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니코틴과 주의력이 청각 피질의 주파수 튜닝에 미치는 영향

2024년 4월 11일 업데이트: University of California, Berkeley

니코틴은 산만함 속에서 중요한 소리(예: 시끄러운 환경에서 말을 이해하는 것)에 "주의를 기울이는" 뇌 시스템을 모방하기 때문에 청각-인지 기능을 향상시킵니다. 부분적으로 니코틴은 청각 피질의 억제 뉴런을 활성화하여 이를 수행합니다. 연령 관련 청력 결함은 부분적으로 청각 피질의 억제 뉴런 손실로 인해 발생하기 때문에 이 프로젝트는 니코틴의 효과가 노화된 청각 피질의 감소된 억제를 보상하여 청각 기능을 복원할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

연구자들은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 다양한 주파수 톤에 대한 청각 피질의 반응 선택성을 측정할 것입니다. 연구자들은 이러한 fMRI 반응 특성에 대한 니코틴(껌으로 투여)과 노화의 영향을 측정할 것입니다. 연구자들은 빈도 선택성이 나이가 들면서 감소하고 니코틴 투여 후에 증가할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94720
        • 모병
        • University of California, Berkeley
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Fagerström 흡연 의존도 지수에서 최대 10점 만점에 0-2점의 비흡연자

제외 기준:

  • 난청 또는 과도한 청력 상실
  • Fagerström 흡연 의존도 지수에서 3~10점 사이의 흡연자
  • 정신 질환, 신경 장애, 당뇨병, 신부전 또는 심혈관 질환의 병력
  • 처방약의 정기적인 사용(경구 피임약 제외)
  • 약물 의존

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 젊은(18-28세) 참가자 - 니코틴 껌
6 mg 니코틴 검, fMRI 측정 전 1회
의약품: 니코틴 껌
일반의약품 니코틴 껌의 효과는 위약 껌과 비교됩니다.
다른 이름들:
  • 폴라크릴렉스
실험적: 노인(60-85세) 참가자 - 니코틴 껌
6 mg 니코틴 검, fMRI 측정 전 1회
의약품: 니코틴 껌
일반의약품 니코틴 껌의 효과는 위약 껌과 비교됩니다.
다른 이름들:
  • 폴라크릴렉스
위약 비교기: 젊은(18-28세) 참가자 - 플라시보 껌
플라시보 껌, fMRI 측정 전 1회
다른: 플라시보 껌
일반의약품 니코틴 껌의 효과는 위약 껌과 비교됩니다.
위약 비교기: 노인(60-85세) 참가자 - 플라시보 껌
플라시보 껌, fMRI 측정 전 1회
다른: 플라시보 껌
일반의약품 니코틴 껌의 효과는 위약 껌과 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흥분성 청각 fMRI 피질 반응의 주파수 튜닝
기간: 기능적 MRI 기록은 polacrilex 또는 위약 껌을 경구 투여한 후 약 30분 후에 시작되어 최대 2시간 동안 계속됩니다.
88-8000Hz 범위의 순음 자극에 대한 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 반응이 기록됩니다. 객관적으로 식별된 청각 피질 영역의 각 복셀에 대해 튜닝 곡선 모델이 데이터에 적합합니다. 이 모델의 매개변수 중 하나는 흥분 반응의 주파수 조정 폭이며 이것이 주요 결과 측정입니다.
기능적 MRI 기록은 polacrilex 또는 위약 껌을 경구 투여한 후 약 30분 후에 시작되어 최대 2시간 동안 계속됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
억제 청각 fMRI 피질 반응의 주파수 조정
기간: 기능적 MRI 기록은 polacrilex 또는 위약 껌을 경구 투여한 후 약 30분 후에 시작되어 최대 2시간 동안 계속됩니다.
88-8000Hz 범위의 순음 자극에 대한 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 반응이 기록됩니다. 객관적으로 식별된 청각 피질 영역의 각 복셀에 대해 튜닝 곡선 모델이 데이터에 적합합니다. 이 모델의 매개변수 중 하나는 억제 반응의 주파수 튜닝 폭이며 이것이 결과 2입니다.
기능적 MRI 기록은 polacrilex 또는 위약 껌을 경구 투여한 후 약 30분 후에 시작되어 최대 2시간 동안 계속됩니다.
흥분성 청각 fMRI 피질 반응의 진폭
기간: 기능적 MRI 기록은 polacrilex 또는 위약 껌을 경구 투여한 후 약 30분 후에 시작되어 최대 2시간 동안 계속됩니다.
88-8000Hz 범위의 순음 자극에 대한 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 반응이 기록됩니다. 객관적으로 식별된 청각 피질 영역의 각 복셀에 대해 튜닝 곡선 모델이 데이터에 적합합니다. 이 모델의 매개변수 중 하나는 흥분 반응의 진폭이며 이것이 결과 3입니다.
기능적 MRI 기록은 polacrilex 또는 위약 껌을 경구 투여한 후 약 30분 후에 시작되어 최대 2시간 동안 계속됩니다.
억제 청각 fMRI 피질 반응의 진폭
기간: 기능적 MRI 기록은 polacrilex 또는 위약 껌을 경구 투여한 후 약 30분 후에 시작되어 최대 2시간 동안 계속됩니다.
88-8000Hz 범위의 순음 자극에 대한 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 반응이 기록됩니다. 객관적으로 식별된 청각 피질 영역의 각 복셀에 대해 튜닝 곡선 모델이 데이터에 적합합니다. 이 모델의 매개변수 중 하나는 억제 반응의 진폭이며 이것이 결과 4입니다.
기능적 MRI 기록은 polacrilex 또는 위약 껌을 경구 투여한 후 약 30분 후에 시작되어 최대 2시간 동안 계속됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Berkeley

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Michael A Silver, PhD, University of California, Berkeley

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-12-11682
  • R01AG067073-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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