Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nefropatia hantawirusa w północno-wschodniej Francji: czynniki ryzyka nasilenia i narzędzia prognostyczne (HANTA-NE)

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France

Hantawirusy to pojawiające się patogeny odpowiedzialne za gorączkę krwotoczną z zespołem nerek. Czynniki ryzyka nasilenia nie są zgodne w śmieciach, głównie związane z kohortami skandynawskimi. Wynik prognostyczny został stworzony, aby pomóc w orientacji pacjenta w systemie opieki zdrowotnej, ale nie został zatwierdzony niezależnie (Hentzien, pojawiające się choroby zakaźne 2018).

Ta retrospektywna grupa hantawirusa zakażonych hospitalizowanych dorosłych pacjentów w północno-wschodniej dzielnicy Francji w latach 2013–2022 określi uszkodzenie nerek podczas infekcji i czynniki ryzyka ciężkiej postaci (zdefiniowane ostre uszkodzenie nerki KDIGO 3). Poprzednia wydajność wyniku prognostycznego zostanie oceniona w tej grupie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54000
        • Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 125 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci hospitalizowali się z powodu zakażenia hantawirusa w ramach czasowych badań.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Hantawirus udowodniony przez infekcję serologiczną
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Hospitalizacja

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • wypełnić formę opozycji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Hanta-Ne
Cały dorosły pacjent hospitalizowany z powodu zakażenia Hantawirusa między 01.01.2013 a 31.12/2022 w północno -wschodniej Francji
Inny: Hanta-Ne
Obserwacyjne badanie kohortowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kreatyniny
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Ostre uszkodzenie nerek KDIGO 3
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Zespół krwotoczny
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Główne krwawienie wymagające transfuzji krwi
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Śmierć
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Śmierć
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki wydajności w celu przewidywania nasilenia
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata

Korelacja między nasileniem przewidywanym przez wynik a ciężkość biogliniczną podczas hospitalizacji.

Kompozycja wyników:

Hematuria = 7 zaburzeń wzrokowych = 8 liczba leukocytów> 10 x 10^9 Komórki/L = 9 Nefrotoksyczne narażenie na leki (NLPZ, jodowane pożywki kontrastowe, leki moczopędne, reninowa inhibitory aldosteronu aldosteronu, aminoglikozydy, glikopeptydy) /mm3 = 11

Grupa ryzyka według skali wyniku 0-10 niskie ryzyko 11-19 ryzyko pośrednie 20-45 Wysokie ryzyko
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Niedociśnienie
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Najniższe skurczowe wprowadzanie krwi podczas hospitalizacji <90 mmhg
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Białkomocz
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Białkomocz podczas hospitalizacji zdefiniowanej przez białkomorzy/kreatyninuria powyżej 500 mg/g lub równoważny
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
MORING MUTSTICK
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Leukocyturia lub krwiomocz
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Alat, Asat
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Cytoliza wątroby
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
wapń
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Hipokalcemia, hiperkalcemia
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
fosfor
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Hypofaspahtaemia, hiperfasfatemia
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
potas
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Hipokaliemia, hiperkalia
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
sód
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Zaburzenia na poziomie sodu we krwi
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Poziom krwi wodorowęglanu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
kwasica metaboliczna, alkaloza metaboliczna
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Heamoglobin
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Niedokrwistość
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Poziom płytek krwi
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Trombocytemia
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Wyjście moczu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Polruria powyżej 3 l/dzień
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alice CORBEL, M.D., Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022PI034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami