Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezczaszkowej stymulacji magnetycznej Theta-Burst (TBS) na zamrożenie chodu

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: WANG KAI, Anhui Medical University
Zbadanie wpływu leczenia przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TBS) Theta-burst na pacjentów z zamrożeniem chodu (FOG) i leżącym u jego podstaw mechanizmem nerwowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Było to otwarte badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i leżącego u podstaw mechanizmu nerwowego TBS wśród pacjentów z FOG. Czterdziestu pacjentów z FOG leczono TBS przez 1 tydzień.

Przed leczeniem TBS, kwestionariusz zamrożenia chodu, test Timed up and go, test obracania o 180° ze startu stojącego, ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona i skala objawów niemotorycznych, wskaźnik jakości snu Pittsburgh zostały uzyskane przez przeszkolony badacz w celu oceny wyjściowej ciężkości. Pacjenci otrzymywali baterię pomiarów testów neuropsychologicznych (mini-ocena stanu psychicznego, ocena funkcji poznawczych w Montrealu, cyfrowy test rozpiętości, test fluencji słownej, skala depresji/lęku Hamiltona) oraz skan rezonansu magnetycznego (MRI) w multimodalności i elektroencefalografię (EEG ) nagrywać.

W drugiej dobie po ostatnim zabiegu ponownie oceniono wszystkie badania, MRI i EEG. Pacjenci zostali poinstruowani, aby skoncentrować swoje odpowiedzi na ostatnim tygodniu.

Objaw kliniczny i funkcje poznawcze uczestników śledzono po miesiącu i po dwóch miesiącach od ostatniego zabiegu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230032
        • Rekrutacyjny
        • Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. diagnostyka FOG z doświadczeniem w zaburzeniach ruchowych.
  2. wynik pozycji 3 kwestionariusza FOG ≥1.
  3. ciągłe leczenie stabilną dawką dowolnego leku przez 2 miesiące.
  4. 40 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  1. historia uzależnień, zaburzeń psychicznych lub chorób neurologicznych innych niż PD.
  2. ogniskowe zmiany w mózgu na obrazach odzyskiwania inwersji zależnych od płynu w obrazach T1-/T2-zależnych.
  3. dostosowania leków anty-PD podczas leczenia rTMS.
  4. historia nadużywania substancji odurzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  5. nieusuwalne metalowe przedmioty w głowie lub wokół niej.
  6. wcześniej leczonych rTMS.
  7. wcześniejsza historia napadu lub historia u krewnych pierwszego stopnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa TBS
Uczestnicy będą otrzymywać aktywną przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) codziennie przez 1 tydzień
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Stymulacje przeprowadzono za pomocą MagStim Rapid2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test skrętu o 180° przy ruszaniu z miejsca (SS-180)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Uczestnicy przechodzą dystans 5 m z pozycji siedzącej i wracają do krzesła po obrocie o 180° wokół pachołka w tarczy o wymiarach 0,7 m × 0,7 m. Czas i liczba kroków podczas obrotu o 180° (SS180 ) są mierzone.
zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona III (UPDRSIII)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Jest to bardzo powszechna kliniczna skala oceny motorycznej, składająca się z 14 pozycji i łącznie 108'. Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.
zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
HAMD (skala depresji Hamiltona)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Skala ta została opracowana przez Hamiltona w 1960 roku i jest najczęstszą kliniczną skalą oceny depresji. W tym badaniu wybrano 17 wersji i było 17 pytań. Badanych oceniano pod kątem depresji w ciągu ostatniego tygodnia. Każde pytanie punktowane od 0 do 4 punktów. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
HAMA (skala lęku Hamiltona)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Skala ta została opracowana przez Hamiltona w 1959 roku. Była to jedna z najczęściej stosowanych skal w klinice psychiatrycznej, obejmująca 14 pozycji. Jest często stosowany w diagnostyce klinicznej i klasyfikacji stopnia zaburzeń lękowych. Badanych oceniano pod kątem lęku w ciągu ostatniego tygodnia. Za każde pytanie można było otrzymać od 0 do 4 punktów. Im wyższy wynik, tym więcej objawów lęku.
zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Test „up and go” (TUG)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Uczestnicy przechodzą dystans 5 metrów z pozycji siedzącej i wracają do krzesła po obrocie o 180° wokół pachołka w tarczy o wymiarach 0,7 m × 0,7 m. Mierzony jest czas i liczba kroków podczas całego biegu.
zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Kwestionariusz zamrożenia chodu (FOGQ)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Jest to bardzo powszechna kliniczna skala oceny motorycznej do oceny objawów FOG z 6 pozycjami i łącznie 24'. Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.
zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Kwestionariusz objawów niemotorycznych
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Jest to bardzo powszechna skala kliniczna z dziewięcioma domenami (30 pozycji). Każda pozycja została oceniona w zakresie „dotkliwości” od 1 do 3 i zakresu „częstości” od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.
zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
Skala ta została opracowana przez dr Buysse i wsp., psychiatrę z University of Pittsburgh w 1989 roku. Skala jest odpowiednia do oceny jakości snu u pacjentów z zaburzeniami snu i zaburzeniami psychicznymi, jak również do ogólnej oceny jakości snu. Każde pytanie punktowane od 0 do 3 punktów. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Anhui Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AHMU-TMS-FOG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami