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SARS-Coronavirus-2 감염에 대한 의료 종사자의 감시

2024년 5월 23일 업데이트: Farzanah Laher
이 연구는 다음 중 SARS-CoV-2 감염 역학을 조사하는 것을 목표로 합니다. i) SARS-CoV-2 감염이 의심되는 환자를 선별하고 COVID-19 환자에게 진료를 제공하는 의료 종사자; ii) SARS-CoV-2 감염에 대한 임상 샘플을 테스트하는 실험실 직원. 두 번째 대유행 이후에는 연구 병원에서 일하는 모든 사람에게 등록이 확대될 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
512

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 남아프리카
    • GP
      • Johannesburg, GP, 남아프리카, 2192
        • Chris Hani Baragwanath Academic Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 병원의 모든 직원 카테고리의 모든 HCW

설명

포함 기준:

  • 연구 병원의 모든 직원 카테고리의 의료 종사자.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
위험

Chris Hani Baragwanath Academic Hospital(CHBAH)에 호흡기 질환으로 입원한 환자 치료에 참여하는 간호사(보조 간호사, 정간호사 및 전문 간호사), 의사(인턴, 의료진, 등록 담당자 및 컨설턴트) 및 보조/준의료 직원 . 여기에는 다음 업무에 배정된 직원이 포함됩니다.

내과: 외래 및 응급실 직원, "폐렴 입원" 병동(24병동) 직원, 코로나19 확진자 병동 직원.

소아과: 전담 "폐렴 병동" 및 코로나19 환자 병동에 입원한 환자의 병원 내 치료에 관여하는 직원.

중환자실: 중환자실에서 근무하는 모든 의료진.
낮은 위험
신생아 고등치료실 및 중환자실에서 근무하는 간호 및 의사 직원 그룹 1에 나열된 동료에 비해 의료 시설에서 SARS-CoV-2 감염 위험이 더 낮을 가능성이 있는 사람입니다.
중간 위험

병원 시설 기반 SARS-CoV-2 감염에 대해 중간 위험이 있는 세 번째 그룹은 다음과 같습니다.

COVID-19와 관련된 시료 수집에 참여하는 VIDA 직원 및 VIDA에서 시료 수집에 참여할 실험실 직원.

산부인과 출신의 간호사 및 의사입니다.
혼합 위험
2021년에는 전국적으로 3차 물결이 확산되면서 환자와 직접 접촉하지 않더라도 CHBAH에서 일하는 모든 사람으로 구성된 추가 그룹이 포함될 것입니다.
TND 그룹
환자와 직접 접촉하지 않더라도 CHBAH 또는 Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital(CMJAH) 및 Helen Joseph Hospital(HJH)에서 일하는 모든 사람.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
의료 종사자 중 유증상 및 무증상 SARS-CoV-2 감염의 유병률을 확인합니다.
기간: 2020
임상적으로 필요한 경우 조사와 함께 체계적인 샘플링 전략을 사용하여 HCW 중 유증상 및 무증상 PCR로 확인된 SARS-CoV-2 감염의 유병률을 확인합니다.
2020

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 "흘림" 기간을 정의합니다.
기간: 2020
바이러스에 감염된 것으로 확인된 의료 종사자에서 SARS-CoV-2의 "흘림"(분자 기반 PCR 방법 사용) 기간을 정의합니다.
2020
혈청 역학 평가를 수행합니다.
기간: 2022년
의료 종사자 중 SARS-CoV-2 항체 유병률에 대한 일련의 혈청 역학 연구를 수행합니다.
2022년
SARS-CoV-2 감염에 대한 면역 반응을 분석합니다.
기간: 2022년
SARS-CoV-2 감염에 대한 면역 반응(체액 매개 및 세포 매개)을 분석합니다.
2022년
연구 기간 동안 이 집단에서 바이러스 재감염 가능성을 조사합니다.
기간: 2022년
연구 기간 동안 이 모집단의 다양한 유행성 파도 동안 바이러스 재감염 가능성을 조사합니다.
2022년
일반 감기 코로나바이러스(CCCV) 면역이 SARS-CoV-2 감염 또는 질병 심각도에 대한 보호를 제공하는지 확인하기 위해
기간: 2022년
CCCV에 대한 항체를 측정하여 일반 감기 코로나바이러스(CCCV) 면역이 SARS-CoV-2 감염 또는 질병 심각도에 대한 보호를 제공하는지 확인합니다.
2022년
PCR로 확인된 SARS-CoV-2 감염에 대해 의료 종사자 사이에서 COVID-19 백신 유효성(VE)을 평가합니다.
기간: 2022년
PCR로 확인된 SARS-CoV-2 감염에 대해 의료 종사자 사이에서 COVID-19 백신 유효성(VE)을 평가합니다.
2022년
이전 SARS-CoV-2 감염에 의해 계층화된 COVID-19 백신에 대한 체액성 및 세포 매개 면역 반응을 측정합니다.
기간: 2022년
이전 SARS-CoV-2 감염에 의해 계층화된 COVID-19 백신에 대한 체액성 및 세포 매개 면역 반응을 측정합니다.
2022년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Farzanah Laher

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 4월 22일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 5월 23일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 200405

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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