모바일 림프부종 자가관리 지원 프로그램이 유방암 관련 림프부종 여성의 자가관리에 미치는 영향
2024년 2월 16일 업데이트: Zeynep Deveci, Dokuz Eylul University
모바일 림프부종 자가간호 지원 프로그램이 유방암 관련 림프부종 여성의 자가간호, 삶의 질 및 림프부종 관련 증상에 미치는 영향에 관한 연구
이 무작위 통제 연구의 목적은 유방암 관련 림프부종 여성의 자가 관리, 삶의 질 및 림프부종 관련 증상에 대한 모바일 림프부종 자가 관리 지원 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
H1: 유방암으로 인해 림프부종이 발병한 여성에서 이동식 림프부종 자가간호 지원 프로그램 사용에 따라 림프부종 자가간호 척도 평균 점수에 차이가 있다.
H2: 유방암으로 림프부종이 발병한 여성의 림프부종 삶의 질 척도 평균점수는 모바일 림프부종 자가관리 지원프로그램 이용여부에 따라 차이가 있다.
H4: 유방암으로 림프부종이 발생한 여성에서 이동형 림프부종 자가간호 지원 프로그램 사용에 따라 림프부종 팔둘레 측정에 차이가 있다.
H5: 유방암으로 림프부종이 발병한 여성에서 이동형 림프부종 자가간호지원 프로그램 이용 여부에 따라 림프부종 관련 증상을 경험하는 상황에 차이가 있다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모바일 프로그램의 콘텐츠는 연구원들이 개발했습니다.
모바일 림프부종 자가간호 지원 프로그램 내용은 림프부종 환자와 함께 일하는 의사, 물리치료사, 간호사로 구성된 전문가 그룹이 검토했다.
환자에게 전화로 연락하여 연구에 대한 정보를 제공하고, 연구 참여에 동의하고 샘플링 포함 기준을 충족하는 환자 중에서 무작위 배정 프로그램을 통해 실험군과 대조군을 선정합니다.
환자는 눈이 멀었고 데이터 분석 단계에서 눈이 멀게 됩니다.
모든 측정은 실험군과 대조군에 대해 동시에 이루어집니다.
표준 림프부종 자가 관리 교육은 실험군과 대조군에 제공됩니다.
그리고 실험군은 모바일 프로그램 사용법에 대한 교육을 받게 됩니다.
연구가 완료되면 통제 그룹도 모바일 프로그램을 사용할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
98
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Zeynep Deveci, MSc
- 전화번호: +902582964370
- 이메일: devecizeynepzd@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Özlem Bilik, PhD
- 이메일: ozlembilik71@gmail.com
연구 장소
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Bornova
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İzmir, Bornova, 칠면조, 35030
- Ege Universitesi, Lymphedema unit of Physical therapy and rehabilitation department
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방암 관련 림프부종으로 진단
- 교양 있는,
- 스마트폰을 가지고,
- 최소 6개월 전에 유방암 치료 완료
- 연구에 참여하는 자원 봉사
제외 기준:
- 병적 비만
- 전이가 있는
- 치매에 걸린
- 다른 정신과 적 상태
- 운동을 방해할 수 있는 또 다른 건강 문제
- 스마트폰을 사용하지 않는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 프로그램 사용자
환자는 모바일 림프부종 자가 관리 지원 프로그램 신청서를 받아 사용하고 표준 림프부종 교육을 받게 됩니다.
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모바일 림프부종 셀프케어 지원 프로그램은 3개의 섹션으로 구성되어 있습니다.
첫 번째 섹션에는 림프부종 및 림프부종 자가 관리에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
두 번째 섹션에는 여성이 앱과 동시에 운동할 수 있는 운동 영상과 운동을 상기시켜주는 알람이 포함되어 있습니다.
마지막 섹션은 여성들이 서로 채팅하고 무엇이든 공유할 수 있는 소셜 네트워크 형태입니다.
환자는 모바일 림프부종 자가 관리 지원 프로그램 사용 방법을 안내받으며 언제든지 프로그램에 대해 질문할 수 있는 연락처를 제공합니다.
다른 이름들:
대조군은 표준 림프부종 교육을 받게 됩니다.
림프부종 표준교육은 림프부종 및 림프부종 자가관리에 대한 정보로 구성된 온라인 교육입니다.
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활성 비교기: 대조군
표준 림프부종 교육을 받을 환자
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대조군은 표준 림프부종 교육을 받게 됩니다.
림프부종 표준교육은 림프부종 및 림프부종 자가관리에 대한 정보로 구성된 온라인 교육입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 관련 림프부종 자가 관리 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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유방 관련 림프부종 자가 관리 척도는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
최저 점수는 31점, 최고 점수는 124점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 자기 관리를 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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사지 림프부종-팔 척도 점수에 대한 삶의 질 측정의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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Limb Lymphedema-Arm Scale의 삶의 질 척도는 터키어로 번역되고 교차 문화적으로 적용되었습니다.
척도의 최고 점수는 80점이고 최저 점수는 20점입니다.
높은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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림프부종 증상 강도 및 고통 설문조사 점수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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Lymphedema Symptom Intensity and Distress Survey의 터키어 버전은 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
척도의 최고 점수는 30이고 최저 점수는 0입니다.
높은 점수는 너무 많은 증상을 경험하고 있음을 의미합니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔 둘레의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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둘레 측정은 중수골 관절, 손목, 팔꿈치, 팔꿈치 아래 10cm 및 팔꿈치 위 10cm에서 수행됩니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Özgül Karayurt, PhD, Izmir University of Economics
- 연구 의자: Sibel Eyigör, MD, Ege university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020.KB.SAG.069
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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