Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek transkraniální magnetické stimulace Theta-Burst (TBS) na zmrazení chůze

17. listopadu 2025 aktualizováno: WANG KAI, Anhui Medical University
Zkoumat léčebný účinek transkraniální magnetické stimulace Theta-burst (TBS) na pacienty se zmrazením chůze (FOG) a základním nervovým mechanismem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jednalo se o otevřenou klinickou studii k posouzení účinnosti a základního nervového mechanismu TBS u pacientů s FOG. Čtyřicet pacientů s FOG bylo léčeno TBS po dobu 1 týdne.

Před léčbou TBS, Freezing of Gait Questionnaire, Timed up and go test, Standing Start 180° Turning Test, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, and Non-motor Symptom Scale, Pittsburghský index kvality spánku získal vyškolený vyšetřovatel k posouzení základní závažnosti. Pacienti absolvovali sérii neuropsychologických testů (minimální vyšetření duševního stavu, Montrealské kognitivní hodnocení, test digitálního rozpětí, test verbální plynulosti, Hamiltonova stupnice deprese/úzkosti) a skenování magnetickou rezonancí (MRI) v multimodalitách a elektroencefalografii (EEG). ) záznam.

Druhý den po posledním ošetření byly všechny testy, MRI a EEG přehodnoceny. Pacienti byli instruováni, aby své odpovědi zaměřili na poslední 1 týden.

Klinický symptom a kognice účastníků byly sledovány jeden měsíc a dva měsíce po poslední léčbě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Gong-Jun JI, Ph.D.
  • Telefonní číslo: +8655162923704
  • E-mail: jigongjun@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230032
        • Nábor
        • Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnostika FOG s odborností v oblasti pohybových poruch.
  2. skóre položky 3 dotazníku FOG ≥1.
  3. pokračující léčba stabilní dávkou jakýchkoli léků po dobu 2 měsíců.
  4. 40 let nebo starší.

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza závislosti, psychiatrických poruch nebo neurologických onemocnění jiných než PD.
  2. fokální mozkové léze na T1-/T2-vážených tekutinou atenuovaných inverzních snímcích obnovy.
  3. úpravy anti-PD medikace během léčby rTMS.
  4. anamnéza zneužívání návykových látek během posledních 6 měsíců.
  5. neodstranitelné kovové předměty v hlavě nebo kolem ní.
  6. dříve podstoupil léčbu rTMS.
  7. předchozí anamnéza záchvatu nebo anamnéza u příbuzných prvního stupně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina TBS
Účastníci budou dostávat aktivní transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) denně po dobu 1 týdne
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Stimulace byly prováděny pomocí MagStim Rapid2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test stálého startu o 180° otočení (SS-180)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Účastníci ujdou vzdálenost pět metrů ze sedu a vrátí se zpět k židli po otočení o 180° kolem dopravního kužele v cílovém boxu 0,7 m × 0,7 m. Čas a počet kroků během obratu o 180° (SS180 ) se měří.
změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby III (UPDRSIII)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Jedná se o velmi běžnou klinickou motorickou odhadovací stupnici, celkem 14 položek a 108'. Vyšší skóre ukazuje na horší příznaky.
změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
HAMD (Hamiltonova škála deprese)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Tato škála byla sestavena Hamiltonem v roce 1960 a je nejběžnější klinickou škálou pro hodnocení škály deprese. V této studii bylo vybráno 17 verzí a bylo zde 17 otázek. U subjektů byla v minulém týdnu hodnocena deprese. Každá otázka byla hodnocena mezi 0 a 4 body. Vyšší skóre značí depresivnější symptomy.
změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
HAMA (Hamiltonova škála úzkosti)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Tato stupnice byla sestavena Hamiltonem v roce 1959. Jednalo se o jednu z nejčastěji používaných stupnic na psychiatrické klinice, včetně 14 položek. Často se používá v klinické diagnostice a klasifikaci stupně úzkostné poruchy. U subjektů byla v minulém týdnu hodnocena jejich úzkost. Každá otázka získala 0 až 4 body. Čím vyšší skóre, tím více příznaků úzkosti.
změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Test načasování a jděte (TUG)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Účastníci ujdou vzdálenost 5 metrů ze sedu a po otočení o 180° kolem dopravního kužele v cílovém boxu 0,7 m × 0,7 m se vrátí na židli. Měří se čas a počet kroků v průběhu celého kurzu.
změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Dotazník zmrazení chůze (FOGQ)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Toto je velmi běžná klinická motorická odhadovací stupnice pro hodnocení symptomů FOG se 6 položkami a celkem 24'. Vyšší skóre ukazuje na horší příznaky.
změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Dotazník nemotorických příznaků
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Jedná se o velmi běžnou klinickou škálu s devíti doménami (30 položek). Každá položka byla hodnocena v rozsahu „závažnosti“ od 1 do 3 a rozsahu „frekvence“ od 1 do 4. Vyšší skóre značí horší příznaky.
změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě
Tuto stupnici vyvinul Dr. Buysse et al., psychiatr na University of Pittsburgh v roce 1989. Škála je vhodná pro hodnocení kvality spánku u pacientů s poruchami spánku a duševními poruchami i pro hodnocení kvality spánku obecně. Každá otázka dosáhla skóre mezi 0 a 3 body. Čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku.
změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Anhui Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AHMU-TMS-FOG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení