머리-목 회전이 I-gel™ 삽입에 미치는 영향
2024년 10월 1일 업데이트: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital
I-gel™ 삽입 첫 시도 시 머리-목 회전이 성공률에 미치는 영향
이전 연구에 따르면, 머리와 목의 회전은 중력에 의해 혀가 말리는 것을 줄여 상부 기도의 개방성을 증가시켰습니다.
따라서 본 연구의 목적은 머리와 목의 회전이 i-gel™의 첫 시도 성공률을 높이는지 검증하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
I-gel™ 삽입은 첫 시도에서 삽입 성공률이 78.5%로 보고되었습니다. 삽입 실패의 원인은 여러 가지가 있을 수 있습니다. 혀 접힘은 적절한 i-gel™ 배치를 방해하는 주요 장애물입니다. 이를 해결하기 위해 기존 연구에서 I-gel™ 삽입을 위한 회전식 기술의 효능을 입증하고 97%의 성공률을 보고한 바 있다.
그러나 구강 내 i-gel™의 회전이 제한될 수 있으며 익숙해지려면 약간의 학습 곡선이 필요할 수 있습니다. 이전 연구에 따르면 머리와 목의 회전은 상기도의 단면적을 증가시켜 상기도의 개방성을 증가시키는 결과를 낳았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 머리와 목의 회전이 i-gel™의 첫 시도 성공률을 높이는지 검증하는 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
172
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Karam Nam, MD
- 전화번호: 82-2-2072-3109
- 이메일: karamnam@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Seohee Lee, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2072-2469
- 이메일: leesen34@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 분류 등급 1-3
- 임상시험 참여에 대한 서면동의서를 제출할 수 있는 환자
- 수술 중 I-gel™이 필요한 환자
제외 기준:
- 외래 수술
- 신경계 질환 또는 인지 장애가 있는 환자
- 항정신병 약물을 복용하는 환자
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 입 벌림 < 2.5 cm
- 제한된 목 확장 또는 경추 동원(예: 환축 아탈구, 경추 수술 또는 두경부 수술 이력)
- 최근 인후염이 있는 분
- 치아가 약하신 분
- 흡인 위험이 있는 환자(예: 임신, 위식도 역류질환 또는 열공 탈장)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 방법
제조업체의 지침에 따라 I-gel™을 삽입합니다.
스니핑 자세를 취하고 i-gel™을 경구개를 따라 연구개와 후인두까지 부드럽게 움직입니다.
|
제조업체의 지침에 따라 I-gel™을 삽입합니다.
스니핑 자세를 취하고 i-gel™을 경구개를 따라 연구개와 후인두까지 부드럽게 움직입니다.
|
|
실험적: 머리-목 회전
환자의 머리와 목을 왼쪽으로 최대한 돌린 후 혀의 오른쪽에서 정중선까지 i-gel™을 삽입합니다.
팁이 연구개와 구인두 위치에 도달하면 머리와 목을 다시 중립 위치로 돌립니다.
|
환자의 머리와 목을 왼쪽으로 최대한 돌린 후 혀의 오른쪽에서 정중선까지 i-gel™을 삽입합니다.
팁이 연구개와 구인두 위치에 도달하면 머리와 목을 다시 중립 위치로 돌립니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 시도 성공률
기간: 수술 중 마취 유도
|
빼거나 방향을 바꾸지 않고 i-gel™ 삽입을 처음 시도한 후, 구형파 카프노그래프를 기준으로 기도의 효율성을 판단하고 수동 인공호흡 중 최고 기도압이 10cmH2O 이상인 가청 누출이 없는지 판단합니다.
|
수술 중 마취 유도
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 번째 시도 성공률
기간: 수술 중 마취 유도
|
두 번째 i-gel™ 삽입 시도 후, 구형파 카프노그래프를 기준으로 기도의 효율성을 판단하고 수동 인공호흡 중 최고 기도압이 10cmH2O 이상인 가청 누출이 없는지 판단합니다.
|
수술 중 마취 유도
|
|
성공적인 삽입을 위한 삽입 시간; 에스
기간: 수술 중 마취 유도
|
I-gel™을 구강 내로 삽입한 후 적절한 위치에 놓일 때까지의 시간.
|
수술 중 마취 유도
|
|
성공적인 삽입에 필요한 시간; 에스
기간: 수술 중 마취 유도
|
I-gel™을 구강 내로 삽입한 시간은 철회 또는 방향 전환 없이 i-gel™을 처음 삽입한 후 구형파 카프노그래프를 기반으로 기도의 효율성을 판단하고 최대 기도압과 함께 가청 누출이 없음을 판단합니다. 수동 환기 중 ≥ 10 cmH2O.
|
수술 중 마취 유도
|
|
세 번째 시도
기간: 수술 중 마취 유도
|
할당된 방법의 시도가 두 번 실패하면 세 번째 시도를 시도합니다.
|
수술 중 마취 유도
|
|
세 번째 시도 성공률
기간: 수술 중 마취 유도
|
할당된 방법의 시도는 실패했지만 다른 방법으로 세 번째 시도가 성공한 경우.
|
수술 중 마취 유도
|
|
조작 필요 속도
기간: 수술 중 마취 유도
|
모든 시도가 실패하면 조수가 도와줍니다.
|
수술 중 마취 유도
|
|
삽관으로 변경
기간: 수술 중 마취 유도
|
I-gel™ 삽입에서 기관 삽관으로의 전환율.
|
수술 중 마취 유도
|
|
발관 후 혈액 염색
기간: 수술 중 마취 유도
|
수술 중 각 삽관법을 받은 환자의 수술 후 합병증 및 결과를 평가하기 위한 혈액
|
수술 중 마취 유도
|
|
발관 후 인후염
기간: 수술 중 발관
|
수술 중 각 삽관법을 시행받은 환자의 수술 후 합병증 및 결과를 평가하기 위한 인후염
|
수술 중 발관
|
|
발관 후 쉰 목소리
기간: 수술 중 발관
|
수술 중 각 삽관법을 시행받은 환자의 수술 후 합병증 및 결과를 평가하기 위한 쉰 목소리
|
수술 중 발관
|
|
수술 후 24시간 후 인후염
기간: 수술 후 24시간(최대 24시간)
|
수술 중 각 삽관법을 시행받은 환자의 수술 후 합병증 및 결과를 평가하기 위한 인후염
|
수술 후 24시간(최대 24시간)
|
|
수술 후 24시간 후 쉰 목소리
기간: 수술 후 24시간(최대 24시간)
|
수술 중 각 삽관법을 시행받은 환자의 수술 후 합병증 및 결과를 평가하기 위한 쉰 목소리
|
수술 후 24시간(최대 24시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 2월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 6월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LMA_HNRotation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .