다른 레벨 3 오피오이드에 의해 부적절하게 완화된 환자에서 메타돈을 사용한 암 통증 관리의 실제 관찰 연구. (DUNE)
DUNE - 다른 레벨 3 오피오이드에 의해 부적절하게 완화된 환자에서 메타돈(Zoryon®)을 사용한 암 통증 관리에 대한 실제 관찰 연구.
합리적으로 공부하십시오. 메타돈은 약리학적 특성과 다양한 작용 방식 때문에 독특한 오피오이드이며, 특히 신경병증 성분이 있는 경우 진행성 암 통증을 관리하는 치료적 가치를 강화합니다. 그러나 메타돈의 복잡한 약력학은 때때로 처방을 어렵게 만듭니다. 반감기의 광범위한 개인 간 변동성이 있습니다. 이 긴 반감기는 중독성 장애 치료를 받는 환자 관리에 중요한 특징입니다. 그러나 통증 관리의 맥락에서 다른 아편유사제에서 다른 아편유사제로 전환하는 것을 크게 복잡하게 하여 과다복용의 위험을 강조합니다. 이것이 실제 임상 실습에서 메타돈에 대한 지식을 향상시키려는 LBR이 이 연구를 수행하고자 하는 이유입니다.
대부분의 환자가 위에서 설명한 프로토콜 중 하나를 받을 것으로 예상하지만 특정 권장 사항이 없는 경우 다른 프로토콜이 임상 실습에 사용될 수 있음을 예상해야 합니다. 따라서 D1부터 최적 용량이 결정되는 날(DOD)까지 중요한 기간 동안 Zoryon®으로 치료를 시작할 때 안전성을 설명하는 것이 가장 관련이 있습니다. 치료 시작 1개월 후 후속 방문(D28).
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Catherine Koch
- 전화번호: +33145191103
- 이메일: koch.c@recordati.com
연구 장소
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Puteaux, 프랑스
- LBR
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 난치성 암 통증이 다른 오피오이드에 의해 부적절하게 완화되고(비효과적 및/또는 과도한 부작용) 오피오이드에서 Zoryon®으로 전환하도록 처방된 환자.
- 15세 이상
- 암 통증으로 고통;
- 통증 완화가 불충분한 수준 3 오피오이드, 즉 비효과적이거나 과도한 부작용, 또는 둘 다로 치료를 받아야 합니다.
- Zoryon® 치료를 시작하기 위한 처방전이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 치료용 대마초 사용에 대한 프랑스 실험에 참여하는 환자를 제외하고 새로운 통증 관리 치료를 평가하는 임상 시험에 참여했거나 이전 달에 참여했던 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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D1에서 DOD까지의 합병증 후 하나 또는 다른 하나를 앓는 환자의 비율
기간: 약 일주일
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약 일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gisele Chvetzoff, Pr, CLCC Leon Berard- Lyon - France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- METHADONE-LBR-NI-0571
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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