충격파 대 발기 부전을 위한 주문형 Tadalafil
발기부전에 대한 저강도 체외충격파 요법과 주문형 Tadalafil의 효능 및 안전성 비교
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
음경 발기는 신경계, 혈관 및 조직 구획 사이에 섬세하고 조정된 평형을 필요로 하는 매우 복잡한 과정입니다. 또한 동맥 확장, 섬유주 평활근 이완 및 체정맥 폐색 메커니즘의 활성화를 포함합니다. 발기 부전은 만족스러운 성관계를 허용하기에 충분한 발기를 달성하거나 유지할 수 없는 지속적인 무능력으로 정의됩니다. 그것은 다인성 병인을 가지고 있으며, 그 중 하나는 당뇨병, 고혈압, 고지혈증, 흡연 또는 혈관 폐쇄성 질환과 같은 질병으로 인해 발생하는 혈관성 발기부전입니다.
ED는 또한 가장 일반적으로 치료되는 성 장애이며 20세 이상의 성인 남성의 약 20%에 영향을 미칩니다. 오늘날 발기부전 환자를 위한 비침습적 또는 침습적 치료 솔루션이 몇 가지 있지만 포스포디에스테라제 5 억제제는 여전히 발기부전의 1차 치료법입니다.
그러나 PDE5-Is 효과는 최적의 산소 공급과 해면체 맥관 구조의 회복을 허용하기에 충분한 시간 동안 음경 혈류를 개선할 수 없기 때문에 제한적입니다. 또한 자발적인 발기를 개선할 수 없습니다. 더욱이 40%에서 50%에 이르는 몇몇 환자는 치료 조합과 같은 최적화 접근법이 구현된 후에도 약물 요법에 반응하지 않을 것입니다.
또한, PDE5-Is의 장기간 매일 사용이 내피 기능에 미치는 영향이 발기 기능의 단기적인 개선을 유도했지만 아마도 오래 지속되지는 않는 것으로 입증되었습니다.
ED 환자를 위한 또 다른 옵션은 2차 치료로 간주되는 해면체내 주사를 사용하는 것입니다. PDE5-Is와 해면체내 주사는 효과적이고 안전한 혈관확장제이지만 혈관성 발기부전 환자(예: 해면체 동맥 기능 부전)에서 근본적인 주요 병리를 변경할 수 없습니다.
다른 옵션으로는 PDE5-Is에 반응하지 않는 환자를 위한 구제 요법으로 작용할 수 있는 요도내 주사 또는 진공 수축 장치의 사용이 있습니다. 이전 옵션이 실패하거나 환자가 선호하지 않는 경우 음경 보형물 이식이 ED의 최후의 수단 치료가 될 것입니다.
ED에 대한 재활 또는 치료 효과를 제공할 새로운 치료 양식을 찾기 위해 많은 시도가 수행되었습니다. 이 양식은 내피 기능에 영향을 미치고 음경 혈류역학을 개선해야 합니다. 이러한 양식 중 하나는 저강도 체외 충격파 요법이었습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: HOSAM KOTB, master
- 전화번호: 01022707580
- 이메일: hosam.kotb2020@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 32632
- 모병
- Menoufia University
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연락하다:
- Menoufia University
- 전화번호: 048 2222170
- 이메일: irbmnf@mnf.edu.eg
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 환자
- 최소 6개월 동안 ED
- 혈관성 ED
- 25~60세
제외 기준:
- 심리적 특허
- 신경계 환자
- 25세 미만
- 60세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 충격파 그룹
이 그룹은 PiezoWave2 장치를 사용하여 세션당 평균 6,000번의 충격으로 6개의 세션(주당 2회)을 받게 됩니다.
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3주간 6회(2회/주) 적용하여 발기부전 치료에 새롭게 활용되는 저강도 충격파 요법
다른 이름들:
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활성 비교기: 치료 그룹
이 그룹은 주문형 자가 관리 Tadalafil을 받게 됩니다.
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이 팔의 환자는 발기부전 치료를 위해 주문형 타다라필 20mg을 할당합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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International Index of Erectile Function-5로 평가한 발기 기능
기간: 3 개월
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국제 발기 기능 지수-5(IIEF-5)를 사용하여 발기 기능을 평가합니다. 여기서 점수는 ≤6, 중증입니다. 8-16, 보통; 17-21, 약함; 및 22-25, 없음.
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발기 경도 점수
기간: 3 개월
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EHS(Erection Hardness Score)는 1-4의 척도를 사용하여 분류된 자체 평가 강직도를 기반으로 평가합니다. (3) 음경이 침투하기에 충분히 단단하지만 완전히 단단하지는 않습니다. (4) 음경이 완전히 단단하고 성교를 위해 완전히 단단합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: fouad zanaty, professor, Menoufia University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dong L, Chang D, Zhang X, Li J, Yang F, Tan K, Yang Y, Yong S, Yu X. Effect of Low-Intensity Extracorporeal Shock Wave on the Treatment of Erectile Dysfunction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Mens Health. 2019 Mar-Apr;13(2):1557988319846749. doi: 10.1177/1557988319846749.
- Clavijo RI, Kohn TP, Kohn JR, Ramasamy R. Effects of Low-Intensity Extracorporeal Shockwave Therapy on Erectile Dysfunction: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sex Med. 2017 Jan;14(1):27-35. doi: 10.1016/j.jsxm.2016.11.001. Epub 2016 Dec 13.
- Mo DS, Zhan XX, Shi HW, Cai HC, Meng J, Zhao J, Shang XJ. [Efficacy and safety of low-intensity extracorporeal shock wave therapy in the treatment of ED: A meta-analysis of randomized controlled trials]. Zhonghua Nan Ke Xue. 2019 Mar;25(3):257-264. Chinese.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
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최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 5/2021UROL9
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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