도 두 번의 적절한 용량 지속 항우울제 투약 실패로 정의되는 TRD 기준을 충족합니다.
- 현재 치료 약물은 최소 4주 동안 안정적으로 사용되었습니다.
제외 기준:
- 정신병을 동반한 MDD, 예: 양극성 장애, 정신분열증, 분열정동장애, 강박장애, 공황장애 등
- 약물, 담배 또는 알코올 남용
- 적극적인 자살 의도
- NMDA 수용체 길항제(예: 케타민)의 이전 투여
- 전기 경련 요법(ECT) 또는 경두개 자기 자극(TMS)을 사용한 이전(<6주 이전) 또는 진행 중인 치료
- 임신 또는 모유 수유
- 병적 비만, BMI>35kg/m2
- 결과를 방해할 수 있는 기타 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 세보플루란
1% 세보플루란/30% 산소를 1시간 동안 흡입한 자
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환자는 1시간 동안 1% 세보플루란과 30% 산소를 투여받습니다.
다른 이름들:
환자들은 1시간 동안 30%의 산소를 공급받았다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
30% 산소를 1시간 동안 흡입한 자
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환자들은 1시간 동안 30%의 산소를 공급받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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17항목 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS-17)의 치료 반응률
기간: 치료 종료 후 24시간
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우울 증상의 ≥50% HDRS-17 감소
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치료 종료 후 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HDRS-17의 치료 반응률
기간: 치료 종료 후 2시간, 7일, 14일, 28일
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우울 증상의 ≥50% HDRS-17 감소
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치료 종료 후 2시간, 7일, 14일, 28일
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HDRS-17의 관해율
기간: 치료 종료 후 2시간, 24시간, 7일, 14일, 28일
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HDRS-17 ≤7점
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치료 종료 후 2시간, 24시간, 7일, 14일, 28일
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MADRS(Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale)의 치료 반응률
기간: 치료 종료 후 2시간, 24시간, 7일, 14일, 28일
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기준 점수의 ≥50% MADRS 감소
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치료 종료 후 2시간, 24시간, 7일, 14일, 28일
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MADRS의 관해율
기간: 치료 종료 후 2시간, 24시간, 7일, 14일, 28일
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MADRS <10
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치료 종료 후 2시간, 24시간, 7일, 14일, 28일
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자기 평가 척도를 이용한 우울증 평가
기간: 치료 종료 후 2시간, 24시간, 7일, 14일, 28일
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)의 점수 변화
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치료 종료 후 2시간, 24시간, 7일, 14일, 28일
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정신과 의사의 불안 평가
기간: 치료 종료 후 2시간, 24시간, 7일, 14일, 28일
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Hamilton Anxiety Rating Scale(HAMA)의 점수 변화
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치료 종료 후 2시간, 24시간, 7일, 14일, 28일
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자기 평가 척도로 불안 평가
기간: 치료 종료 후 2시간, 24시간, 7일, 14일, 28일
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범불안장애 선별검사(GAD-7)의 점수 변화
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치료 종료 후 2시간, 24시간, 7일, 14일, 28일
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정신과 의사의 개선 평가
기간: 치료 종료 후 2시간, 24시간, 7일, 14일, 28일
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Clinical Global Impression (CGI) 점수의 변화
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치료 종료 후 2시간, 24시간, 7일, 14일, 28일
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자기평가 척도로 개선 평가
기간: 치료 종료 후 2시간, 24시간, 7일, 14일, 28일
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PGI-I(Patient Global Impressions of Improvement)의 점수 변화
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치료 종료 후 2시간, 24시간, 7일, 14일, 28일
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자체 등급 척도로 부작용 평가
기간: 치료 종료 후 2시간, 24시간, 7일, 14일, 28일
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PRISE(Patient Rated Inventory of Side Effects) 포함
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치료 종료 후 2시간, 24시간, 7일, 14일, 28일
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세보플루란의 부작용
기간: 치료 종료 후 최대 2시간
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메스꺼움, 구토, 두통, 현기증, 저혈압, 저산소혈증, 이산화탄소 축적 등
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치료 종료 후 최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Zhiqiang Liu, MD, Department of Anesthesiaology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berlim MT, Turecki G. Definition, assessment, and staging of treatment-resistant refractory major depression: a review of current concepts and methods. Can J Psychiatry. 2007 Jan;52(1):46-54. doi: 10.1177/070674370705200108.
