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Überwachung von Gesundheitspersonal auf SARS-Coronavirus-2-Infektionen

23. Mai 2024 aktualisiert von: Farzanah Laher
Diese Studie zielt darauf ab, die Epidemiologie der SARS-CoV-2-Infektion zu untersuchen bei: i) HCW, die Patienten mit Verdacht auf SARS-CoV-2-Infektion triagieren und COVID-19-Patienten versorgen; und ii) Laborpersonal, das klinische Proben auf eine SARS-CoV-2-Infektion testet. Nach der zweiten Welle der Pandemie wird die Einschreibung auf alle Personen ausgeweitet, die in den Studienkrankenhäusern arbeiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
512

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Südafrika
    • GP
      • Johannesburg, GP, Südafrika, 2192
        • Chris Hani Baragwanath Academic Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle HCWs jeder Personalkategorie in den Studienkrankenhäusern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HCWs aller Personalkategorien in den Studienkrankenhäusern.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Hohes Risiko

Krankenschwestern (Hilfskrankenschwestern, ausgebildete Krankenpfleger und professionelle Krankenpfleger), Ärzte (Praktikanten, medizinische Beamte, Assistenzärzte und Berater) und Hilfs-/paramedizinisches Personal, die an der Betreuung von Patienten beteiligt sind, die wegen Atemwegserkrankungen im Chris Hani Baragwanath Academic Hospital (CHBAH) aufgenommen wurden. . Dazu gehören Mitarbeiter, denen folgende Aufgaben zugewiesen wurden:

Innere Medizin: Mitarbeiter der Ambulanz und der Notaufnahme, Mitarbeiter der Station „Pneumonie-Aufnahme“ (Station 24) und Mitarbeiter der Stationen mit bestätigten COVID-19-Fällen.

Pädiatrie: Das Personal ist an der stationären Betreuung von Patienten beteiligt, die auf der speziellen „Lungenentzündungsstation“ und den Stationen für COVID-19-Fälle aufgenommen wurden.

Intensivstation: Das gesamte medizinische Personal, das auf der Intensivstation arbeitet.
Niedriges Risiko
Pflegepersonal und ärztliches Personal, das auf der Intensivstation für Neugeborene arbeitet; bei denen das Risiko einer Ansteckung mit SARS-CoV-2 in der Gesundheitseinrichtung wahrscheinlich geringer ist als bei ihren in Gruppe 1 aufgeführten Altersgenossen.
Mittleres Risiko

Eine dritte Gruppe mit wahrscheinlich mittlerem Risiko für eine SARS-CoV-2-Infektion in Krankenhauseinrichtungen sind:

VIDA-Mitarbeiter, die an der Probenentnahme im Zusammenhang mit COVID-19 beteiligt sind, und Laborpersonal, das an der Probenentnahme bei VIDA beteiligt sein wird.

Krankenschwestern und Ärzte aus der Geburtshilfe und Gynäkologie.
Gemischtes Risiko
Im Jahr 2021, da sich eine bedeutende dritte Welle über das ganze Land ausbreitet, wird eine zusätzliche Gruppe einbezogen, die aus allen Personen besteht, die bei CHBAH arbeiten, auch wenn sie nicht in direktem Kontakt mit Patienten stehen.
TND-Gruppe
Jede Person, die im CHBAH oder im Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital (CMJAH) und im Helen Joseph Hospital (HJH) arbeitet, auch wenn sie nicht in direktem Kontakt mit Patienten steht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Prävalenz symptomatischer und asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektionen bei HCW.
Zeitfenster: 2020
Bestimmung der Prävalenz symptomatischer und asymptomatischer PCR-bestätigter SARS-CoV-2-Infektionen bei HCW mithilfe einer systematischen Probenahmestrategie, gekoppelt mit Untersuchungen, wenn klinisch angezeigt.
2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Dauer der viralen „Ausscheidung“ zu definieren.
Zeitfenster: 2020
Bestimmung der Dauer der „Ausscheidung“ (mittels molekularbasierter PCR-Methoden) von SARS-CoV-2 bei HCW, bei denen festgestellt wurde, dass sie mit dem Virus infiziert sind.
2020
Durchführung einer seroepidemiologischen Beurteilung.
Zeitfenster: 2022
Durchführung serieller seroepidemiologischer Studien zur Prävalenz von SARS-CoV-2-Antikörpern bei HCW.
2022
Analyse der Immunantworten auf eine SARS-CoV-2-Infektion.
Zeitfenster: 2022
Analyse der Immunantworten (humoral und zellvermittelt) auf eine SARS-CoV-2-Infektion.
2022
Untersuchung der Möglichkeit einer erneuten Virusinfektion in dieser Population während des Studienzeitraums.
Zeitfenster: 2022
Untersuchung der Möglichkeit einer erneuten Virusinfektion während der verschiedenen Pandemiewellen in dieser Population während des Studienzeitraums.
2022
Um festzustellen, ob die Immunität gegen Erkältungs-Coronaviren (CCCV) Schutz vor einer SARS-CoV-2-Infektion oder der Schwere der Erkrankung bietet
Zeitfenster: 2022
Um festzustellen, ob die Immunität gegen Erkältungs-Coronaviren (CCCV) Schutz vor einer SARS-CoV-2-Infektion oder der Schwere der Erkrankung bietet, indem Antikörper gegen CCCV gemessen werden.
2022
Bewertung der Wirksamkeit des COVID-19-Impfstoffs (VE) bei HCWs gegen jede PCR-bestätigte SARS-CoV-2-Infektion.
Zeitfenster: 2022
Bewertung der Wirksamkeit des COVID-19-Impfstoffs (VE) bei HCWs gegen jede PCR-bestätigte SARS-CoV-2-Infektion.
2022
Zur Messung humoraler und zellvermittelter Immunantworten auf COVID-19-Impfstoffe, stratifiziert nach einer früheren SARS-CoV-2-Infektion.
Zeitfenster: 2022
Zur Messung humoraler und zellvermittelter Immunantworten auf COVID-19-Impfstoffe, stratifiziert nach einer früheren SARS-CoV-2-Infektion.
2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Farzanah Laher

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 200405

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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