- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05415904
프랑스 북동부의 한타 바이러스 신장 병증 : 심각도 위험 요인 및 예후 도구 (HANTA-NE)
한타 바이러스는 신장 증후군으로 출혈 열병을 담당하는 신흥 병원체입니다. 심각도 위험 요인은 화려 함에서 합의가되지 않으며, 대부분 스칸디나비아 코호트와 관련이 있습니다. 의료 시스템에서 환자의 방향을 돕기 위해 예후 점수가 만들어졌지만 독립적으로 검증되지는 않았습니다 (Hentzien, Emerging Infectious Diseases 2018).
2013 년에서 2022 년 사이에 프랑스 북동부의 한 해에있는 한타 바이러스 감염 병원 성인 환자의 후 향적 코호트는 감염 중 신장 손상 및 심각한 형태 (정의 된 PAR 급성 신장 부상 KDIGO 3)에 대한 위험 요소를 명시 할 것입니다. 이전의 예후 점수 성능은이 코호트에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- Central Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 한타 바이러스는 혈청학 감염에 의해 입증되었습니다
- 18 세 이상
- 입원
제외 기준 :
- 18 세 미만의 나이
- 야당 형태를 이행합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Hanta-ne
프랑스 북동부에서 2013 년 1 월 1 일과 31/12/2022 사이의 한타 바이러스 감염으로 입원 한 모든 성인 환자
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관찰 코호트 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레아티닌 수준
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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급성 신장 손상 kdigo 3
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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출혈 증후군
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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수혈이 필요한 주요 출혈
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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죽음
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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죽음
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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집중 치료실의 입원
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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집중 치료실의 입원
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각도를 예측하기위한 성능 점수
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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입원 중 점수에 의해 예측 된 심각도와 생물학적 심각도 사이의 상관 관계. 점수 구성 : hematuria = 7 시각 장애 = 8 백혈구 수> 10 x 10^9 세포/l = 9 신생 독성 약물 노출 (NSAID, 요오드화 된 조영제, 이뇨제, 레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템 억제제, 아미노 글리코 시드, 글리코 펩티드) = 10 혈소판 시토 니아 <또는 = 90 000 /mm3 = 11 위험 그룹 점수 척도 0-10 저 위험 11-19 중간 위험 20-45 높은 위험 |
학습 완료를 통해 평균 2 년
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저혈압
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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입원 중 가장 낮은 수축기 혈액 전달 <90mmhg
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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단백뇨
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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입원 중 단백뇨는 500 mg/g 이상의 단백뇨/크레아티니뇨에 의해 정의되거나 이와 동등한
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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비뇨기장
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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백혈병 또는 혈뇨
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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Alat, Asat
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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간 세포 분해
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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칼슘
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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저 칼슘 혈증, 고칼슘 혈증
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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인
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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hypophaspahtaemia, 고염증
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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칼륨
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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저칼리 혈증, 고 칼리 혈증
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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나트륨
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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혈액 나트륨 수준 장애
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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중탄산염 혈중 수준
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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대사성 산증, 대사 알칼리증
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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Heamoglobin
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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빈혈증
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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혈소판 수준
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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혈구 세포 혈증
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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소변 출력
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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3 L/일 이상의 폴리 루 리아
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alice CORBEL, M.D., Central Hospital, Nancy, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022PI034
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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