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니코틴과 주의력이 청각 피질의 주파수 튜닝에 미치는 영향

2026년 7월 23일 업데이트: University of California, Berkeley

니코틴은 산만함 속에서 중요한 소리(예: 시끄러운 환경에서 말을 이해하는 것)에 "주의를 기울이는" 뇌 시스템을 모방하기 때문에 청각-인지 기능을 향상시킵니다. 부분적으로 니코틴은 청각 피질의 억제 뉴런을 활성화하여 이를 수행합니다. 연령 관련 청력 결함은 부분적으로 청각 피질의 억제 뉴런 손실로 인해 발생하기 때문에 이 프로젝트는 니코틴의 효과가 노화된 청각 피질의 감소된 억제를 보상하여 청각 기능을 복원할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

연구자들은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 다양한 주파수 톤에 대한 청각 피질의 반응 선택성을 측정할 것입니다. 연구자들은 이러한 fMRI 반응 특성에 대한 니코틴(껌으로 투여)과 노화의 영향을 측정할 것입니다. 연구자들은 빈도 선택성이 나이가 들면서 감소하고 니코틴 투여 후에 증가할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
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단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94720
        • University of California, Berkeley

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Fagerström 흡연 의존도 지수에서 최대 10점 만점에 0-2점의 비흡연자

제외 기준:

  • 난청 또는 과도한 청력 상실
  • Fagerström 흡연 의존도 지수에서 3~10점 사이의 흡연자
  • 정신 질환, 신경 장애, 당뇨병, 신부전 또는 심혈관 질환의 병력
  • 처방약의 정기적인 사용(경구 피임약 제외)
  • 약물 의존

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 젊은(18-28세) 참가자 - 니코틴 껌
6 mg 니코틴 검, fMRI 측정 전 1회
의약품: 니코틴 껌
일반의약품 니코틴 껌의 효과는 위약 껌과 비교됩니다.
다른 이름들:
  • 폴라크릴렉스
실험적: 노인(60-85세) 참가자 - 니코틴 껌
6 mg 니코틴 검, fMRI 측정 전 1회
의약품: 니코틴 껌
일반의약품 니코틴 껌의 효과는 위약 껌과 비교됩니다.
다른 이름들:
  • 폴라크릴렉스
위약 비교기: 젊은(18-28세) 참가자 - 플라시보 껌
플라시보 껌, fMRI 측정 전 1회
다른: 플라시보 껌
일반의약품 니코틴 껌의 효과는 위약 껌과 비교됩니다.
위약 비교기: 노인(60-85세) 참가자 - 플라시보 껌
플라시보 껌, fMRI 측정 전 1회
다른: 플라시보 껌
일반의약품 니코틴 껌의 효과는 위약 껌과 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
흥분성 청각 fMRI 피질 반응의 주파수 튜닝
기간: 기능적 MRI 기록은 polacrilex 또는 위약 껌을 경구 투여한 후 약 30분 후에 시작되어 최대 2시간 동안 계속됩니다.
88-8000Hz 범위의 순음 자극에 대한 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 반응이 기록됩니다. 객관적으로 식별된 청각 피질 영역의 각 복셀에 대해 튜닝 곡선 모델이 데이터에 적합합니다. 이 모델의 매개변수 중 하나는 흥분 반응의 주파수 조정 폭이며 이것이 주요 결과 측정입니다.
기능적 MRI 기록은 polacrilex 또는 위약 껌을 경구 투여한 후 약 30분 후에 시작되어 최대 2시간 동안 계속됩니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
억제 청각 fMRI 피질 반응의 주파수 조정
기간: 기능적 MRI 기록은 polacrilex 또는 위약 껌을 경구 투여한 후 약 30분 후에 시작되어 최대 2시간 동안 계속됩니다.
88-8000Hz 범위의 순음 자극에 대한 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 반응이 기록됩니다. 객관적으로 식별된 청각 피질 영역의 각 복셀에 대해 튜닝 곡선 모델이 데이터에 적합합니다. 이 모델의 매개변수 중 하나는 억제 반응의 주파수 튜닝 폭이며 이것이 결과 2입니다.
기능적 MRI 기록은 polacrilex 또는 위약 껌을 경구 투여한 후 약 30분 후에 시작되어 최대 2시간 동안 계속됩니다.
흥분성 청각 fMRI 피질 반응의 진폭
기간: 기능적 MRI 기록은 polacrilex 또는 위약 껌을 경구 투여한 후 약 30분 후에 시작되어 최대 2시간 동안 계속됩니다.
88-8000Hz 범위의 순음 자극에 대한 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 반응이 기록됩니다. 객관적으로 식별된 청각 피질 영역의 각 복셀에 대해 튜닝 곡선 모델이 데이터에 적합합니다. 이 모델의 매개변수 중 하나는 흥분 반응의 진폭이며 이것이 결과 3입니다.
기능적 MRI 기록은 polacrilex 또는 위약 껌을 경구 투여한 후 약 30분 후에 시작되어 최대 2시간 동안 계속됩니다.
억제 청각 fMRI 피질 반응의 진폭
기간: 기능적 MRI 기록은 polacrilex 또는 위약 껌을 경구 투여한 후 약 30분 후에 시작되어 최대 2시간 동안 계속됩니다.
88-8000Hz 범위의 순음 자극에 대한 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 반응이 기록됩니다. 객관적으로 식별된 청각 피질 영역의 각 복셀에 대해 튜닝 곡선 모델이 데이터에 적합합니다. 이 모델의 매개변수 중 하나는 억제 반응의 진폭이며 이것이 결과 4입니다.
기능적 MRI 기록은 polacrilex 또는 위약 껌을 경구 투여한 후 약 30분 후에 시작되어 최대 2시간 동안 계속됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of California, Berkeley

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute on Aging (NIA)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Michael A Silver, PhD, University of California, Berkeley

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 6월 6일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 23일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2018-12-11682
  • R01AG067073-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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