Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av nikotin og oppmerksomhet på frekvensjustering i auditiv cortex

23. juli 2026 oppdatert av: University of California, Berkeley

Nikotin forbedrer auditiv-kognitiv funksjon fordi det etterligner hjernens system for å "ta oppmerksomhet" til viktige lyder blant distraksjoner (for eksempel å forstå tale i et støyende miljø). Delvis gjør nikotin dette ved å aktivere hemmende nevroner i den auditive cortex. Siden aldersrelaterte hørselsvansker delvis skyldes tap av hemmende nevroner i auditiv cortex, vil dette prosjektet avgjøre om nikotinets effekter kan kompensere for redusert hemming i den aldrende auditive cortex og dermed gjenopprette auditiv funksjon.

Etterforskerne vil bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å måle selektiviteten til responser i auditiv cortex på toner av forskjellige frekvenser. Etterforskerne vil måle effekten av nikotin (administrert som tyggegummi) og aldring på disse fMRI-responsegenskapene. Etterforskerne antar at frekvensselektiviteten vil avta med aldring og øke etter nikotinadministrasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
44

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94720
        • University of California, Berkeley

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-røykere med en score på 0-2 av 10 maksimum på Fagerström-indeksen for røykeavhengighet

Ekskluderingskriterier:

  • døvhet eller overdreven hørselstap
  • røykere med en skår mellom 3 og 10 på Fagerström-indeksen for røykeavhengighet
  • historie med psykiatrisk sykdom, nevrologiske lidelser, diabetes mellitus, nyresvikt eller kardiovaskulær sykdom
  • regelmessig bruk av reseptbelagte medisiner (unntatt p-piller)
  • rusavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Unge (18-28 år) deltakere - nikotintyggegummi
6 mg nikotintyggegummi, én gang før fMRI-målinger
Legemiddel: Nikotintyggegummi
Effekten av reseptfri nikotintyggegummi vil bli sammenlignet med en placebo-tyggegummi
Andre navn:
  • polacrilex
Eksperimentell: Gamle (60-85 år) deltakere - nikotintyggegummi
6 mg nikotintyggegummi, én gang før fMRI-målinger
Legemiddel: Nikotintyggegummi
Effekten av reseptfri nikotintyggegummi vil bli sammenlignet med en placebo-tyggegummi
Andre navn:
  • polacrilex
Placebo komparator: Unge (18-28 år) deltakere - placebo tyggegummi
placebo tyggegummi, én gang før fMRI-målinger
Annen: Placebo tyggegummi
Effekten av reseptfri nikotintyggegummi vil bli sammenlignet med en placebo-tyggegummi
Placebo komparator: Gamle (60-85 år) deltakere - placebo tannkjøtt
placebo tyggegummi, én gang før fMRI-målinger
Annen: Placebo tyggegummi
Effekten av reseptfri nikotintyggegummi vil bli sammenlignet med en placebo-tyggegummi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensjustering av eksitatoriske auditive fMRI kortikale responser
Tidsramme: Funksjonelle MR-registreringer vil begynne omtrent 30 minutter etter oral administrering av polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsette i opptil to timer.
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)-responser på rene tonestimuli fra 88-8000 Hz vil bli registrert. For hver voxel i objektivt identifisert auditivt kortikalt område, vil en tuning-kurvemodell tilpasses dataene. En av parametrene til denne modellen er bredden på frekvensjustering av eksitatoriske responser, og dette er det primære utfallsmålet.
Funksjonelle MR-registreringer vil begynne omtrent 30 minutter etter oral administrering av polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsette i opptil to timer.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensjustering av hemmende auditive fMRI-kortikale responser
Tidsramme: Funksjonelle MR-registreringer vil begynne omtrent 30 minutter etter oral administrering av polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsette i opptil to timer.
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)-responser på rene tonestimuli fra 88-8000 Hz vil bli registrert. For hver voxel i objektivt identifisert auditivt kortikalt område, vil en tuning-kurvemodell tilpasses dataene. En av parametrene til denne modellen er bredden på frekvensjustering av hemmende responser, og dette er utfall 2.
Funksjonelle MR-registreringer vil begynne omtrent 30 minutter etter oral administrering av polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsette i opptil to timer.
amplitude av eksitatoriske auditive fMRI kortikale responser
Tidsramme: Funksjonelle MR-registreringer vil begynne omtrent 30 minutter etter oral administrering av polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsette i opptil to timer.
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)-responser på rene tonestimuli fra 88-8000 Hz vil bli registrert. For hver voxel i objektivt identifisert auditivt kortikalt område, vil en tuning-kurvemodell tilpasses dataene. En av parametrene til denne modellen er amplituden til eksitatoriske responser, og dette er utfall 3.
Funksjonelle MR-registreringer vil begynne omtrent 30 minutter etter oral administrering av polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsette i opptil to timer.
amplitude av hemmende auditive fMRI kortikale responser
Tidsramme: Funksjonelle MR-registreringer vil begynne omtrent 30 minutter etter oral administrering av polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsette i opptil to timer.
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)-responser på rene tonestimuli fra 88-8000 Hz vil bli registrert. For hver voxel i objektivt identifisert auditivt kortikalt område, vil en tuning-kurvemodell tilpasses dataene. En av parametrene til denne modellen er amplituden til hemmende responser, og dette er utfall 4.
Funksjonelle MR-registreringer vil begynne omtrent 30 minutter etter oral administrering av polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsette i opptil to timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, Berkeley

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Michael A Silver, PhD, University of California, Berkeley

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2018-12-11682
  • R01AG067073-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger