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아메리칸 인디언 여성의 오피오이드 재발 방지를 위해 Facebook을 사용한 연구

2024년 5월 28일 업데이트: Christi Patten, Mayo Clinic

미국 인디언 여성의 오피오이드 재발 방지를 위한 Facebook 개입: Wiidookaage'Win 파일럿 준비 연구(목표 1)

이 연구의 목적은 불법 오피오이드 사용에서 회복 중인 미네소타의 아메리칸 인디언 및 알래스카 원주민(AIAN) 여성을 위한 문화적으로 관련된 Facebook 개입을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

1년에 걸친 이 1단계 파일럿 준비 연구는 불법 오피오이드 사용에서 회복 중인 미네소타의 아메리칸 인디언 및 알래스카 원주민(AIAN) 여성을 위한 문화적으로 관련된 Facebook 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 (1) 질적 인터뷰, (2) 개입 내용 개선 및 중재자 교환(즉, 개입 중재자와 트레이너 간의 양방향 지식 공유), (3) 베타 테스트 기간의 세 단계로 구성됩니다. 연구 프로토콜에 기여하고 연구 구현 및 보급에 대한 지침과 의견을 계속 제공할 연구 관련 커뮤니티 자문 위원회(CAC)가 구성되었습니다. CAC의 조언에 따라 원주민 노인 여성이 연구에 이름을 붙였습니다. Wiidookaage'win은 Ojibwe 단어로 "도움을 위한 장소와 도움을 위한 시간"을 의미하며 치유와 공동체를 반영합니다. 연구자들은 치료 개발에 대한 참여적 접근 방식이 오피오이드 사용으로부터 회복을 유지하기 위해 원주민 여성을 위한 문화적 관련성이 있는 소셜 미디어 개입으로 이어질 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 - 1단계:

AIAN 여성:

  • AIAN은 자체 보고 인종을 기반으로 합니다.
  • 여성으로서의 성 정체성.
  • 미네소타에 거주합니다.
  • 연령 상한선 없이 18세 이상.
  • DSM-5 체크리스트(American Psychiatric Association, 2013)에 기반한 OUD.
  • TLFB(Timeline Follow-Back) 인터뷰를 기반으로 최소 1개월의 오피오이드 금욕을 자가 보고합니다.
  • 현재 MOUD를 받고 있습니다.
  • 영어로 말하고 읽는 것이 편합니다.
  • 페이스북에 익숙하다.
  • 어느 위치에서나 휴대전화/컴퓨터/태블릿에서 광대역 인터넷에 액세스할 수 있습니다.

AI/AN 의료 제공자 및 이해관계자

  • 의료 제공자 또는 AIAN 커뮤니티 이해 관계자.
  • AIAN 사람들 사이의 원주민 문화 및/또는 OUD 치료 및 회복에 대한 지식.
  • 영어로 말하고 읽는 것이 편합니다.
  • 페이스북에 익숙하다.
  • 어느 위치에서나 휴대전화/컴퓨터/태블릿에서 광대역 인터넷에 액세스할 수 있습니다.

Facebook 개입을 위한 콘텐츠에 대한 피드백을 제공하려면 Facebook 플랫폼에 어느 정도 익숙해야 합니다. 인터뷰 중 피드백을 제공하기 위해 온라인 중재자 게시물을 보려면 인터넷 액세스가 필요합니다.

포함 기준 - 3단계:

  • 자체 보고한 인종/민족에 기반한 AIAN 사람.
  • 여성으로서의 성 정체성.
  • 18세 이상.
  • 미네소타에 거주합니다.
  • DSM-5 체크리스트(American Psychiatric Association, 2013)에 기반한 OUD.
  • TLFB 인터뷰 및 음성 소변 아편 검사에 근거하여 오피오이드 사용을 최소 1개월 금욕했다고 자가 보고합니다.
  • 현재 MOUD를 받고 있습니다.
  • 영어로 말하고 읽는 것이 편합니다.
  • 기존 Facebook 계정이 있거나 만들 의향이 있습니다.
  • 한 달 동안 Facebook 개입에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
  • 어느 위치에서나 휴대전화/컴퓨터/태블릿에서 광대역 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
  • UDS를 위해 미네소타주 미니애폴리스에 있는 지역사회 클리닉에 갈 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

아래 나열된 제외 기준 중 하나를 충족하는 1단계 및 3단계의 AIAN 잠재적 참가자는 연구 참여에서 제외됩니다. 1단계의 커뮤니티 이해 관계자 참가자는 두 번째 제외 기준을 충족하는 경우에만 심사에 실패합니다.

  • 현재의 자살 가능성을 스스로 보고합니다.
  • 참가자가 구두 동의(1단계) 또는 서면 동의(3단계)를 제공할 수 없거나 의사가 없음.
  • (3단계만 해당) 1단계 참가자였습니다.

임신부, 수유부 또는 임신을 계획 중인 여성은 평가 중인 치료가 행동 중재이고 약물이나 태아에 대한 위험을 수반하지 않기 때문에 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 페이스북 개입
3단계에서는 모든 참가자가 동일한 개입을 받게 됩니다.
오피오이드 회복, 마음 챙김, 스트레스 관리 및 탄력성을 다루는 다양한 형태의 미디어를 게시할 두 명의 여성이 검토하는 30일 Facebook 그룹 프로토타입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문화적으로 관련된 Facebook 개입 개발의 타당성
기간: 30 일
참가자가 Facebook 페이지에 참여한 횟수입니다. 모든 참가자가 Facebook 게시물을 보고, 반응하고, 게시하고, 댓글을 달고, 투표한 총 시간으로 정의합니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Facebook을 오피오이드 개입 플랫폼으로 사용하는 타당성
기간: 30 일
기준선부터 연구가 끝날 때까지 모든 연구 활동을 완료한 참가자 수.
30 일
치료 만족도
기간: 30 일
치료 만족도는 5점 Likert 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)를 사용하여 측정되었습니다. 총점 범위는 1~5입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높고, 점수가 낮을수록 만족도가 낮다는 의미입니다.
30 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임라인 후속 인터뷰에서 평가한 오피오이드 금단 이후 일수
기간: 30 일
참가자는 개입 시작부터 인터뷰 전날까지 매일 오피오이드 사용에 대해 평가됩니다. 재발은 지난 30일 동안 또는 연구 등록 이후에 양성 아편제 UDS 또는 임의의 불법 오피오이드 사용에 대한 자가 보고로 운영됩니다.
30 일
30일 후속 설문조사에서 예/아니오 답변으로 평가한 MOUD 유지
기간: 30 일
참가자는 "현재 Suboxone, methadone 또는 naloxone과 같은 OUD 약물을 정기적으로 복용하고 있습니까?"라는 질문을 받게 됩니다. 구두로 진행되는 설문 조사에서.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Christi Patten, PhD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-000477
  • UG1DA040316-07S3 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Wiidookaage'win 페이스북 그룹에 대한 임상 시험

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