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조산아에서 상대정맥류와 뇌실내출혈의 관계

2022년 6월 13일 업데이트: Marwa Mohamed Farag

조산아에서 상대정맥류와 뇌실내출혈의 관계를 평가하기 위한 연구

이 연구의 목적은 조산아에서 생후 첫 24시간 이내의 상대정맥(SVC) 유량 측정과 뇌실내 출혈의 발생 사이의 관계를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

적격성 기준을 충족하고 Alexandria University Maternity Hospital(AUMH)에서 출산한 신생아에 대해 전향적 관찰 코호트 연구가 수행되었습니다.

알렉산드리아 대학교 산부인과 병원의 신생아 집중 치료실(NICU)에는 연간 총 약 2,100명의 신생아가 입원하며 이 중 약 50% 이상이 미숙아 및 그 합병증으로 인해 입원합니다.

이 연구는 3단계로 수행되었습니다.

  1. 첫 번째 단계: 등록 및 선택 단계.
  2. 두 번째 단계: 모니터링 및 평가 단계.
  3. 3단계: 데이터의 통계 분석

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트, 21131
        • Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

매우 낮은 출생 체중(≤1500g) 또는 임신 32주 이하의 신생아로 생후 첫 24시간 이내에 상대정맥(SVC) 흐름 측정 사이의 관계를 평가하는 생후 첫 날 신생아 집중 치료실에 입원했습니다. 심실내출혈의 수명과 발달을 평가하였다.

설명

포함 기준:

  • 생후 첫 날에 신생아 중환자실에 입원한 매우 낮은 출생 체중(≤1500g) 또는 임신 32주 이하의 신생아.

제외 기준:

  • 신생아(임신 32주 이상)
  • 출생 체중이 1500g 이상인 신생아.
  • 선천성 심장질환이 있는 신생아(동맥관개존증 및 난원공개존증) 제외
  • 주요 선천성 기형이 있는 신생아.
  • 출생 외상, 특히 입원이 필요한 기저 두개골/측두골 골절이 있는 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우수한 대정맥(SVC) 흐름
기간: 1일차

이것은 심초음파를 사용하여 측정되었습니다. SVC 직경은 높은 parasternal long axis view에서 시각화됩니다. 최대 및 최소 내경은 SVC가 우심방으로 열리기 시작하는 지점에서 혈관 벽을 보여주는 고정된 2차원 이미지에서 오프라인으로 측정됩니다. 흐름 계산에 사용되는 최대 및 최소 직경의 평균입니다.

  • SVC 유속은 낮은 늑골 아래 보기에서 시각화되고 펄스 도플러 기록은 SVC와 우심방의 교차점에서 이루어집니다. 속도 시간 적분(VTI)은 도플러 속도 추적에서 계산되고 5회 연속 심장 주기에 대해 평균을 냅니다.
  • SVC 흐름은 Kluckow와 Evans가 설명한 방법을 사용하여 계산됩니다.

SVC 유량(ml/kg/min) = {VTI(cm/beat) × 3.14 × (평균 SVC 직경2/4) × 심박수(beat/min) }/체중(kg)

1일차
뇌실내 출혈(IVH) 평가
기간: 1일차

심장초음파 검사 후 두개골 초음파를 시행합니다.

  • 기계: 모델 GE Vivid iq 프리미엄.
  • 프로브: 주파수 범위가 3.5 - 10MHz인 GE 8C-RS 프로브.
  • 두개골 초음파를 실시하고 모든 IVH를 기록하고 Papile 등급에 따라 분류합니다.

등급 I: 배아 기질에 국한된 출혈 등급 II: 심실 시스템 내에서 혈액이 관찰되었지만 팽창하지는 않음 등급 III: 심실 팽창과 함께 심실 내 혈액 등급 IV: 실질 확장을 동반한 뇌실내 출혈

1일차
뇌실내 출혈(IVH) 평가
기간: 3일차

심장초음파 검사 후 두개골 초음파를 시행합니다.

  • 기계: 모델 GE Vivid iq 프리미엄.
  • 프로브: 주파수 범위가 3.5 - 10MHz인 GE 8C-RS 프로브.
  • IVH는 Papile 등급에 따라 기록되고 분류됩니다.

등급 I: 배아 기질에 국한된 출혈 등급 II: 심실 시스템 내에서 혈액이 관찰되었지만 팽창하지는 않음 등급 III: 심실 팽창과 함께 심실 내 혈액 등급 IV: 실질 확장을 동반한 뇌실내 출혈

3일차
뇌실내 출혈(IVH) 평가
기간: 7일차

심장초음파 검사 후 두개골 초음파를 시행합니다.

  • 기계: 모델 GE Vivid iq 프리미엄.
  • 프로브: 주파수 범위가 3.5 - 10MHz인 GE 8C-RS 프로브.
  • 두개골 초음파를 실시하고 모든 IVH를 기록하고 Papile 등급에 따라 분류합니다.

등급 I: 배아 기질에 국한된 출혈 등급 II: 심실 시스템 내에서 혈액이 관찰되었지만 팽창하지는 않음 등급 III: 심실 팽창과 함께 심실 내 혈액 등급 IV: 실질 확장을 동반한 뇌실내 출혈

7일차
전방 대뇌 동맥(ACA) 유속 평가
기간: 1일차
경두개 도플러(TCD) 초음파를 사용하여 전대뇌 동맥 유속을 평가했습니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed AM Khalifa, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
  • 연구 책임자: Mohamed H Gouda, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
  • 연구 책임자: Ali M Abd Almohsen, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0106381

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

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