관찰 프로그램, COVID-19를 포함한 급성 호흡기 감염의 발생에 대한 BiVac 소아마비 백신의 예방 효능 연구

포함 기준:

• 자원봉사자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.

  • 18-65세의 건강한 자원봉사자.
  • 프로그램 참여에 대한 자원 봉사자의 서면 및 날짜가 기재된 동의서의 존재.
  • 예방접종을 받은 사람 주변 사람들 사이에서 백신 바이러스의 순환을 제한하기 위한 예방 조치를 준수하는 데 동의합니다(개인 위생, 예방접종을 받지 않은 어린이 및 면역결핍자로부터의 격리).
  • 프로토콜의 요구 사항을 충족할 수 있는 지원자(즉, 자가 관찰 일지 작성, 제어 방문 날짜 기억).

비포함 기준:

• COVID-19 감염(무증상 보균자 포함).
• COVID-19 양성 검사(PCR).
• 스크리닝 1개월 전에 임의의 생 및/또는 복제 백신으로 백신 접종.
• 이전에 경구용 소아마비 백신 접종을 동반한 신경학적 장애.
• 면역결핍 상태(일차).
• 악성 신 생물.
• 면역 억제 (예방 접종은 치료 과정 종료 후 3 개월 이내에 수행됨).
• 임신.
• 백신의 모든 구성 요소에 대한 과민성.
• 강한 반응(40°C 이상의 온도) 또는 이전 약물 투여에 대한 합병증.
• 급성 감염성 또는 비감염성 질환. 예방 접종은 회복 또는 차도 후 2-4주 후에 수행됩니다. 경증 급성 호흡기 바이러스 감염, 급성 장 질환의 경우 온도가 정상화 된 후 예방 접종을 실시합니다.
• 소아마비 예방 접종을 받지 않은 가족 또는 인접 환경에 존재(분리할 수 없는 경우)(예: 소아마비 예방 접종에 금기 사항이 있는 신생아 또는 어린이).
• 가족 또는 가까운 환경에 면역 결핍이 있는 사람이 있는 경우(그리고 분리가 불가능한 경우).

제외 기준:

• 지원자는 다음 조건에서 연구에서 제외될 수 있습니다.

  • 자원봉사자의 프로그램 참여 거부.
  • 본 연구의 프로토콜에 의해 허용되지 않는 절차 및/또는 약물 치료의 필요성.
  • 지원자는 프로토콜의 포함/비포함 기준을 위반하여 포함되었습니다.
  • 연구 중 비 포함 기준의 출현.

  • 자원 봉사자가 연구 절차를 준수하지 않음.

    • 연구 의사의 합당한 의견에 따라 연구 참여를 철회해야 하는 지원자의 상태.

  • 지원자는 관찰 대상이 아닙니다. • 관리상의 이유로