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보행 정지를 위한 Theta-Burst 경두개 자기 자극(TBS)의 효과

2025년 11월 17일 업데이트: WANG KAI, Anhui Medical University
보행동결(FOG) 및 근본적인 신경 메커니즘이 있는 환자에 대한 세타 버스트 경두개 자기 자극(TBS)의 치료 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이것은 FOG 환자들 사이에서 TBS의 효능과 기본 신경 메커니즘을 평가하기 위한 공개 라벨 임상 시험이었습니다. FOG 환자 40명을 1주일 동안 TBS로 치료하였다.

TBS 치료 전, Freezing of Gait Questionnaire, the Timed up and go test, Standing Start 180° Turning Test, the Unified Parkinson's Disease Rating Scale, and the Non-motor Symptom Scale, Pittsburgh sleep quality index는 a에 의해 얻어졌다. 기준 심각도를 평가하기 위해 훈련된 조사관. 환자들은 신경심리학적 검사(소형 정신 상태 검사, 몬트리올 인지 평가, 디지털 스팬 검사, 언어 유창성 검사, 해밀턴 우울증/불안 척도) 및 다양한 방식의 자기 공명 영상(MRI) 검사 및 뇌파 검사(EEG)의 배터리 측정을 받았습니다. ) 기록.

마지막 치료 후 둘째 날에 모든 검사, MRI 및 EEG가 재평가되었습니다. 환자들은 지난 1주일에 대한 답변에 집중하도록 지시받았습니다.

참가자의 임상 증상 및 인지는 마지막 치료 후 1개월 및 2개월 후에 추적하였다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
40

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Gong-Jun JI, Ph.D.
  • 전화번호: +8655162923704
  • 이메일: jigongjun@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230032
        • 모병
        • Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 운동 장애에 대한 전문 지식으로 FOG를 진단합니다.
  2. FOG 설문지 항목 3의 점수 ≥1.
  3. 2개월 동안 안정적인 용량의 약물로 지속적인 치료.
  4. 40세 이상.

제외 기준:

  1. PD 이외의 중독, 정신 장애 또는 신경계 질환의 병력.
  2. T1-/T2 가중 유체 감쇠 반전 복구 이미지의 초점 뇌 병변.
  3. rTMS 치료 중 항 PD 약물 조정.
  4. 지난 6개월 이내에 약물 남용의 역사.
  5. 머리 안이나 주위에 제거할 수 없는 금속 물체.
  6. 이전에 rTMS 치료를 받았습니다.
  7. 발작의 이전 병력 또는 직계 가족의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: TBS 그룹
참가자는 1주일 동안 매일 활성 경두개 자기 자극(TMS)을 받게 됩니다.
장치: 경두개 자기 자극
자극은 MagStim Rapid2에 의해 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
스탠딩 스타트 180° 회전 테스트(SS-180)
기간: 기준선에서 치료 후 1주까지의 변화
참가자는 앉은 자세에서 5m 거리를 걸은 후 0.7m × 0.7m 과녁 상자에서 교통 콘을 180° 회전한 후 의자로 돌아옵니다. 180° 회전 동안의 시간과 걸음 수(SS180) ) 측정됩니다.
기준선에서 치료 후 1주까지의 변화

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
통합 파킨슨병 평가 척도 III(UPDRSIII)
기간: 기준선에서 치료 후 1주까지의 변화
이것은 매우 일반적인 임상 운동 추정 척도, 총 14개 항목 및 108'입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
기준선에서 치료 후 1주까지의 변화
HAMD(해밀턴 우울증 척도)
기간: 기준선에서 치료 후 1주까지의 변화
이 척도는 1960년 Hamilton에 의해 편집되었으며 우울증 척도를 평가하는 가장 일반적인 임상입니다. 이 연구에서는 17개의 버전이 선택되었고 17개의 질문이 있었습니다. 피험자들은 지난 주에 우울증에 대해 평가를 받았습니다. 각 문항의 점수는 0~4점이며 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
기준선에서 치료 후 1주까지의 변화
HAMA(해밀턴 불안 척도)
기간: 기준선에서 치료 후 1주까지의 변화
이 척도는 1959년 Hamilton에 의해 편찬되었으며, 14개 항목을 포함하여 정신과 진료소에서 가장 일반적으로 사용되는 척도 중 하나였습니다. 불안장애의 임상진단 및 정도분류에 많이 사용된다. 피험자들은 지난주 불안에 대해 평가를 받았습니다. 각 질문의 점수는 0점에서 4점 사이입니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 더 많습니다.
기준선에서 치료 후 1주까지의 변화
타임업 앤 고 테스트(TUG)
기간: 기준선에서 치료 후 1주까지의 변화
참가자는 앉은 자세에서 5m 거리를 걷고 0.7m × 0.7m 과녁 상자에서 교통 콘을 180° 돌린 후 의자로 돌아옵니다. 전체 코스의 시간과 걸음 수를 측정합니다.
기준선에서 치료 후 1주까지의 변화
보행 설문지(FOGQ) 동결
기간: 기준선에서 치료 후 1주까지의 변화
이것은 FOG 증상을 평가하기 위한 매우 일반적인 임상 운동 추정 척도로서 총 6개 항목과 24'로 구성되어 있습니다. 높은 점수는 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
기준선에서 치료 후 1주까지의 변화
비운동 증상 설문지
기간: 기준선에서 치료 후 1주까지의 변화
이것은 9개 영역(30개 항목)이 있는 매우 일반적인 임상 척도입니다. 각 항목은 1에서 3까지의 "심각도" 범위와 1에서 4까지의 "빈도" 범위로 점수를 매겼습니다. 점수가 높을수록 증상이 악화되었음을 나타냅니다.
기준선에서 치료 후 1주까지의 변화
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선에서 치료 후 1주까지의 변화
이 척도는 1989년 피츠버그 대학의 정신과 의사인 Dr. Buysse 등이 개발했습니다. 이 척도는 수면 장애 및 정신 장애가 있는 환자의 수면의 질을 평가하고 일반적인 수면의 질을 평가하는 데 적합합니다. 각 문항의 점수는 0~3점입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것입니다.
기준선에서 치료 후 1주까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Anhui Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 11월 22일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • AHMU-TMS-FOG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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