조산아에서 상대정맥류와 뇌실내출혈의 관계
조산아에서 상대정맥류와 뇌실내출혈의 관계를 평가하기 위한 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
적격성 기준을 충족하고 Alexandria University Maternity Hospital(AUMH)에서 출산한 신생아에 대해 전향적 관찰 코호트 연구가 수행되었습니다.
알렉산드리아 대학교 산부인과 병원의 신생아 집중 치료실(NICU)에는 연간 총 약 2,100명의 신생아가 입원하며 이 중 약 50% 이상이 미숙아 및 그 합병증으로 인해 입원합니다.
이 연구는 3단계로 수행되었습니다.
- 첫 번째 단계: 등록 및 선택 단계.
- 두 번째 단계: 모니터링 및 평가 단계.
- 3단계: 데이터의 통계 분석
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생후 첫 날에 신생아 중환자실에 입원한 매우 낮은 출생 체중(≤1500g) 또는 임신 32주 이하의 신생아.
제외 기준:
- 신생아(임신 32주 이상)
- 출생 체중이 1500g 이상인 신생아.
- 선천성 심장질환이 있는 신생아(동맥관개존증 및 난원공개존증) 제외
- 주요 선천성 기형이 있는 신생아.
- 출생 외상, 특히 입원이 필요한 기저 두개골/측두골 골절이 있는 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우수한 대정맥(SVC) 흐름
기간: 1일차
|
이것은 심초음파를 사용하여 측정되었습니다. SVC 직경은 높은 parasternal long axis view에서 시각화됩니다. 최대 및 최소 내경은 SVC가 우심방으로 열리기 시작하는 지점에서 혈관 벽을 보여주는 고정된 2차원 이미지에서 오프라인으로 측정됩니다. 흐름 계산에 사용되는 최대 및 최소 직경의 평균입니다.
SVC 유량(ml/kg/min) = {VTI(cm/beat) × 3.14 × (평균 SVC 직경2/4) × 심박수(beat/min) }/체중(kg) |
1일차
|
|
뇌실내 출혈(IVH) 평가
기간: 1일차
|
심장초음파 검사 후 두개골 초음파를 시행합니다.
등급 I: 배아 기질에 국한된 출혈 등급 II: 심실 시스템 내에서 혈액이 관찰되었지만 팽창하지는 않음 등급 III: 심실 팽창과 함께 심실 내 혈액 등급 IV: 실질 확장을 동반한 뇌실내 출혈 |
1일차
|
|
뇌실내 출혈(IVH) 평가
기간: 3일차
|
심장초음파 검사 후 두개골 초음파를 시행합니다.
등급 I: 배아 기질에 국한된 출혈 등급 II: 심실 시스템 내에서 혈액이 관찰되었지만 팽창하지는 않음 등급 III: 심실 팽창과 함께 심실 내 혈액 등급 IV: 실질 확장을 동반한 뇌실내 출혈 |
3일차
|
|
뇌실내 출혈(IVH) 평가
기간: 7일차
|
심장초음파 검사 후 두개골 초음파를 시행합니다.
등급 I: 배아 기질에 국한된 출혈 등급 II: 심실 시스템 내에서 혈액이 관찰되었지만 팽창하지는 않음 등급 III: 심실 팽창과 함께 심실 내 혈액 등급 IV: 실질 확장을 동반한 뇌실내 출혈 |
7일차
|
|
전방 대뇌 동맥(ACA) 유속 평가
기간: 1일차
|
경두개 도플러(TCD) 초음파를 사용하여 전대뇌 동맥 유속을 평가했습니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mohamed AM Khalifa, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Mohamed H Gouda, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Ali M Abd Almohsen, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Papile LA, Burstein J, Burstein R, Koffler H. Incidence and evolution of subependymal and intraventricular hemorrhage: a study of infants with birth weights less than 1,500 gm. J Pediatr. 1978 Apr;92(4):529-34. doi: 10.1016/s0022-3476(78)80282-0.
- Kluckow M, Evans N. Superior vena cava flow in newborn infants: a novel marker of systemic blood flow. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2000 May;82(3):F182-7. doi: 10.1136/fn.82.3.f182.
- Farag MM, Gouda MH, Almohsen AMA, Khalifa MA. Intraventricular hemorrhage prediction in premature neonates in the era of hemodynamics monitoring: a prospective cohort study. Eur J Pediatr. 2022 Dec;181(12):4067-4077. doi: 10.1007/s00431-022-04630-5. Epub 2022 Sep 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0106381
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .