간경화 및 간암 치료용 조성물(SB-1121) (SB-1121)
2025년 5월 13일 업데이트: Nguyen Thi Trieu, MD
간경화 및 간암 치료용 조성물
상기 조성물은 간경화 및 간세포 암종(Hcc)을 조기에 치료한다.
이 제품은 Adenosma glutinosum 추출물, Eclipta prostrata 추출물, Phyllanthus urinaria 추출물, Impatiens balsamina 추출물, Ascorbic acid, pyridoxine 5-phosphate, L-Arginine hydrochloride, Pregnenolone acetate를 포함한 허브에서 추출됩니다.
이러한 구성 요소는 새로운 간 실질을 복구 및 재생하고 섬유화 세포 생성을 방지하며 초기 단계에서 간암 세포 성장을 방지합니다.
이 조성물은 신체가 항체를 강화하고 염증 위험을 줄이고 만성 염증 후 간 세포의 생리학적 및 생화학적 기능을 회복하도록 돕는 전구체를 보충합니다.
연구 개요
상세 설명
구성은 허브에서 부분적으로 추출됩니다. 아스코르빈산, 피리독신 5-인산, L-아르기닌과 결합된 플라보노이드, 이소플라보노이드 및 프레그네놀론은 섬유증 간세포 재생의 핵심 화합물로 작용하고, 반흔 조직을 제거하고, 성장 호르몬을 자극 및 방출하며, Hcc로의 진행을 예방하고 Hcc 재발을 방지합니다. .
조성물에 포함된 약제학적 성분은 간경화 및 Hcc의 예방 및 치료 효과를 증가시키도록 계산된다.
현재 전 세계적으로 간경화 및 간암과 싸우기 위해 많은 제제가 연구되고 연구되고 있습니다. 이 준비의 효과는 5년 이상의 후속 조치를 통해 입증된 새로운 발견입니다.
프레그네놀론은 코티솔 전구체입니다. 코르티솔은 면역 체계(B 림프구를 생산하는 면역 체계의 주기)를 포함하여 신체의 여러 시스템에서 중요한 역할을 합니다. 이 성분은 내피세포를 안정화하고 코르티솔의 양을 정상 범위 내로 조절하며 신체가 반응이 좋은 B 림프구를 생성하도록 돕는 보충제로 사용됩니다.
Kaempferol은 염증이 지속되는 동안 생성되는 독성 단백질에 대한 세포 보호에 참여하는 플라보노이드입니다. 작용을 차단하고 간세포의 실질을 변화시키는 변성 단백질을 제거합니다. 선택된 플라보노이드는 만성 염증 후 간 실질의 섬유화 구조를 복구했습니다. 아스코르브산, 피리독신 5-인산 및 L-아르기닌은 세포 접착에서 생물학적 기능을 촉진하고 세포막 보호, 구조 복구 및 간 세포 재생에서 플라보노이드와 상승작용을 합니다.
아스코르빈산, 피리독신 5-인산은 공정을 편리하게 촉매하는 효소로 작용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 4단계
확장된 액세스
승인됨 대중에게 판매합니다.
확장 액세스 기록을 참조하세요.
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이러한 상태에 대한 약물을 복용하고 있는 기저 질환이 있는 모든 환자.
- AIDS, HIV, HBV, HCV 환자 및 동시 감염 환자.
- 암 환자는 안정적입니다.
- 선천성 또는 후천성 면역결핍 환자.
제외 기준:
- 불안정한 암 환자.
- 보상되지 않은 간경변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경화증
다양한 치료 목적을 위해 이전에 간경변증 치료의 특정 구성요소인 SB-1121(1)을 투여받은 모든 환자에서 간경변증에 대한 저항성에 대한 실험적 이점이 관찰되었습니다.
|
일일 유지 관리 SB-1121(1) 용량은 1일 2회, 1회 1정씩 복용하는 것입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 간경변증/Hcc "안정적"
간경변증/Hcc에 대한 저항성에 대한 실험적 이점은 이전에 다양한 치료 목적으로 간경변증 SB-1121(2) 치료의 특정 구성요소를 받은 모든 환자에서 관찰되었습니다.
|
일일 유지 관리 SB-1121(2) 용량은 1일 2회, 1회 1정씩 복용하는 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이 테스트는 음파를 사용하여 간경화 환자의 간 조직 경직도를 측정합니다(Arm 1).
기간: 36개월
|
HBV, HCV,... 건강한 간세포를 손상시켜 세포 사멸과 염증을 일으킵니다.
건강한 간 조직이 흉터 조직으로 대체되고 간이 손상됩니다.
|
36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이 테스트는 음파를 사용하여 환자 간경화/간세포암(암 2)의 간 조직 경직도를 측정합니다.
기간: 36개월
|
간세포암종은 만성 간질환, B형 간염으로 인한 간경변증, C형 간염 감염 등의 간경변증이 있는 사람에게서 가장 많이 발생합니다.
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tran Minh Cam Tu, Dr., Saigon Biopharma Company Limited
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roth A, Schaffner W, Hertel C. Phytoestrogen kaempferol (3,4',5,7-tetrahydroxyflavone) protects PC12 and T47D cells from beta-amyloid-induced toxicity. J Neurosci Res. 1999 Aug 1;57(3):399-404.
- Naran K, Nundalall T, Chetty S, Barth S. Principles of Immunotherapy: Implications for Treatment Strategies in Cancer and Infectious Diseases. Front Microbiol. 2018 Dec 21;9:3158. doi: 10.3389/fmicb.2018.03158. eCollection 2018.
- Raza A, Sood GK. Hepatocellular carcinoma review: current treatment, and evidence-based medicine. World J Gastroenterol. 2014 Apr 21;20(15):4115-27. doi: 10.3748/wjg.v20.i15.4115.
- Flisiak R. Role of Ito cells in the liver function. Pol J Pathol. 1997;48(3):139-45.
- Kaestner KH. Progress in molecular biology and translational science. development, differentiation and disease of the para-alimentary tract. Preface. Prog Mol Biol Transl Sci. 2010;97:xi-xii. doi: 10.1016/B978-0-12-385233-5.00015-5. No abstract available.
- 19. IPSC-derived 3D human fatty liver models Maddalena Parafati, Siobhan Malany, in iPSCs in Tissue Engineering, 2021
- Hennedige T, Venkatesh SK. Imaging of hepatocellular carcinoma: diagnosis, staging and treatment monitoring. Cancer Imaging. 2013 Feb 8;12(3):530-47. doi: 10.1102/1470-7330.2012.0044.
- Kalra A, Yetiskul E, Wehrle CJ, Tuma F. Physiology, Liver. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535438/
유용한 링크
- Liver Cancer Risk Factors
- Viral Hepatitis and Liver Disease
- What does the liver do
- Flavonoids as Multi-target Inhibitors for Proteins Associated with Ebola Virus: In Silico Discovery Using Virtual Screening and Molecular Docking Studies
- Vitamin C Is an Essential Factor on the Anti-viral Immune Responses through the Production of Interferon-α/β at the Initial Stage of Influenza A Virus (H3N2) Infection
- The antiviral properties of vitamin C
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .