프라이밍 및 환자 보고 결과 측정
2023년 4월 21일 업데이트: Columbia University
환자가 보고한 결과 측정에 대한 반응에 영향을 미치기 위한 피험자 프라이밍
이 연구의 목적은 어떤 건강 관련 설문지가 가장 정확하고 신뢰할 수 있는지 평가하는 것입니다.
가설은 일부 건강 관련 설문지가 다른 설문지보다 더 신뢰할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 환자가 보고한 결과 측정의 신뢰성과 환자 관련 요인에 대한 견고성을 테스트하는 것입니다.
환자는 6명의 환자가 보고한 결과 측정 중 1개를 완료하도록 무작위로 배정됩니다. 환자는 설문지를 작성하기 전에 건강 관련 경험을 반영하도록 요청받거나 그렇지 않습니다. 기본적인 비식별 인구통계학적 정보 및 간략한 의료 질문지는 환자가 보고한 결과 측정을 완료한 후 이루어집니다.
각각의 개별 환자가 보고한 결과 측정값의 결과를 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
900
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nathan Yang, MD
- 전화번호: 212-305-2500
- 이메일: ny2325@cumc.columbia.edu
연구 장소
-
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New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- New York Presbyterian Hospital- Columbia University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
18세 이상, 미국 거주, 유창한 영어 쓰기 및 말하기, 동의 가능
제외 기준:
포함 기준을 충족하지 않는 모든 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
18
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적인 건강 관련 경험 및 EQ-5D-5L
긍정적인 건강 관련 경험 반영 EQ-5D-5L 설문지
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이것은 환자가 긍정적 또는 부정적인 건강 관련 경험을 반영하도록 고안된 설문지입니다.
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실험적: 부정적인 건강 관련 경험 및 EQ-5D-5L
부정적인 건강 관련 경험 반영 EQ-5D-5L 설문지
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이것은 환자가 긍정적 또는 부정적인 건강 관련 경험을 반영하도록 고안된 설문지입니다.
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간섭 없음: 제어 및 EQ-5D-5L
중재/대조군 없음 EQ-5D-5L 설문지
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실험적: 긍정적인 건강 관련 경험과 PROMIS
긍정적인 건강 관련 경험 반영 PROMIS Global health v1.2 설문지
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이것은 환자가 긍정적 또는 부정적인 건강 관련 경험을 반영하도록 고안된 설문지입니다.
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실험적: 부정적인 건강 관련 경험 및 PROMIS
부정적인 건강 관련 경험 반영 PROMIS Global health v1.2 설문지
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이것은 환자가 긍정적 또는 부정적인 건강 관련 경험을 반영하도록 고안된 설문지입니다.
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간섭 없음: 제어 및 PROMIS
개입/대조군 없음 PROMIS Global health v1.2 설문지
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실험적: 긍정적인 건강 관련 경험 및 SF-36
긍정적인 건강 관련 경험 반영 SF-36 설문지
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이것은 환자가 긍정적 또는 부정적인 건강 관련 경험을 반영하도록 고안된 설문지입니다.
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실험적: 부정적인 건강 관련 경험 및 SF-36
부정적인 건강 관련 경험 반영 SF-36 설문지
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이것은 환자가 긍정적 또는 부정적인 건강 관련 경험을 반영하도록 고안된 설문지입니다.
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간섭 없음: 제어 및 SF-36
개입 없음/대조군 SF-36 설문지
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실험적: 긍정적인 건강 관련 경험 및 SNOT-22
긍정적인 건강 관련 경험 반영 SNOT-22 설문지
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이것은 환자가 긍정적 또는 부정적인 건강 관련 경험을 반영하도록 고안된 설문지입니다.
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실험적: 부정적인 건강 관련 경험 및 SNOT-22
부정적인 건강 관련 경험 반영 SNOT-22 설문지
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이것은 환자가 긍정적 또는 부정적인 건강 관련 경험을 반영하도록 고안된 설문지입니다.
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간섭 없음: 제어 및 SNOT-22
개입 없음/대조군 SNOT-22 설문지
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실험적: 긍정적인 건강 관련 경험 및 RSDI
긍정적인 건강 관련 경험 반영 RSDI 설문지
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이것은 환자가 긍정적 또는 부정적인 건강 관련 경험을 반영하도록 고안된 설문지입니다.
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실험적: 부정적인 건강 관련 경험 및 RSDI
부정적인 건강 관련 경험 반영 RSDI 설문지
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이것은 환자가 긍정적 또는 부정적인 건강 관련 경험을 반영하도록 고안된 설문지입니다.
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간섭 없음: 제어 및 RSDI
개입 없음/대조군 RSDI 설문지
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실험적: 긍정적인 건강 관련 경험 및 mini-RQLQ
긍정적인 건강 관련 경험 반영 Mini-RQLQ 설문지
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이것은 환자가 긍정적 또는 부정적인 건강 관련 경험을 반영하도록 고안된 설문지입니다.
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실험적: 부정적인 건강 관련 경험 및 mini-RQLQ
부정적인 건강 관련 경험 반영 Mini-RQLQ 설문지
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이것은 환자가 긍정적 또는 부정적인 건강 관련 경험을 반영하도록 고안된 설문지입니다.
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간섭 없음: 제어 및 미니 RQLQ
중재/대조군 없음 Mini-RQLQ 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SF-36 점수
기간: 15 분
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SF-36의 경우 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 통증 및 일반 건강.
점수가 높을수록 더 유리한 결과를 나타냅니다.
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15 분
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EQ-5D-5L 점수
기간: 15 분
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EQ-5D-5L의 경우 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증의 영역을 점수화하기 위해 기술어가 포함된 1~5점 척도를 사용합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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15 분
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PROMIS 글로벌 건강 v1.2 점수
기간: 15 분
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PROMIS Global Health v1.2의 경우 전체 신체 건강 영역에 대해 4~20점, 전체 정신 건강 영역에 대해 4~20점으로 계산됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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15 분
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Sinonasal Outcomes Test (SNOT)-22 점수
기간: 15 분
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SNOT-22의 경우 총점은 0~110으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 결과가 나쁩니다.
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15 분
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비부비동염 장애 지수(RSDI) 점수
기간: 15 분
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RSDI의 경우 0에서 120까지의 총 점수가 계산됩니다.
점수가 높을수록 결과가 나쁩니다.
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15 분
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미니 RQLQ 점수
기간: 15 분
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Mini-RQLQ는 활동 영역에 대해 0~18점, 실기 영역에 대해 0~12점, 코 증상 영역에 대해 0~18점, 눈 증상 영역에 대해 0~18점, 다른 증상 영역.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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15 분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현재 기분 시각적 아날로그 척도
기간: 15 분
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기분을 평가하는 10cm 시각적 아날로그 척도.
척도는 0에서 10 사이입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: David Gudis, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 11월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AAAT8186
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD는 합당한 요청 시 잠재적으로 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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