간경화 및 간암 치료용 조성물(SB-1121) (SB-1121)
간경화 및 간암 치료용 조성물
The composition treats cirrhosis and hepatocellular carcinoma (Hcc) at an early stage. The product is extracted from herbs, including Adenosma glutinosum extract, Eclipta prostrata extract, Phyllanthus urinaria extract, Impatiens balsamina extract, Ascorbic acid, pyridoxine 5-phosphate, L-Arginine hydrochloride, Pregnenolone acetate. These components have participated in repairing and regenerating new liver parenchyma, preventing fibrosis cell generation, preventing liver cancer cell growth at an early stage. The composition supplements precursors which help the body strengthen antibodies and reduce the risk of inflammation, restore physiological and biochemical functions of liver cells after chronic inflammation.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
The composition is fractionally extracted from herbs. Flavonoids, isoflavonoids, and pregnenolone combined with ascorbic acid, pyridoxine 5-phosphate, L-arginine act as the key compounds in the regeneration of fibrosis liver cells, remove scar tissue, stimulate and release growth hormones, prevent progression to Hcc and prevent Hcc recurrence.
The pharmaceutical ingredients involved in the composition are calculated to increase their effectiveness in preventing and curing cirrhosis and Hcc.
Currently, many preparations have been and are being studied to fight against cirrhosis and liver cancer globally. The effectiveness of this preparation is a new finding which has been proven over 5 years of follow-up.
Pregnenolone is a cortisol precursor. Cortisol plays an important role in several systems in the body, including the immune system(in the cycle of the immune system to produce B lymphocytes). This ingredient is used as a supplement to stabilize the endothelium, regulate the amount of cortisol within normal limits, and help the body produce B lymphocytes with a good response.
Kaempferol is a flavonoid that participates in cell protection against toxic proteins which were produced during prolonged inflammation; blocking the action and removing denatured proteins that change the parenchyma of liver cells. The selected flavonoids repaired the fibrotic structure of liver parenchyma after chronic inflammation. Ascorbic acid, pyridoxine 5-phosphate, and L-arginine help to facilitate biological functions in cell adhesion, synergize with flavonoids in cell membrane protection, structural repair, and liver cell regeneration.
Ascorbic acid, pyridoxine 5-phosphate act as enzymes that catalyze processes conveniently.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 4단계
확장된 액세스
확장된 액세스
승인됨
- 사용 가능: 현재 이 연구 치료에 대해 확장된 액세스가 가능하며 임상 연구에 참여하지 않은 환자는 약물, 생물학적 제제 또는 의료 기기에 액세스할 수 있습니다. 연구 중입니다.
- 더 이상 사용할 수 없음: 이전에는 이 개입에 대해 확장된 액세스를 사용할 수 있었지만 현재 사용할 수 없으며 앞으로도 사용할 수 없습니다.
- 일시적으로 사용할 수 없음: 현재 이 개입에 대해 확장된 액세스를 사용할 수 없지만 향후 사용할 수 있을 것으로 예상됩니다.
- 마케팅 승인: 개입 대중이 사용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
연락처 및 위치
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- All patients with underlying medical conditions who have been taking medications for these conditions.
- Patients with AIDS, HIV, HBV, HCV, and patients with co-infections.
- The cancer patients are stable.
- Patients with congenital or acquired immunodeficiency.
Exclusion Criteria:
- Unstable cancer patients.
- Decompensated cirrhosis.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Cirrhosis
Experimental benefits in resistance to cirrhosis were observed in all patients who had previously received certain components of the treatment for cirrhosis SB-1121(1) for various therapeutic purposes. |
The daily maintenance, SB-1121(1) dose is to take 2 times a day, 1 tablet each time.
다른 이름들:
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실험적: Cirrhosis/Hcc "stable"
Experimental benefits in resistance to cirrhosis/Hcc were observed in all patients who had previously received certain components of the treatment for cirrhosis SB-1121(2) for various therapeutic purposes. |
The daily maintenance, SB-1121(2) dose is to take 2 times a day, 1 tablet each time.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Liver Stiffness Measurement (LSM)
기간: 36 months
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Liver stiffness is assessed by transient elastography to evaluate the degree of cirrhosis. Higher values indicate greater tissue stiffness. This measure reports the absolute liver stiffness values at the 36-month time point. |
36 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Liver Stiffness Measurement (LSM) for HCC Group
기간: 36 months
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Liver stiffness is assessed by transient elastography to evaluate tissue changes. This secondary outcome specifically analyzes the subgroup of participants who presented with hepatocellular carcinoma (HCC) within the study arms. |
36 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tran Minh Cam Tu, Dr., Saigon Biopharma Company Limited
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- <p>Flavonoids as Multi-target Inhibitors for Proteins Associated with Ebola Virus: In Silico Discovery Using Virtual Screening and Molecular Docking Studies</p>
- <p>Vitamin C Is an Essential Factor on the Anti-viral Immune Responses through the Production of Interferon-α/β at the Initial Stage of Influenza A Virus (H3N2) Infection</p>
- <p>The antiviral properties of vitamin C</p>
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Cirrhosis and Hcc
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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