- Gaynes BN, Warden D, Trivedi MH, Wisniewski SR, Fava M, Rush AJ. What did STAR*D teach us? Results from a large-scale, practical, clinical trial for patients with depression. Psychiatr Serv. 2009 Nov;60(11):1439-45. doi: 10.1176/ps.2009.60.11.1439.
- Trivedi MH, Rush AJ, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Warden D, Ritz L, Norquist G, Howland RH, Lebowitz B, McGrath PJ, Shores-Wilson K, Biggs MM, Balasubramani GK, Fava M; STAR*D Study Team. Evaluation of outcomes with citalopram for depression using measurement-based care in STAR*D: implications for clinical practice. Am J Psychiatry. 2006 Jan;163(1):28-40. doi: 10.1176/appi.ajp.163.1.28.
- Mrazek DA, Hornberger JC, Altar CA, Degtiar I. A review of the clinical, economic, and societal burden of treatment-resistant depression: 1996-2013. Psychiatr Serv. 2014 Aug 1;65(8):977-87. doi: 10.1176/appi.ps.201300059.
- Papakostas GI, Petersen TJ, Farabaugh AH, Murakami JL, Pava JA, Alpert JE, Fava M, Nierenberg AA. Psychiatric comorbidity as a predictor of clinical response to nortriptyline in treatment-resistant major depressive disorder. J Clin Psychiatry. 2003 Nov;64(11):1357-61.
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health, Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Sanacora G, Schatzberg AF. Ketamine: promising path or false prophecy in the development of novel therapeutics for mood disorders? Neuropsychopharmacology. 2015 Mar 13;40(5):1307. doi: 10.1038/npp.2014.338.
- Chen C, Ji M, Xu Q, Zhang Y, Sun Q, Liu J, Zhu S, Li W. Sevoflurane attenuates stress-enhanced fear learning by regulating hippocampal BDNF expression and Akt/GSK-3β signaling pathway in a rat model of post-traumatic stress disorder. J Anesth. 2015 Aug;29(4):600-8. doi: 10.1007/s00540-014-1964-x. Epub 2014 Dec 23.
- Zhang H, Li L, Sun Y, Zhang X, Zhang Y, Xu S, Zhao P, Liu T. Sevoflurane prevents stroke-induced depressive and anxiety behaviors by promoting cannabinoid receptor subtype I-dependent interaction between β-arrestin 2 and extracellular signal-regulated kinases 1/2 in the rat hippocampus. J Neurochem. 2016 May;137(4):618-29. doi: 10.1111/jnc.13613. Epub 2016 Mar 31.
- Luo C, Zhang YL, Luo W, Zhou FH, Li CQ, Xu JM, Dai RP. Differential effects of general anesthetics on anxiety-like behavior in formalin-induced pain: involvement of ERK activation in the anterior cingulate cortex. Psychopharmacology (Berl). 2015 Dec;232(24):4433-44. doi: 10.1007/s00213-015-4071-2. Epub 2015 Sep 24.
- Guo Z, Zhao F, Wang Y, Wang Y, Geng M, Zhang Y, Ma Q, Xu X. Sevoflurane Exerts an Anti-depressive Action by Blocking the HMGB1/TLR4 Pathway in Unpredictable Chronic Mild Stress Rats. J Mol Neurosci. 2019 Dec;69(4):546-556. doi: 10.1007/s12031-019-01380-2. Epub 2019 Jul 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ShanghaiFMIH2021 Zhiqiang Liu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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