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프랑스 북동부의 한타 바이러스 신장 병증 : 심각도 위험 요인 및 예후 도구 (HANTA-NE)

2025년 2월 21일 업데이트: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France

한타 바이러스는 신장 증후군으로 출혈 열병을 담당하는 신흥 병원체입니다. 심각도 위험 요인은 화려 함에서 합의가되지 않으며, 대부분 스칸디나비아 코호트와 관련이 있습니다. 의료 시스템에서 환자의 방향을 돕기 위해 예후 점수가 만들어졌지만 독립적으로 검증되지는 않았습니다 (Hentzien, Emerging Infectious Diseases 2018).

2013 년에서 2022 년 사이에 프랑스 북동부의 한 해에있는 한타 바이러스 감염 병원 성인 환자의 후 향적 코호트는 감염 중 신장 손상 및 심각한 형태 (정의 된 PAR 급성 신장 부상 KDIGO 3)에 대한 위험 요소를 명시 할 것입니다. 이전의 예후 점수 성능은이 코호트에서 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

101

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nancy, 프랑스, 54000
        • Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 성인 환자는 연구 기간 동안 한타 바이러스 감염으로 입원했습니다.

설명

포함 기준 :

  • 한타 바이러스는 혈청학 감염에 의해 입증되었습니다
  • 18 세 이상
  • 입원

제외 기준 :

  • 18 세 미만의 나이
  • 야당 형태를 이행합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Hanta-ne
프랑스 북동부에서 2013 년 1 월 1 일과 31/12/2022 사이의 한타 바이러스 감염으로 입원 한 모든 성인 환자
관찰 코호트 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크레아티닌 수준
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
급성 신장 손상 kdigo 3
학습 완료를 통해 평균 2 년
출혈 증후군
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
수혈이 필요한 주요 출혈
학습 완료를 통해 평균 2 년
죽음
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
죽음
학습 완료를 통해 평균 2 년
집중 치료실의 입원
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
집중 치료실의 입원
학습 완료를 통해 평균 2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각도를 예측하기위한 성능 점수
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년

입원 중 점수에 의해 예측 된 심각도와 생물학적 심각도 사이의 상관 관계.

점수 구성 :

hematuria = 7 시각 장애 = 8 백혈구 수> 10 x 10^9 세포/l = 9 신생 독성 약물 노출 (NSAID, 요오드화 된 조영제, 이뇨제, 레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템 억제제, 아미노 글리코 시드, 글리코 펩티드) = 10 혈소판 시토 니아 <또는 = 90 000 /mm3 = 11

위험 그룹 점수 척도 0-10 저 위험 11-19 중간 위험 20-45 높은 위험

학습 완료를 통해 평균 2 년
저혈압
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
입원 중 가장 낮은 수축기 혈액 전달 <90mmhg
학습 완료를 통해 평균 2 년
단백뇨
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
입원 중 단백뇨는 500 mg/g 이상의 단백뇨/크레아티니뇨에 의해 정의되거나 이와 동등한
학습 완료를 통해 평균 2 년
비뇨기장
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
백혈병 또는 혈뇨
학습 완료를 통해 평균 2 년
Alat, Asat
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
간 세포 분해
학습 완료를 통해 평균 2 년
칼슘
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
저 칼슘 혈증, 고칼슘 혈증
학습 완료를 통해 평균 2 년
인
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
hypophaspahtaemia, 고염증
학습 완료를 통해 평균 2 년
칼륨
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
저칼리 혈증, 고 칼리 혈증
학습 완료를 통해 평균 2 년
나트륨
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
혈액 나트륨 수준 장애
학습 완료를 통해 평균 2 년
중탄산염 혈중 수준
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
대사성 산증, 대사 알칼리증
학습 완료를 통해 평균 2 년
Heamoglobin
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
빈혈증
학습 완료를 통해 평균 2 년
혈소판 수준
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
혈구 세포 혈증
학습 완료를 통해 평균 2 년
소변 출력
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
3 L/일 이상의 폴리 루 리아
학습 완료를 통해 평균 2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alice CORBEL, M.D., Central Hospital, Nancy, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022PI034

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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